安静臥床期間における栄養および身体介入 (Bed-Plant)
2025年12月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
安静臥床中の筋タンパク質合成に対するタンパク質源と神経筋電気刺激の影響
入院は、長期間の安静臥床と栄養摂取量の減少を伴うことが多く、これらは骨格筋の減少と同化抵抗を引き起こす可能性があります。 これらの影響は回復を遅らせ、合併症、長期的な障害、医療費のリスクを高めます。 動物性タンパク質は、すべての必須アミノ酸を含み、高い生体利用能を持つため、筋タンパク質合成（MPS）を刺激する効果がありますが、持続可能性は低いです。 植物性タンパク質は環境に優しいですが、必須アミノ酸含有量が少なく消化性が低いため、MPSへの効果は低い可能性があります。 異なる植物性タンパク質を組み合わせることで品質を改善できるかもしれませんが、安静臥床中の影響はまだ不明です。 神経筋電気刺激（NMES）は、運動を模倣することで同化抵抗を軽減するのに役立つ可能性がありますが、臥床状態の個人における長期的な効果は十分に研究されていません。
この前向きランダム化比較試験は、健康な若年成人を対象に、4日間の安静臥床中における栄養介入（植物性主体対乳製品ベースのタンパク質）と物理的刺激（NMES対非NMES）がMPSに及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michèlle Hendriks
- 電話番号：+31 43 388 1184
- メール：michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
研究場所
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Maastricht、オランダ、6200 MD
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 健康（日常的な医療アンケートに基づいて評価）
- 男性および女性
- 18歳以上35歳以下（両端を含む）
- BMIが18.5から30.0 kg/m²の間
除外基準：
- ヴィーガン食
- 牛乳製品、魚、大豆、および／またはエンドウ豆タンパク質に対するアレルギーまたは不耐性
- ガラクトース血症
- 週に1回以上の喫煙（すなわち、毎週）
- 診断済みの糖尿病
- 慢性コルチコステロイド使用
- 重度の腎臓および／または肝臓不全
- 透析
- 抗凝固薬および抗血小板療法を含む出血性疾患
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：植物性たんぱく質
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植物ベースのタンパク質を含む。
プロトコルは、ウォームアップ期間（5分）、刺激期間（30分）、クールダウン期間（5分）で構成されます。
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アクティブコンパレータ：動物性タンパク質
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プロトコルは、ウォームアップ期間（5分）、刺激期間（30分）、クールダウン期間（5分）で構成されます。
動物性タンパク質を含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋タンパク質合成率
時間枠：1〜4日
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植物性タンパク質を主成分とした栄養的に完全な経管栄養剤と動物性タンパク質を主成分とした栄養的に完全な経管栄養剤を4日間専用に投与した後の筋タンパク質合成率。
これは重水（2H2O）法を用いて測定されます。 |
1〜4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋タンパク質合成速度
時間枠：1-4日
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NMESと非NMES後の筋タンパク質合成率。
これは重水（2H2O）法を用いて測定されます。
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1-4日
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筋繊維サイズ（μm²）
時間枠：最終介入日（4日間の経腸栄養および4日間のNMES後）
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筋線維サイズは、免疫蛍光染色を用いて評価されます。
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最終介入日（4日間の経腸栄養および4日間のNMES後）
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筋線維タイプ（タイプIおよびタイプII）の割合（%）
時間枠：最終介入日（経腸栄養4日間およびNMES 4日間後）
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繊維の割合は、免疫蛍光染色を用いて評価されます。
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最終介入日（経腸栄養4日間およびNMES 4日間後）
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ミオ核数
時間枠：最終介入日（経腸栄養4日間とNMES4日間の後）
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筋核の量は、免疫蛍光染色を用いて評価されます。
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最終介入日（経腸栄養4日間とNMES4日間の後）
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高解像度呼吸測定法によるヒト骨格筋のミトコンドリア呼吸能の評価
時間枠：最終介入日（経腸栄養4日間およびNMES4日間後）
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骨格筋線維におけるミトコンドリア呼吸機能は、高解像度呼吸測定法（Oroboros O2k FluoRespirometer）を用いて定量化されます。
測定には、特定の呼吸状態における酸素フラックス速度が含まれます。 |
最終介入日（経腸栄養4日間およびNMES4日間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢（年）
時間枠：ベースライン
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異性健忘症
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ベースライン
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体重（kg）
時間枠：ベースライン
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異性健忘症
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ベースライン
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身長（m）
時間枠：ベースライン
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異性健忘症
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ベースライン
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BMI (kg/m²)
時間枠：ベースライン
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身長と体重から計算されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。