Utvärdering av 25(OH)D3- och LL-37-nivåer i periimplantärt sulcusvätska
Utvärdering av 25(OH)D3- och LL-37-nivåer i periimplantärt sulcusvätska vid periimplantära sjukdomar
Trots tekniska framsteg som avsevärt har förbättrat osteointegrationen och överlevnaden av tandimplantat, är biologiska komplikationer såsom peri-implantit och peri-implantmukosit vanliga kring implantatet. Den aktiva formen av vitamin D, 1,25-dihydroxivitamin D3 (1,25(OH)2D3), kan induceras av uttrycket av leucin-lysin-37 (LL-37), ett humant antimikrobiellt peptid i katelicidinfamiljen. Studier har visat att 1,25(OH)2D3 och dess föregångare, 25(OH)D3, signifikant minskar inflammation genom att undertrycka frisättningen av receptoraktiveraren nukleär faktor kappa b-ligand (RANKL), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), interleukin (IL)-1 och IL-6, samt genom att förhindra alveolar benförlust. Hittills har många cytokiner undersökts i peri-implantatsulcusvätska (PIOS). Bristen på en direkt studie som undersöker nivåerna av vitamin D och LL-37 i PIOS utgör det unika värdet av detta projekt. Denna studie syftar till att jämföra nivåerna av LL-37 och 25(OH)D3 i PIOS och undersöka deras korrelation med markörer såsom IL-6, IL-10 och MMP-8, liksom kliniska parametrar. Frivilliga i åldern 18-65 år som har fått tandimplantat vid Recep Tayyip Erdoğan University Faculty of Dentistry och som har använt sin implantatburna protes i minst ett år och som har informerats om denna studie kommer att inkluderas i studien. Grupperna kommer att bildas som peri-implantathälsa, peri-implantmukosit och peri-implantit. Implantaten hos patienterna som ingår i studien kommer att utvärderas för sondpocketdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL), suppuration (S), modifierat gingivalindex (mGI), plackindex (mPI), blödningsindex (mBI), mängd keratiniserad gingiva och mängd fäst gingiva. PIOS- och serumprover kommer att erhållas från patienterna, och deras relation till parodontalstatus och varandra kommer att statistiskt utvärderas.
Detta projekt kan hjälpa till att upptäcka nya biomarkörer som kan användas i den tidiga diagnostiken av peri-implantära sjukdomar. Denna studie kan bidra till tidigare behandling, lägre patientkostnader och till och med utvecklingen av nya behandlingsplaner för dessa sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18–65 år,
- Ha tandimplantat och använda implantatburna proteser i minst ett år,
- Inte ha använt systemiska och/eller topiska antibiotika/antiinflammatoriska läkemedel eller munsköljning under de senaste tre månaderna,
- Inte ha fått periodontal/periimplantatbehandling under de senaste sex månaderna.
Exklusionskriterier:
- Ha en systemisk sjukdom eller tillstånd som påverkar periimplantatstatus,
- Ha en metabol ben- eller skelettsjukdom,
- Bruxism (tandgnissling),
- Vara gravid eller amma,
- Ha fått periodontal/periimplantatbehandling inom de senaste 6 månaderna,
- Rökning och alkoholanvändning,
- Ta D-vitamintillskott.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
frisk grupp
Kriterier såsom frånvaro av kliniska tecken på inflammation i vävnaderna, frånvaro av blödning vid sondering, PPD ≤5,0 mm och frånvaro av benförlust större än 2 mm efter initial läkning kommer att eftersträvas.
|
|
peri-implant mucositis
Kriterier såsom kliniska tecken på inflammation (erytem, svullnad, suppuration) i vävnaderna, blödning vid sondering och ett PPD på 5,0 mm kommer att sökas.
Vid tiden för implantatplacering påverkar den omgivande mjukvävnadens höjd den initiala sonderingdjupet.
|
|
periimplantit
Blödning, inflammation, rodnad, ödem, varbildning, och utöver dessa, benförlust >5 mm och radiologiskt observerad i PPD observeras i vävnaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probning av fickdjup (PPD)
Tidsram: baslinje
|
Avståndet från gingivalranden till fickans bas runt implantaten mättes i mm med hjälp av en periodontal sond, på sex platser för varje implantat.
Medelvärdet kommer att bestämmas för varje implantatomkrets.
|
baslinje
|
|
kliniskt fästnivå (CAL)
Tidsram: baslinje
|
På samma sätt som PPD-mätningen kommer detta att göras genom att bestämma avståndet mellan fickans bas och implantatets hals.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
25-Hydroxy Vitamin D3 ((25(OH)D3))
Tidsram: baslinje
|
25(OH)D3-nivåer i PIOS-prover kommer att analyseras med ELISA- eller CMIA-metoder.
|
baslinje
|
|
leucine leucine-37 (LL-37)
Tidsram: baslinje
|
LL-37-nivåer i PIOS-prover kommer att utvärderas med ELISA-metoden.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Recep Tayyip Erdogan U
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .