评估种植体周围沟液中25(OH)D3与LL-37水平
种植体周围疾病中种植体周沟液中25(OH)D3与LL-37水平的评估
尽管技术进步显著提高了牙种植体的骨整合率和存活率，但种植体周围常见的生物并发症如种植体周围炎和种植体周围黏膜炎依然存在。 活性维生素D形式1,25-二羟基维生素D3（1,25(OH)2D3）可通过表达亮氨酸-赖氨酸-37（LL-37）诱导产生，LL-37是抗菌肽cathelicidin家族中的人类抗菌肽。 研究表明，1,25(OH)2D3及其前体25(OH)D3通过抑制核因子κB受体活化因子配体（RANKL）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1和IL-6的释放，并防止牙槽骨流失，从而显著减轻炎症反应。 迄今为止，已有许多细胞因子在种植体周围沟液（PIOS）中被研究。 缺乏直接研究PIOS中维生素D和LL-37水平的项目构成了本研究的独特价值。 本研究旨在比较PIOS中LL-37和25(OH)D3的水平，并检验它们与IL-6、IL-10、MMP-8等标志物以及临床参数的相关性。 研究将纳入年龄在18-65岁之间、曾在雷杰普·塔伊普·埃尔多安大学牙科学院接受牙种植体植入、使用种植体支持修复体至少一年且已获知本研究信息的志愿者。 研究将分为种植体周围健康组、种植体周围黏膜炎组和种植体周围炎组。 对纳入研究的患者种植体将评估探诊深度（PPD）、临床附着水平（CAL）、溢脓（S）、改良牙龈指数（mGI）、菌斑指数（mPI）、出血指数（mBI）、角化牙龈量和附着牙龈量。 将从患者处获取PIOS和血清样本，并统计评估它们与牙周状况及彼此之间的关系。
本项目可能有助于发现可用于早期诊断种植体周围疾病的新生物标志物。 这项研究可能有助于早期治疗、降低患者成本，甚至为这些疾病开发新的治疗方案。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 拥有牙种植体并使用种植体支持修复体至少一年，
- 最近三个月内未使用全身性和/或局部抗生素/抗炎药物或漱口水，
- 最近六个月内未接受过牙周/种植体周围治疗。
排除标准：
- 患有影响种植体周围状态的全身性疾病或病症，
- 患有代谢性骨病，
- 磨牙症，
- 怀孕或哺乳期，
- 最近六个月内接受过牙周/种植体周围治疗，
- 吸烟和饮酒，
- 服用维生素D补充剂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康组
将寻求诸如组织无炎症临床体征、探诊无出血、牙周探诊深度≤5.0毫米以及初始愈合后骨丧失不超过2毫米等标准。
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种植体周围黏膜炎
将寻找诸如组织炎症的临床体征（红斑、肿胀、化脓）、探诊出血以及5.0毫米的探诊深度等标准。
在种植体植入时，周围软组织的高度会影响初始探诊深度。
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种植体周围炎
在组织中观察到出血、炎症、发红、水肿、化脓，除此之外，还有骨丢失>5毫米，并在牙周探诊深度（PPD）中通过放射线观察到。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊深度（PPD）
大体时间：基线
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使用牙周探针测量每个种植体周围六个位置的牙龈边缘至袋底的距离（单位：毫米）。
将为每个种植体周缘计算平均值。
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基线
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临床附着水平 (CAL)
大体时间：基线
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类似于PPD测量，这将通过确定袋底与种植体颈部之间的距离来完成。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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25-羟基维生素 D3 ((25(OH)D3))
大体时间：基线
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PIOS样本中的25(OH)D3水平将通过ELISA或CMIA方法进行分析。
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基线
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亮氨酸亮氨酸-37 (LL-37)
大体时间：基线
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PIOS样本中的LL-37水平将通过ELISA方法进行评估。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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