Intervention nutritionnelle et physique pendant l'alitement (Bed-Plant)
L'impact de la source de protéines et de la stimulation électrique neuromusculaire sur la synthèse des protéines musculaires pendant l'alitement
L'hospitalisation implique souvent de longues périodes de repos au lit et une réduction de l'apport nutritionnel, ce qui peut entraîner une perte de masse musculaire squelettique et une résistance anabolique. Ces effets ralentissent la récupération et augmentent le risque de complications, d'invalidité à long terme et des coûts de santé. Les protéines animales sont efficaces pour stimuler la synthèse des protéines musculaires (SPM) car elles contiennent tous les acides aminés essentiels et ont une haute biodisponibilité, mais elles sont moins durables. Les protéines végétales sont plus respectueuses de l'environnement mais peuvent être moins efficaces pour la SPM en raison d'une teneur plus faible en acides aminés essentiels et d'une digestibilité plus faible. Combiner différentes protéines végétales peut améliorer leur qualité, mais leur impact pendant le repos au lit reste incertain. La stimulation électrique neuromusculaire (SENM) peut aider à contrer la résistance anabolique en imitant l'exercice, mais ses effets à long terme chez les personnes alitées ne sont pas bien étudiés.
Cette étude prospective, randomisée et contrôlée vise à évaluer les effets d'une intervention nutritionnelle (protéines à dominance végétale versus protéines laitières) et d'un stimulus physique (SENM versus non-SENM) sur la SPM pendant 4 jours de repos au lit chez de jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Alimentation entérale nutritionnellement complète fournissant une source unique de nutrition avec un mélange de protéines à dominance végétale
- Dispositif: Stimulation Électrique Neuromusculaire (NMES)
- Complément alimentaire: Nutrition entérale complète fournissant une source unique de nutrition avec un mélange de protéines d'origine animale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michèlle Hendriks
- Numéro de téléphone: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé (évalué sur la base d'un questionnaire médical de routine)
- Hommes et femmes
- Âgé entre 18 et 35 ans inclus
- IMC entre 18,5 et 30,0 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Régime végétalien
- Allergies ou intolérance aux produits laitiers de vache, poisson, soja et/ou protéine de pois
- Galactosémie
- Tabagisme hebdomadaire (c'est-à-dire chaque semaine)
- Diabète sucré diagnostiqué
- Utilisation chronique de corticostéroïdes
- Insuffisance rénale et/ou hépatique sévère
- Dialyse
- Troubles de la coagulation, y compris traitement anticoagulant et antiplaquettaire
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéines à dominance végétale
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Contenant des protéines végétales.
Le protocole se composera d'une période d'échauffement (5 min), d'une période de stimulation (30 min) et d'une période de retour au calme (5 min).
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Comparateur actif: Protéines d'origine animale
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Le protocole se composera d'une période d'échauffement (5 min), d'une période de stimulation (30 min) et d'une période de retour au calme (5 min).
Contenant des protéines d'origine animale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse protéique musculaire
Délai: 1 à 4 jours
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Taux de synthèse protéique musculaire après 4 jours d'alimentation entérale exclusive par sonde, nutritionnellement complète avec des protéines à dominance végétale par rapport aux protéines d'origine animale.
Cela est mesuré à l'aide de la méthode de l'eau deutérée (2H2O).
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1 à 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 1 à 4 jours
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Taux de synthèse des protéines musculaires après NMES par rapport à non-NMES.
Cela est mesuré à l'aide de la méthode de l'eau deutérée (2H2O).
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1 à 4 jours
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Taille des fibres musculaires en µm²
Délai: Jour final d'intervention (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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La taille des fibres musculaires sera évaluée par coloration par immunofluorescence.
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Jour final d'intervention (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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Proportion (%) des types de fibres musculaires (type I et type II)
Délai: Jour final d'intervention (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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La proportion de fibres sera évaluée par coloration en immunofluorescence.
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Jour final d'intervention (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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Quantité de myonuclei
Délai: Jour d'intervention finale (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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La quantité de myonoyaux sera évaluée par coloration en immunofluorescence.
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Jour d'intervention finale (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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Capacité respiratoire mitochondriale dans le muscle squelettique humain évaluée par respirométrie haute résolution
Délai: Jour d'intervention finale (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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La capacité respiratoire mitochondriale sera quantifiée dans les fibres musculaires squelettiques en utilisant la respirométrie haute résolution (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Les mesures incluront les taux de flux d'oxygène à travers des états respiratoires définis.
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Jour d'intervention finale (après 4 jours d'alimentation entérale et 4 jours de NMES)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge en années
Délai: Référence
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Hétéroamnésie
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Référence
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Masse corporelle en kg
Délai: Référence
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Hétéroamnésie
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Référence
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Hauteur en m
Délai: Référence
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Hétéroamnésie
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Référence
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IMC en kg/m²
Délai: Référence
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Calculé à partir de la taille et de la masse corporelle
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 25-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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