Intervención Nutricional y Física Durante el Reposo en Cama (Bed-Plant)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El Impacto de la Fuente de Proteína y la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en la Síntesis de Proteínas Musculares Durante el Reposo en Cama
La hospitalización a menudo implica largos períodos de reposo en cama y una ingesta nutricional reducida, lo que puede provocar pérdida de masa muscular esquelética y resistencia anabólica. Estos efectos ralentizan la recuperación y aumentan el riesgo de complicaciones, discapacidad a largo plazo y costos sanitarios. Las proteínas de origen animal son eficaces para estimular la síntesis de proteínas musculares (MPS) porque contienen todos los aminoácidos esenciales y tienen una alta biodisponibilidad, pero son menos sostenibles. Las proteínas de origen vegetal son más respetuosas con el medio ambiente, pero pueden ser menos eficaces para la MPS debido a un menor contenido de aminoácidos esenciales y una menor digestibilidad. Combinar diferentes proteínas vegetales puede mejorar su calidad, aunque su impacto durante el reposo en cama aún no está claro. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) puede ayudar a contrarrestar la resistencia anabólica imitando el ejercicio, pero sus efectos a largo plazo en personas encamadas no se han estudiado bien.
Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención nutricional (proteína predominantemente vegetal frente a proteína láctea) y un estímulo físico (NMES frente a no NMES) sobre la MPS durante 4 días de reposo en cama en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Alimentación por sonda nutricionalmente completa que proporciona una fuente única de nutrición con una mezcla de proteínas de origen vegetal predominante
- Dispositivo: Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES)
- Suplemento dietético: Alimentación por sonda nutricionalmente completa que proporciona una fuente única de nutrición con una mezcla de proteínas de origen animal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michèlle Hendriks
- Número de teléfono: +31 43 388 1184
- Correo electrónico: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano (evaluado mediante cuestionario médico rutinario)
- Hombres y mujeres
- Edad entre 18 y 35 años inclusive
- IMC entre 18,5 y 30,0 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Dieta vegana
- Alergias o intolerancia a productos lácteos de vaca, pescado, soja y/o proteína de guisante
- Galactosemia
- Fumar semanalmente (es decir, cada semana)
- Diabetes mellitus diagnosticada
- Uso crónico de corticosteroides
- Insuficiencia renal y/o hepática grave
- Diálisis
- Trastornos hemorrágicos, incluida terapia anticoagulante y antiplaquetaria
- Embarazada actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteínas de origen vegetal dominantes
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Contiene proteínas de origen vegetal.
El protocolo consistirá en un período de calentamiento (5 min), un período de estimulación (30 min) y un período de enfriamiento (5 min).
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Comparador activo: Proteínas de origen animal
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El protocolo consistirá en un período de calentamiento (5 min), un período de estimulación (30 min) y un período de enfriamiento (5 min).
Conteniendo proteínas de origen animal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis proteica muscular
Periodo de tiempo: 1-4 días
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Tasa de síntesis proteica muscular tras 4 días de alimentación enteral exclusiva por sonda que es nutricionalmente completa con proteínas predominantemente vegetales frente a proteínas de origen animal.
Esto se mide utilizando el método del agua deuterada (2H2O).
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1-4 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 1-4 días
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Tasa de síntesis proteica muscular después de NMES frente a no NMES.
Esto se mide utilizando el método del agua deuterada (2H2O).
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1-4 días
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Tamaño de la fibra muscular en µm²
Periodo de tiempo: Día final de intervención (después de 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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El tamaño de las fibras musculares se evaluará mediante tinción por inmunofluorescencia.
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Día final de intervención (después de 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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Proporción (%) de tipos de fibras musculares (tipo I y tipo II)
Periodo de tiempo: Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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La proporción de fibra se evaluará mediante tinción de inmunofluorescencia.
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Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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Cantidad de mionúcleos
Periodo de tiempo: Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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La cantidad de mionúcleos se evaluará mediante tinción por inmunofluorescencia.
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Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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Capacidad Respiratoria Mitocondrial en Músculo Esquelético Humano Evaluada mediante Respirometría de Alta Resolución
Periodo de tiempo: Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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La capacidad respiratoria mitocondrial se cuantificará en fibras musculares esqueléticas mediante respirometría de alta resolución (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Las mediciones incluirán las tasas de flujo de oxígeno en estados respiratorios definidos.
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Día final de intervención (tras 4 días de alimentación enteral y 4 días de NMES)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad en años
Periodo de tiempo: Base
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Heteroanamnesia
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Base
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Masa corporal en kg
Periodo de tiempo: Base
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Heteroanamnesia
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Base
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Altura en m
Periodo de tiempo: Base
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Heteroanamnesia
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Base
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IMC en kg/m²
Periodo de tiempo: Base
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Calculado a partir de la altura y la masa corporal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METC 25-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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