Intervenção Nutricional e Física Durante o Repouso no Leito (Bed-Plant)
O Impacto da Fonte de Proteína e da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Síntese Proteica Muscular Durante o Repouso no Leito
A hospitalização envolve frequentemente longos períodos de repouso no leito e uma redução da ingestão nutricional, o que pode levar à perda de massa muscular esquelética e à resistência anabólica. Estes efeitos retardam a recuperação e aumentam o risco de complicações, incapacidade a longo prazo e custos de saúde. As proteínas de origem animal são eficazes na estimulação da síntese proteica muscular (MPS), porque contêm todos os aminoácidos essenciais e apresentam elevada biodisponibilidade, mas são menos sustentáveis. As proteínas de origem vegetal são mais amigas do ambiente, mas podem ser menos eficazes para a MPS devido ao menor teor de aminoácidos essenciais e à menor digestibilidade. A combinação de diferentes proteínas vegetais pode melhorar a sua qualidade, mas o seu impacto durante o repouso no leito ainda não é claro. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) pode ajudar a contrariar a resistência anabólica, simulando o exercício, mas os seus efeitos a longo prazo em pessoas acamadas não foram bem estudados.
Este ensaio prospetivo, randomizado e controlado visa avaliar os efeitos de uma intervenção nutricional (proteína predominantemente vegetal versus proteína láctea) e de um estímulo físico (NMES versus não-NMES) na MPS durante 4 dias de repouso no leito em adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Alimentação entérica nutricionalmente completa fornecendo uma fonte exclusiva de nutrição com uma mistura proteica de predominância vegetal
- Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM)
- Suplemento dietético: Alimentação por sonda nutricionalmente completa fornecendo uma fonte única de nutrição com uma mistura de proteínas de origem animal
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michèlle Hendriks
- Número de telefone: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável (avaliado com base em questionário médico de rotina)
- Sexos masculino e feminino
- Idade entre 18 e 35 anos inclusive
- IMC entre 18,5 e 30,0 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Dieta vegana
- Alergias ou intolerância a produtos de leite de vaca, peixe, soja e/ou proteína de ervilha
- Galactosemia
- Tabagismo semanal (ou seja, todas as semanas)
- Diabetes mellitus diagnosticada
- Uso crónico de corticosteroides
- Insuficiência renal e/ou hepática grave
- Diálise
- Distúrbios hemorrágicos, incluindo terapia anticoagulante e antiagregante plaquetária
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteínas de origem vegetal dominantes
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Contendo proteínas de origem vegetal.
O protocolo consistirá num período de aquecimento (5 min), um período de estimulação (30 min) e um período de arrefecimento (5 min).
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Comparador Ativo: Proteínas de origem animal
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O protocolo consistirá num período de aquecimento (5 min), um período de estimulação (30 min) e um período de arrefecimento (5 min).
Contendo proteínas de origem animal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese proteica muscular
Prazo: 1-4 dias
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Taxa de síntese proteica muscular após 4 dias de alimentação enteral exclusiva por sonda que é nutricionalmente completa com proteínas predominantemente vegetais versus proteínas de origem animal.
Isto é medido utilizando o método da água deuterada (²H₂O).
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1-4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese proteica muscular
Prazo: 1-4 dias
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Taxa de síntese proteica muscular após NMES versus não-NMES.
Isto é medido através do método da água deuterada (2H2O).
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1-4 dias
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Tamanho da fibra muscular em µm²
Prazo: Dia final da intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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O tamanho das fibras musculares será avaliado utilizando coloração por imunofluorescência.
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Dia final da intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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Proporção (%) de tipos de fibras musculares (tipo I e tipo II)
Prazo: Dia final de intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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A proporção de fibras será avaliada através de coloração por imunofluorescência.
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Dia final de intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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Quantidade de mionúcleos
Prazo: Dia final da intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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A quantidade de mionúcleos será avaliada através de coloração por imunofluorescência.
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Dia final da intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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Capacidade Respiratória Mitocondrial no Músculo Esquelético Humano Avaliada por Respirometria de Alta Resolução
Prazo: Dia final de intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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A capacidade respiratória mitocondrial será quantificada em fibras musculares esqueléticas utilizando respirometria de alta resolução (Oroboros O2k FluoRespirometer).
As medições incluirão taxas de fluxo de oxigénio através de estados respiratórios definidos.
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Dia final de intervenção (após 4 dias de alimentação enteral e 4 dias de NMES)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade em anos
Prazo: Linha de base
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Heteroanamnésia
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Linha de base
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Massa corporal em kg
Prazo: Linha de base
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Heteroanamnésia
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Linha de base
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Altura em m
Prazo: Linha de base
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Heteroanamnésia
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Linha de base
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IMC em kg/m²
Prazo: Linha de base
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Calculado a partir da altura e massa corporal
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METC 25-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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