Táplálkozási és testmozgási intervenció ágyhoz kötöttség alatt (Bed-Plant)
A fehérjeforrás és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az izomfehérje-szintézisre ágyban tartott betegeknél
A kórházi kezelés gyakran hosszú ágyban töltött időszakokat és csökkent tápanyagbevitelt jelent, ami csontizomvesztéshez és anabolikus rezisztenciához vezethet. Ezek a hatások lassítják a felépülést és növelik a szövődmények, hosszú távú rokkantság és egészségügyi költségek kockázatát. Az állati eredetű fehérjék hatékonyak az izomfehérje-szintézis (MPS) stimulálásában, mivel tartalmaznak minden esszenciális aminosavat és magas a biológiai hasznosulásuk, de kevésbé fenntarthatóak. A növényi fehérjék környezetbarátabbak, de kevésbé hatékonyak lehetnek az MPS szempontjából az alacsonyabb esszenciális aminosav-tartalom és alacsonyabb emészthetőség miatt. Különböző növényi fehérjék kombinálása javíthatja minőségüket, de ágyban töltött idő alatti hatásuk még mindig nem világos. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) segíthet az anabolikus rezisztencia ellensúlyozásában az edzés utánozásával, de hosszú távú hatásait ágyhoz kötött személyekben nem tanulmányozták alaposan.
Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat célja, hogy felmérje egy táplálkozási beavatkozás (növénydomináns versus tejalapú fehérje) és egy fizikai inger (NMES versus nem-NMES) hatásait az MPS-re 4 napos ágyban töltött idő alatt egészséges fiatal felnőttekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: Tápszeres táplálásra alkalmas, tápszeres táplálás kizárólagos forrásaként szolgáló, növényi domináns fehérjékeverékkel ellátott, táplálékilag teljes értékű tápszer
- Eszköz: Neuromuskuláris Elektromos Stimuláció (NMES)
- Étrend-kiegészítő: Tápszeres táplálásra alkalmas, állati fehérjekeveréket tartalmazó, teljes értékű tápszer, amely egyedüli táplálékforrásként szolgál
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michèlle Hendriks
- Telefonszám: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Egészséges (rutin orvosi kérdőív alapján értékelve)
- Férfi és női nem
- 18 és 35 év közötti kor (beleértve a határokat)
- BMI 18,5 és 30,0 kg/m² között
Kizárási kritériumok:
- Vegán étrend
- Tejtermékek, hal, szója és/vagy borsófehérje allergia vagy intolerancia
- Galaktoszémia
- Heti szintű dohányzás (azaz minden héten)
- Diagnosztizált cukorbetegség
- Krónikus kortikoszteroid használat
- Súlyos vese- és/vagy májzsugor
- Dialízis
- Vérzékenységi zavarok, beleértve antikoaguláns és antitrombocita kezelést
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növényi eredetű fehérjék
|
Növényi fehérjéket tartalmaz.
A protokoll egy bemelegítő időszakból (5 perc), egy stimulációs időszakból (30 perc) és egy lehűlési időszakból (5 perc) fog állni.
|
|
Aktív összehasonlító: Állati eredetű fehérjék
|
A protokoll egy bemelegítő időszakból (5 perc), egy stimulációs időszakból (30 perc) és egy lehűlési időszakból (5 perc) fog állni.
Állati eredetű fehérjéket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje-szintézis sebesség
Időkeret: 1-4 nap
|
A fehérjeszintézis sebessége 4 napos kizárólagos, tápszondával történő táplálás után, amely növényi eredetű fehérjékkel, illetve állati eredetű fehérjékkel ellátott teljes értékű táplálékot tartalmaz.
Ezt a deutériummal jelzett víz (2H2O) módszerrel mérik.
|
1-4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje-szintézis sebessége
Időkeret: 1-4 nap
|
Az izomfehérje-szintézis sebessége NMES alkalmazása után versus NMES nélkül.
Ezt a deutériummal jelzett víz (2H2O) módszerrel mérik.
|
1-4 nap
|
|
Izomrostok mérete µm²-ben
Időkeret: Végső intervenciós nap (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
Az izomrostok méretét immunfluoreszcens festéssel értékelik.
|
Végső intervenciós nap (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
|
Az izomrost-típusok (I. típus és II. típus) aránya (%)
Időkeret: Végső intervenciós nap (4 napos entetális táplálás és 4 napos NMES után)
|
A rostok arányát immunfluoreszcens festéssel értékelik.
|
Végső intervenciós nap (4 napos entetális táplálás és 4 napos NMES után)
|
|
Mionukleuszok mennyisége
Időkeret: Végső intervenció napja (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
A miofibrillumok mennyiségét immunfluoreszcens festéssel értékelik.
|
Végső intervenció napja (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
|
Mitokondriális Légzőkapacitás Az Emberi Vázizomban, Nagy Felbontású Reszpirometriával Mérve
Időkeret: Végső intervenciós nap (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
A mitokondriális légzőkapacitást csontizomrostokban fogják meghatározni nagyfelbontású respirometriával (Oroboros O2k FluoRespirometer).
A mérések magukban foglalják az oxigénfluxus-sebességeket meghatározott légzési állapotokban.
|
Végső intervenciós nap (4 nap enteralis táplálás és 4 nap NMES után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor években
Időkeret: Alapvonal
|
Heteroanamnézia
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: Alapvonal
|
Heteroanamnézia
|
Alapvonal
|
|
Magasság m-ben
Időkeret: Alapvonal
|
Heteroanamnézia
|
Alapvonal
|
|
BMI kg/m²-ben
Időkeret: Alapvonal
|
Magasságból és testtömegből számítva
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 25-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .