Ernährungs- und körperliche Intervention während der Bettruhe (Bed-Plant)
Die Auswirkung der Proteinquelle und der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf die Muskelproteinsynthese während Bettruhe
Ein Krankenhausaufenthalt umfasst oft lange Phasen der Bettruhe und eine reduzierte Nahrungsaufnahme, was zu Skelettmuskelverlust und anaboler Resistenz führen kann. Diese Effekte verlangsamen die Genesung und erhöhen das Risiko für Komplikationen, langfristige Behinderungen und Gesundheitskosten. Tierische Proteine sind wirksam bei der Stimulierung der Muskelproteinsynthese (MPS), da sie alle essentiellen Aminosäuren enthalten und eine hohe Bioverfügbarkeit aufweisen, sind jedoch weniger nachhaltig. Pflanzliche Proteine sind umweltfreundlicher, können jedoch aufgrund des geringeren Gehalts an essentiellen Aminosäuren und der geringeren Verdaulichkeit für die MPS weniger wirksam sein. Die Kombination verschiedener pflanzlicher Proteine könnte ihre Qualität verbessern, doch ihre Auswirkungen während der Bettruhe sind noch unklar. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) könnte helfen, die anabole Resistenz durch Nachahmung von Bewegung zu bekämpfen, aber ihre langfristigen Auswirkungen bei bettlägerigen Personen sind nicht gut untersucht.
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Ernährungsintervention (pflanzenbetontes versus milchbasiertes Protein) und eines physikalischen Stimulus (NMES versus Nicht-NMES) auf die MPS während 4 Tagen Bettruhe bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Nährstoffkomplette Sondennahrung als alleinige Nahrungsquelle mit einer pflanzenbetonten Proteinmischung
- Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES)
- Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsphysiologisch vollständige Sondennahrung, die eine alleinige Nährstoffquelle mit einer tierbasierten Proteinmischung bietet
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michèlle Hendriks
- Telefonnummer: +31 43 388 1184
- E-Mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (bewertet basierend auf einem routinemäßigen medizinischen Fragebogen)
- Männliches und weibliches Geschlecht
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren einschließlich
- BMI zwischen 18,5 und 30,0 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Vegane Ernährung
- Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Kuhmilchprodukten, Fisch, Soja und/oder Erbsenprotein
- Galaktosämie
- Wöchentliches Rauchen (d.h. jede Woche)
- Diagnostizierter Diabetes mellitus
- Chronische Kortikosteroidanwendung
- Schwere Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
- Dialyse
- Blutungsstörungen, einschließlich Antikoagulanzien- und Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie
- Derzeit schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflanzenbetonte Proteine
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Enthält pflanzliche Proteine.
Das Protokoll besteht aus einer Aufwärmphase (5 min), einer Stimulationsphase (30 min) und einer Abkühlphase (5 min).
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Aktiver Komparator: Tierische Proteine
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Das Protokoll besteht aus einer Aufwärmphase (5 min), einer Stimulationsphase (30 min) und einer Abkühlphase (5 min).
Enthält tierische Proteine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 1-4 Tage
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Muskelproteinsyntheserate nach 4-tägiger ausschließlicher enteraler Sondenernährung, die mit pflanzlich dominierten Proteinen gegenüber tierischen Proteinen ernährungsphysiologisch vollständig ist.
Dies wird mit der Deuteriumwasser (2H2O)-Methode gemessen.
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1-4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelproteinsyntheserate
Zeitfenster: 1-4 Tage
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Muskelproteinsyntheserate nach NMES versus ohne NMES.
Dies wird mit der deuterierten Wasser (2H2O)-Methode gemessen.
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1-4 Tage
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Muskelfasergröße in µm²
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Die Muskelfasergröße wird mittels Immunfluoreszenzfärbung bewertet.
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Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Prozentsatz (%) der Muskelfasertypen (Typ I und Typ II)
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Der Fasernanteil wird mittels Immunfluoreszenzfärbung beurteilt.
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Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Myonukleus-Anzahl
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Die Anzahl der Myonuclei wird mittels Immunfluoreszenzfärbung bewertet.
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Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Mitochondriale Atmungskapazität im menschlichen Skelettmuskel bewertet durch Hochauflösungs-Respimetrie
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Die mitochondriale Atmungskapazität wird in Skelettmuskelfasern mittels hochauflösender Respirometrie (Oroboros O2k FluoRespirometer) quantifiziert.
Messungen umfassen Sauerstoffflussraten über definierte Atmungszustände.
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Letzter Interventionstag (nach 4 Tagen enteraler Ernährung und 4 Tagen NMES)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter in Jahren
Zeitfenster: Grundlinie
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Heteroanamnesie
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Grundlinie
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Körpermasse in kg
Zeitfenster: Grundlinie
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Heteroanamnesie
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Grundlinie
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Höhe in m
Zeitfenster: Grundlinie
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Heteroanamnesie
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Grundlinie
|
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BMI in kg/m²
Zeitfenster: Grundlinie
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Berechnet aus Körpergröße und Körpermasse
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- METC 25-020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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