Närings- och fysisk intervention under sängvila (Bed-Plant)
Effekten av proteinkälla och neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelproteinsyntes under sängvila
Vård på sjukhus innebär ofta långa perioder av sängvila och minskat näringsintag, vilket kan leda till förlust av skelettmuskelmassa och anabolt motstånd. Dessa effekter fördröjer återhämtningen och ökar risken för komplikationer, långvarig funktionsnedsättning och sjukvårdskostnader. Proteiner från djur är effektiva för att stimulera muskelproteinsyntesen (MPS) eftersom de innehåller alla essentiella aminosyror och har hög biotillgänglighet, men de är mindre hållbara. Växtbaserade proteiner är mer miljövänliga men kan vara mindre effektiva för MPS på grund av lägre innehåll av essentiella aminosyror och lägre smältbarhet. Att kombinera olika växtproteiner kan förbättra deras kvalitet, men deras inverkan under sängvila är fortfarande oklar. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan hjälpa till att motverka anabolt motstånd genom att efterlikna träning, men dess långtidseffekter hos sängbundna individer är inte väl studerade.
Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie syftar till att bedöma effekterna av en näringsintervention (växtdominerat kontra mejeribaserat protein) och en fysisk stimulus (NMES kontra icke-NMES) på MPS under 4 dagars sängvila hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: Nutritionellt komplett sondnäring som tillhandahåller en ensam näringskälla med en växtdominerande proteinblandning
- Enhet: Neuromuskulär Elektrisk Stimulering (NMES)
- Kosttillskott: Ernäringsmässigt komplett sondnäring som tillhandahåller en ensam näringskälla med ett animaliskt proteinblandning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michèlle Hendriks
- Telefonnummer: +31 43 388 1184
- E-post: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (bedöms baserat på rutinmässigt medicinskt frågeformulär)
- Män och kvinnor
- Ålder mellan 18 och 35 år inklusive
- BMI mellan 18,5 och 30,0 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Vegansk kost
- Allergier eller intolerans mot komjölksprodukter, fisk, soja och/eller ärtprotein
- Galaktosemi
- Rökning på veckobasis (dvs. varje vecka)
- Diagnostiserad diabetes mellitus
- Kronisk kortikosteroidanvändning
- Svår njur- och/eller leversvikt
- Dialys
- Blödningsrubbningar, inklusive antikoagulant- och antitrombocytterapi
- För närvarande gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Växtdominerande proteiner
|
Innehållande växtbaserade proteiner.
Protokollet kommer att bestå av en uppvärmningsperiod (5 min), en stimuleringsperiod (30 min) och en nedkylningsperiod (5 min).
|
|
Aktiv komparator: Animaliska proteiner
|
Protokollet kommer att bestå av en uppvärmningsperiod (5 min), en stimuleringsperiod (30 min) och en nedkylningsperiod (5 min).
Innehåller animaliska proteiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: 1-4 dagar
|
Muskelproteinsynteshastigheten efter 4 dagars exklusiv enteralt sondmatning som är fullvärdig med växtdominerande proteiner kontra animaliska proteiner.
Detta mäts med deuterat vatten (2H2O)-metoden.
|
1-4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: 1-4 dagar
|
Muskelproteinsynteshastighet efter NMES jämfört med icke-NMES.
Detta mäts med deuteriumvattenmetoden (2H2O).
|
1-4 dagar
|
|
Muskelfiberstorlek i µm²
Tidsram: Slutlig interventionsdag (efter 4 dagar med enteral utfodring och 4 dagar med NMES)
|
Muskelfiberstorleken kommer att bedömas med hjälp av immunofluorescensfärgning.
|
Slutlig interventionsdag (efter 4 dagar med enteral utfodring och 4 dagar med NMES)
|
|
Andel (%) av muskelfibertyper (typ I och typ II)
Tidsram: Sista interventionsdag (efter 4 dagar med enteral näring och 4 dagar med NMES)
|
Fiberandelen kommer att bedömas med hjälp av immunofluorescensfärgning.
|
Sista interventionsdag (efter 4 dagar med enteral näring och 4 dagar med NMES)
|
|
Myonukleikvantitet
Tidsram: Sista interventionsdag (efter 4 dagars enteral utfodring och 4 dagars NMES)
|
Mynukleikvantitet kommer att bedömas med hjälp av immunofluorescensfärgning.
|
Sista interventionsdag (efter 4 dagars enteral utfodring och 4 dagars NMES)
|
|
Mitokondriell respiratorisk kapacitet i mänsklig skelettmuskulatur bedömd med högupplöst respirometri
Tidsram: Slutlig interventionsdag (efter 4 dagar med enteral nutrition och 4 dagar med NMES)
|
Mitokondriell respirationskapacitet kommer att kvantifieras i skelettmuskelfibrer med hjälp av högupplöst respirometri (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Mätningarna kommer att inkludera syreflödeshastigheter över definierade respiratoriska tillstånd. |
Slutlig interventionsdag (efter 4 dagar med enteral nutrition och 4 dagar med NMES)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder i år
Tidsram: Baslinje
|
Heteronamnnesi
|
Baslinje
|
|
Kroppsmassa i kg
Tidsram: Baslinje
|
Heteronamnnesi
|
Baslinje
|
|
Höjd i m
Tidsram: Baslinje
|
Heteronamnnesi
|
Baslinje
|
|
BMI i kg/m²
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat från höjd och kroppsmassa
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- METC 25-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .