Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van 25(OH)D3- en LL-37-niveaus in peri-implant sulcusvloeistof

12 december 2025 bijgewerkt door: Melek Beder, Recep Tayyip Erdogan University

Evaluatie van 25(OH)D3- en LL-37-niveaus in peri-implantaat sulcusvocht bij peri-implantaatziekten

Ondanks technologische vooruitgang die de osseointegratie en overlevingskansen van tandheelkundige implantaten aanzienlijk hebben verbeterd, zijn biologische complicaties zoals peri-implantitis en peri-implant mucositis gebruikelijk rond het implantaat. De actieve vorm van vitamine D, 1,25-dihydroxyvitamine D3 (1,25(OH)2D3), kan worden geïnduceerd door de expressie van leucine-lysine-37 (LL-37), een humaan antimicrobieel peptide uit de cathelicidinefamilie. Studies hebben aangetoond dat 1,25(OH)2D3 en zijn voorloper, 25(OH)D3, ontsteking aanzienlijk verminderen door de afgifte van receptor activator nuclear factor kappa b ligand (RANKL), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine (IL)-1 en IL-6 te onderdrukken, en door alveolair botverlies te voorkomen. Tot op heden zijn veel cytokines onderzocht in peri-implantaat sulcusvocht (PIOS). Het ontbreken van een directe studie die de vitamine D- en LL-37-niveaus in PIOS onderzoekt, vormt de unieke waarde van dit project. Deze studie heeft als doel de LL-37- en 25(OH)D3-niveaus in PIOS te vergelijken en hun correlatie te onderzoeken met markers zoals IL-6, IL-10 en MMP-8, evenals klinische parameters. Vrijwilligers van 18-65 jaar die tandheelkundige implantaten hebben ontvangen aan de Faculteit Tandheelkunde van de Recep Tayyip Erdoğan Universiteit en hun implantaat-ondersteunde prothese minstens één jaar hebben gebruikt en die over deze studie zijn geïnformeerd, zullen worden opgenomen in de studie. De groepen zullen worden gevormd als peri-implantaatgezondheid, peri-implantaat mucositis en peri-implantitis. De implantaten van de patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd op geproefde pocketdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), suppuratie (S), gemodificeerde gingivale index (mGI), plaque-index (mPI), bloedingindex (mBI), gekeratiniseerde gingiva-hoeveelheid en aangehechte gingiva-hoeveelheid. PIOS- en serummonsters zullen worden verkregen van patiënten, en hun relatie tot parodontale status en elkaar zal statistisch worden geëvalueerd.

Dit project kan helpen bij het ontdekken van nieuwe biomarkers die kunnen worden gebruikt bij de vroege diagnose van peri-implantaatziekten. Deze studie zou kunnen bijdragen aan vroegere behandeling, lagere patiëntkosten en zelfs de ontwikkeling van nieuwe behandelplannen voor deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De G*Power-analyse die werd uitgevoerd om het aantal te includeren monsters/implantaten in de studie te bepalen, bepaalde dat in totaal 72 monsters/implantaten moeten worden geïncludeerd, met een minimum van 24 in elke groep, wanneer de power van de test werd genomen als 0,85, de effectgrootte als 0,4 en de Type-1-fout (α) als 0,05.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • De leeftijd tussen 18 en 65 jaar hebben,
  • Implantaten in de mond hebben en minstens één jaar implantaten gebruiken,
  • In de afgelopen drie maanden geen systemische en/of lokale antibiotica/ontstekingsremmende medicijnen of mondspoelingen hebben gebruikt,
  • In de afgelopen zes maanden geen parodontale/peri-implantaatbehandeling hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Een systemische ziekte of aandoening hebben die de peri-implantaatstatus beïnvloedt,
  • Een metabole botziekte hebben,
  • Bruxisme (tandenknarsen),
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven,
  • In de afgelopen 6 maanden parodontale/peri-implantaatbehandeling hebben gehad,
  • Roken en alcoholgebruik,
  • Vitamine D-supplementen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde groep
Criteria zoals afwezigheid van klinische tekenen van ontsteking in de weefsels, afwezigheid van bloeding bij sonderen, PPD ≤5.0 mm en afwezigheid van botverlies groter dan 2 mm na initiële genezing zullen worden gezocht.
peri-implantaat mucositis
Criteria zoals klinische tekenen van ontsteking (erytheem, zwelling, ettervorming) in de weefsels, bloeding bij sonderen, en een PPD van 5,0 mm zullen worden gezocht. Op het moment van implantaatplaatsing beïnvloedt de hoogte van het omringende zachte weefsel de initiële sondediepte.
periimplantitis
Bloeding, ontsteking, roodheid, oedeem, suppuratie, en daarnaast worden in de weefsels botverlies >5 mm en radiografisch waargenomen in PPD geobserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocketdiepte (PPD)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De afstand van de gingivale rand tot de basis van de pocket rond de implantaten werd in mm gemeten met een parodontale sonde, op zes locaties voor elk implantaat. De gemiddelde waarde wordt bepaald voor elke implantaatomtrek.
uitgangswaarde
klinische hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: uitgangspunt
Net als bij de PPD-meting wordt dit gedaan door de afstand tussen de basis van de pocket en de implantaathals te bepalen.
uitgangspunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
25-Hydroxyvitamine D3 ((25(OH)D3))
Tijdsspanne: basislijn
De 25(OH)D3-waarden in PIOS-monsters worden geanalyseerd met ELISA- of CMIA-methoden.
basislijn
leucine leucine-37 (LL-37)
Tijdsspanne: baseline
LL-37-niveaus in PIOS-stalen zullen worden geëvalueerd met de ELISA-methode.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Recep Tayyip Erdogan U

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Abonneren