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卧床休息期间的营养与运动干预 (Bed-Plant)

2025年12月10日 更新者:Maastricht University Medical Center

蛋白质来源与神经肌肉电刺激对卧床休息期间肌肉蛋白质合成的影响

住院通常涉及长时间的卧床休息和营养摄入减少,这可能导致骨骼肌流失和合成代谢抵抗。
这些影响会延缓恢复,并增加并发症风险、长期残疾和医疗成本。
动物性蛋白质能有效刺激肌肉蛋白质合成(MPS),因为它们含有所有必需氨基酸且生物利用度高,但可持续性较差。
植物性蛋白质更环保,但由于必需氨基酸含量较低且消化率较低,对MPS的效果可能较差。
结合不同植物蛋白可能提高其质量,但它们在卧床休息期间的影响仍不明确。
神经肌肉电刺激(NMES)可能通过模拟运动来帮助对抗合成代谢抵抗,但其在卧床个体中的长期效果尚未得到充分研究。

这项前瞻性、随机、对照试验旨在评估营养干预(植物主导蛋白与乳制品蛋白)和物理刺激(NMES与非NMES)对健康年轻成人4天卧床休息期间MPS的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Maastricht、荷兰、6200 MD
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康(基于常规医疗问卷评估)
  • 男性和女性
  • 年龄在18至35岁之间(含)
  • 体重指数(BMI)在18.5至30.0 kg/m²之间

排除标准:

  • 纯素饮食
  • 对牛奶制品、鱼类、大豆和/或豌豆蛋白过敏或不耐受
  • 半乳糖血症
  • 每周吸烟(即每周都吸烟)
  • 确诊糖尿病
  • 长期使用皮质类固醇
  • 严重肾脏和/或肝脏衰竭
  • 透析治疗
  • 出血性疾病,包括抗凝和抗血小板治疗
  • 当前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:植物性蛋白为主
含植物性蛋白质。
该方案将包括热身阶段(5分钟)、刺激阶段(30分钟)和冷却阶段(5分钟)。
有源比较器:动物性蛋白质
该方案将包括热身阶段(5分钟)、刺激阶段(30分钟)和冷却阶段(5分钟)。
含有动物蛋白。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白质合成率
大体时间:1-4天
在为期4天的专用肠内管饲(营养全面,以植物蛋白为主与动物蛋白为主相比)后肌肉蛋白质合成率。 使用氘标记水(2H2O)方法进行测量。
1-4天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白质合成率
大体时间:1-4天
使用NMES与非NMES后的肌肉蛋白质合成率。 这是通过氘化水(2H2O)方法测量的。
1-4天
肌纤维大小(单位:µm²)
大体时间:最终干预日(经过4天肠内喂养和4天NMES后)
肌肉纤维大小将使用免疫荧光染色进行评估。
最终干预日(经过4天肠内喂养和4天NMES后)
肌纤维类型(I型和II型)比例(%)
大体时间:最终干预日(肠内喂养4天和NMES 4天后)
纤维比例将使用免疫荧光染色法进行评估。
最终干预日(肠内喂养4天和NMES 4天后)
肌核数量
大体时间:最终干预日(经过4天肠内喂养和4天NMES后)
肌核数量将使用免疫荧光染色法进行评估。
最终干预日(经过4天肠内喂养和4天NMES后)
通过高分辨率呼吸测量法评估的人体骨骼肌线粒体呼吸能力
大体时间:最终干预日(经过4天肠内喂养和4天神经肌肉电刺激后)
线粒体呼吸能力将通过高分辨率呼吸测量仪(Oroboros O2k FluoRespirometer)在骨骼肌纤维中进行量化。 测量将包括特定呼吸状态下的氧通量速率。
最终干预日(经过4天肠内喂养和4天神经肌肉电刺激后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄(岁)
大体时间:基线
异忆症
基线
体重(公斤)
大体时间:基线
异忆症
基线
高度(米)
大体时间:基线
异忆症
基线
BMI(公斤/平方米)
大体时间:基线
根据身高和体重计算
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月10日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月10日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • METC 25-020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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