Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое и физическое вмешательство во время постельного режима (Bed-Plant)

10 декабря 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние источника белка и нейромышечной электростимуляции на синтез мышечного белка во время постельного режима

Госпитализация часто связана с длительными периодами постельного режима и снижением потребления питательных веществ, что может привести к потере скелетной мускулатуры и анаболической резистентности. Эти эффекты замедляют восстановление и повышают риск осложнений, долгосрочной инвалидности и затрат на здравоохранение. Белки животного происхождения эффективно стимулируют синтез мышечного белка (СМБ), поскольку содержат все незаменимые аминокислоты и обладают высокой биодоступностью, но они менее экологичны. Растительные белки более экологически безопасны, но могут быть менее эффективны для СМБ из-за более низкого содержания незаменимых аминокислот и усвояемости. Комбинирование различных растительных белков может улучшить их качество, однако их влияние во время постельного режима всё ещё неясно. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) может помочь противодействовать анаболической резистентности, имитируя физические упражнения, но её долгосрочные эффекты у лежачих пациентов недостаточно изучены.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния нутритивной интервенции (растительный доминантный белок против молочного белка) и физического стимула (НМЭС против отсутствия НМЭС) на СМБ в течение 4 дней постельного режима у здоровых молодых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые (оценка на основе стандартного медицинского опросника)
  • Мужчины и женщины
  • Возраст от 18 до 35 лет включительно
  • ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м²

Критерии исключения:

  • Веганская диета
  • Аллергия или непереносимость продуктов из коровьего молока, рыбы, сои и/или горохового белка
  • Галактоземия
  • Курение на еженедельной основе (т.е. каждую неделю)
  • Диагностированный сахарный диабет
  • Хроническое применение кортикостероидов
  • Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность
  • Диализ
  • Нарушения свертываемости крови, включая антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию
  • Беременность на данный момент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Растительные доминантные белки
Диетическая добавка: Питательно полноценное зондовое питание, обеспечивающее единственный источник питания со смесью белков растительного происхождения
Содержащий растительные белки.
Устройство: Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС)
Протокол будет состоять из периода разминки (5 мин), периода стимуляции (30 мин) и периода заминки (5 мин).
Активный компаратор: Белки животного происхождения
Устройство: Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС)
Протокол будет состоять из периода разминки (5 мин), периода стимуляции (30 мин) и периода заминки (5 мин).
Диетическая добавка: Питание через зонд, обеспечивающее полноценный рацион с использованием смеси животных белков в качестве единственного источника питания
Содержит белки животного происхождения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 1-4 дня
Скорость синтеза мышечного белка после 4-дневного исключительного энтерального зондового питания, которое является полноценным по питательности с растительными доминирующими белками по сравнению с животными белками. Это измеряется с использованием метода дейтерированной воды (2H2O).
1-4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 1-4 дня
Скорость синтеза мышечного белка после NMES по сравнению с отсутствием NMES. Это измеряется с использованием метода дейтерированной воды (2H2O).
1-4 дня
Размер мышечных волокон в мкм²
Временное ограничение: Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Размер мышечных волокон будет оцениваться с помощью иммунофлуоресцентного окрашивания.
Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Доля (%) типов мышечных волокон (тип I и тип II)
Временное ограничение: Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Доля волокон будет оценена с использованием иммунофлуоресцентного окрашивания.
Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Количество миоядер
Временное ограничение: Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Количество миоядер будет оценено с помощью иммунофлуоресцентного окрашивания.
Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней НМЭС)
Митохондриальная дыхательная способность в скелетных мышцах человека, оцененная с помощью высокоразрешающей респирометрии
Временное ограничение: Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней NMES)
Митохондриальная дыхательная способность будет количественно определена в скелетных мышечных волокнах с помощью высокоразрешающей респирометрии (Oroboros O2k FluoRespirometer). Измерения будут включать скорости потока кислорода в определенных дыхательных состояниях.
Последний день вмешательства (после 4 дней энтерального питания и 4 дней NMES)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст в годах
Временное ограничение: Базовый уровень
Гетероанамнезия
Базовый уровень
Масса тела в кг
Временное ограничение: Базовый уровень
Гетероанамнезия
Базовый уровень
Высота в м
Временное ограничение: Базовый уровень
Гетероанамнезия
Базовый уровень
ИМТ в кг/м²
Временное ограничение: Базовый уровень
Рассчитывается по росту и массе тела.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Danone Global Research & Innovation Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • METC 25-020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться