Interwencja żywieniowa i fizyczna podczas leżenia w łóżku (Bed-Plant)
Wpływ Źródła Białka i Elektrostymulacji Neuromięśniowej na Syntezę Białek Mięśniowych Podczas Leżenia w Łóżku
Hospitalizacja często wiąże się z długimi okresami leżenia w łóżku i zmniejszonym spożyciem składników odżywczych, co może prowadzić do utraty mięśni szkieletowych i oporności anabolicznej. Te efekty spowalniają powrót do zdrowia i zwiększają ryzyko powikłań, długotrwałej niepełnosprawności oraz kosztów opieki zdrowotnej. Białka zwierzęce skutecznie stymulują syntezę białek mięśniowych (MPS), ponieważ zawierają wszystkie niezbędne aminokwasy i mają wysoką biodostępność, ale są mniej zrównoważone. Białka roślinne są bardziej przyjazne dla środowiska, ale mogą być mniej skuteczne w przypadku MPS ze względu na niższą zawartość niezbędnych aminokwasów i niższą strawność. Połączenie różnych białek roślinnych może poprawić ich jakość, jednak ich wpływ podczas leżenia w łóżku nadal nie jest jasny. Neuromięśniowa stymulacja elektryczna (NMES) może pomóc przeciwdziałać oporności anabolicznej poprzez naśladowanie ćwiczeń, ale jej długoterminowe efekty u osób leżących nie są dobrze zbadane.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji żywieniowej (białko roślinne dominujące versus białko mleczne) i bodźca fizycznego (NMES versus bez NMES) na MPS podczas 4 dni leżenia w łóżku u zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Kompletne pod względem odżywczym żywienie dojelitowe stanowiące wyłączne źródło pożywienia z mieszanką białek o przewadze roślinnej
- Urządzenie: Neuromuskularna Stymulacja Elektryczna (NMES)
- Suplement diety: Kompletne pod względem odżywczym żywienie przez zgłębnik, stanowiące jedyne źródło pożywienia z mieszanką białka pochodzenia zwierzęcego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michèlle Hendriks
- Numer telefonu: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi (oceniani na podstawie rutynowego kwestionariusza medycznego)
- Płeć męska i żeńska
- Wiek od 18 do 35 lat włącznie
- BMI między 18,5 a 30,0 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- Dieta wegańska
- Alergie lub nietolerancja produktów mlecznych krowich, ryb, soi i/lub białka grochu
- Galaktozemia
- Palenie tytoniu na tygodniowej podstawie (tj. każdego tygodnia)
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
- Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby
- Dializy
- Zaburzenia krzepnięcia, w tym terapia przeciwzakrzepowa i przeciwpłytkowa
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białka pochodzenia roślinnego
|
Zawierający białka roślinne.
Protokół będzie składał się z okresu rozgrzewki (5 min), okresu stymulacji (30 min) oraz okresu wyciszenia (5 min).
|
|
Aktywny komparator: Białka pochodzenia zwierzęcego
|
Protokół będzie składał się z okresu rozgrzewki (5 min), okresu stymulacji (30 min) oraz okresu wyciszenia (5 min).
Zawierający białka pochodzenia zwierzęcego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 1-4 dni
|
Wskaźnik syntezy białka mięśniowego po 4-dniowym wyłącznym żywieniu dojelitowym przez zgłębnik, które jest pełnowartościowe pod względem żywieniowym, z białkami dominującymi roślinne w porównaniu z białkami pochodzenia zwierzęcego.
Mierzone metodą deuterowanej wody (2H2O).
|
1-4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 1-4 dni
|
Szybkość syntezy białek mięśniowych po NMES w porównaniu do braku NMES.
Mierzona jest za pomocą metody wody deuterowanej (2H2O).
|
1-4 dni
|
|
Rozmiar włókna mięśniowego w µm²
Ramy czasowe: Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
Wielkość włókien mięśniowych zostanie oceniona przy użyciu barwienia immunofluorescencyjnego.
|
Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
|
Proporcja (%) typów włókien mięśniowych (typ I i typ II)
Ramy czasowe: Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
Proporcja włókien zostanie oceniona za pomocą barwienia immunofluorescencyjnego.
|
Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
|
Liczba jąder komórkowych mięśni
Ramy czasowe: Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
Ilość jąder mięśniowych zostanie oceniona przy użyciu barwienia immunofluorescencyjnego.
|
Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
|
Pojemność Oddechowa Mitochondriów w Ludzkim Mięśniu Szkieletowym Oceniana za Pomocą Wysokorozdzielczej Respirometrii
Ramy czasowe: Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
Pojemność oddechowa mitochondriów będzie mierzona we włóknach mięśni szkieletowych przy użyciu wysokorozdzielczej respirometrii (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Pomiary będą obejmować wskaźniki przepływu tlenu w określonych stanach oddechowych.
|
Ostatni dzień interwencji (po 4 dniach żywienia dojelitowego i 4 dniach NMES)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Heteroanamnezja
|
Linia bazowa
|
|
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Heteroanamnezja
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość w m
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Heteroanamnezja
|
Linia bazowa
|
|
BMI w kg/m²
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczane na podstawie wzrostu i masy ciała
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 25-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .