Ernæringsmessig og fysisk intervensjon under sengeleie (Bed-Plant)
Effekten av proteinkilde og nevromuskulær elektrisk stimulering på muskelproteinsyntese under sengeleie
Innleggelse på sykehus innebærer ofte lange perioder med sengehvile og redusert ernæringsinnhold, noe som kan føre til tap av skjelettmuskulatur og anabol resistens. Disse effektene bremser bedringen og øker risikoen for komplikasjoner, langvarig funksjonsnedsettelse og helsekostnader. Animalske proteiner er effektive for å stimulere muskelvevsproteinsyntesen (MPS) fordi de inneholder alle essensielle aminosyrer og har høy biotilgjengelighet, men de er mindre bærekraftige. Plantebaserte proteiner er mer miljøvennlige, men kan være mindre effektive for MPS på grunn av lavere innhold av essensielle aminosyrer og lavere fordøyelighet. Kombinering av ulike planteproteiner kan forbedre kvaliteten deres, men deres innvirkning under sengehvile er fortsatt uklar. Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kan bidra til å motvirke anabol resistens ved å etterligne trening, men dens langsiktige effekter hos sengebundne personer er ikke godt studert.
Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien har som mål å vurdere effektene av en ernæringsintervensjon (plantedominert versus meieribasert protein) og en fysisk stimulus (NMES versus ikke-NMES) på MPS under 4 dager med sengehvile hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michèlle Hendriks
- Telefonnummer: +31 43 388 1184
- E-post: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk (vurdert basert på rutinemessig medisinsk spørreskjema)
- Menn og kvinner
- Alder mellom 18 og 35 år inklusive
- BMI mellom 18,5 og 30,0 kg/m²
Eksklusjonskriterier:
- Vegansk kosthold
- Allergier eller intoleranse for kumelkprodukter, fisk, soy og/eller erteprotein
- Galaktosemi
- Røyking på ukentlig basis (dvs. hver uke)
- Diagnostisert diabetes mellitus
- Kronisk bruk av kortikosteroider
- Alvorlig nyre- og/eller leversvikt
- Dialyse
- Blødningsforstyrrelser, inkludert antikoagulant- og antiplateletterapi
- For tiden gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plantedominante proteiner
|
Inneholder plantebaserte proteiner.
Protokollen vil bestå av en oppvarmingsperiode (5 min), en stimuleringsperiode (30 min) og en nedkjølingsperiode (5 min).
|
|
Aktiv komparator: Proteiner fra dyr
|
Protokollen vil bestå av en oppvarmingsperiode (5 min), en stimuleringsperiode (30 min) og en nedkjølingsperiode (5 min).
Inneholder proteiner fra dyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteserate
Tidsramme: 1-4 dager
|
Muskelproteinsynteserate etter 4 dagers eksklusiv enteraltubeernæring som er ernæringsmessig fullstendig med plantedominerte proteiner kontra animalske proteiner.
Dette måles ved hjelp av deuterert vann (2H2O)-metoden.
|
1-4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynteserate
Tidsramme: 1-4 dager
|
Muskelproteinsynteserate etter NMES kontra ikke-NMES.
Dette måles ved hjelp av deuteriumvann (2H₂O)-metoden.
|
1-4 dager
|
|
Muskelfiberstørrelse i µm²
Tidsramme: Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
Muskelfiberstørrelse vil bli vurdert ved hjelp av immunofluorescensfarging.
|
Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
|
Andel (%) av muskelfibertyper (type I og type II)
Tidsramme: Final intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
Fiberproportionen vil bli vurdert ved hjelp av immunofluorescensfarging.
|
Final intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
|
Myonukleusmengde
Tidsramme: Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
Mynukleikvantitet vil bli vurdert ved bruk av immunofluorescensfarging.
|
Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
|
Mitokondriell respirasjonskapasitet i menneskelig skjelettmuskulatur vurdert med høyoppløselig respirometri
Tidsramme: Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
Mitokondriell respirasjonskapasitet vil bli kvantifisert i skjelettmuskelfibre ved bruk av høyoppløselig respirometri (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Målingene vil inkludere oksygenfluksrater over definerte respirasjonstilstander.
|
Siste intervensjonsdag (etter 4 dager med enteral ernæring og 4 dager med NMES)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder i år
Tidsramme: Grunnlinje
|
Heteronamnnesi
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasse i kg
Tidsramme: Grunnlinje
|
Heteronamnnesi
|
Grunnlinje
|
|
Høyde i m
Tidsramme: Grunnlinje
|
Heteronamnnesi
|
Grunnlinje
|
|
BMI i kg/m²
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beregnet ut fra høyde og kroppsmasse
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- METC 25-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .