Výživová a fyzická intervence během klidového režimu na lůžku (Bed-Plant)
Dopad zdroje bílkovin a neuromuskulární elektrické stimulace na syntézu svalových bílkovin během klidového režimu na lůžku
Hospitalizace často zahrnuje dlouhá období klidu na lůžku a snížený příjem živin, což může vést ke ztrátě kosterního svalstva a anabolické rezistenci. Tyto účinky zpomalují zotavení a zvyšují riziko komplikací, dlouhodobého postižení a nákladů na zdravotní péči. Živočišné bílkoviny jsou účinné při stimulaci syntézy svalových bílkovin (MPS), protože obsahují všechny esenciální aminokyseliny a mají vysokou biologickou dostupnost, ale jsou méně udržitelné. Rostlinné bílkoviny jsou šetrnější k životnímu prostředí, ale mohou být méně účinné pro MPS kvůli nižšímu obsahu esenciálních aminokyselin a nižší stravitelnosti. Kombinace různých rostlinných bílkovin může zlepšit jejich kvalitu, ale jejich vliv během klidu na lůžku stále není jasný. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) může pomoci proti anabolické rezistenci napodobováním cvičení, ale její dlouhodobé účinky u upoutaných na lůžko nejsou dobře prostudovány.
Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie si klade za cíl posoudit účinky nutriční intervence (převážně rostlinné versus mléčné bílkoviny) a fyzického podnětu (NMES versus bez NMES) na MPS během 4 dnů klidu na lůžku u zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michèlle Hendriks
- Telefonní číslo: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (hodnoceno na základě běžného lékařského dotazníku)
- Mužské a ženské pohlaví
- Ve věku od 18 do 35 let včetně
- BMI mezi 18,5 a 30,0 kg/m²
Kritéria pro vyloučení:
- Veganská strava
- Alergie nebo intolerance na kravské mléčné výrobky, ryby, sóju a/nebo hrachový protein
- Galaktosemie
- Kouření na týdenní bázi (tj. každý týden)
- Diagnostikován diabetes mellitus
- Chronické užívání kortikosteroidů
- Těžké selhání ledvin a/nebo jater
- Dialýza
- Krvácivé poruchy, včetně antikoagulační a antiagregační léčby
- Aktuálně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rostlinné proteiny
|
Obsahuje rostlinné bílkoviny.
Protokol se bude skládat z rozcvičky (5 min), stimulační fáze (30 min) a závěrečného uklidnění (5 min).
|
|
Aktivní komparátor: Živočišné bílkoviny
|
Protokol se bude skládat z rozcvičky (5 min), stimulační fáze (30 min) a závěrečného uklidnění (5 min).
Obsahující živočišné bílkoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 1-4 dní
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin po 4 dnech výlučné enterální výživy sondou, která je nutričně kompletní s rostlinnými bílkovinami versus bílkovinami živočišného původu.
Tato hodnota se měří pomocí metody deuterované vody (2H2O).
|
1-4 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin
Časové okno: 1–4 dny
|
Rychlost syntézy svalových bílkovin po NMES versus bez NMES.
Toto se měří pomocí metody s deuterovanou vodou (2H2O).
|
1–4 dny
|
|
Velikost svalových vláken v µm²
Časové okno: Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
Velikost svalových vláken bude hodnocena pomocí imunofluorescenčního barvení.
|
Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
|
Podíl (%) typů svalových vláken (typ I a typ II)
Časové okno: Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
Podíl vláken bude hodnocen pomocí imunofluorescenčního barvení.
|
Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
|
Množství myonukleů
Časové okno: Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
Množství myonukleí bude hodnoceno pomocí imunofluorescenčního barvení.
|
Poslední den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
|
Mitochondriální respirační kapacita v lidské kosterní svalovině hodnocená vysokorozlišenou respirometrií
Časové okno: Konečný den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
Mitochondriální respirační kapacita bude kvantifikována ve svalových vláknech pomocí vysokorozlišené respirometrie (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Měření bude zahrnovat rychlosti toku kyslíku v definovaných respiračních stavech.
|
Konečný den intervence (po 4 dnech enterální výživy a 4 dnech NMES)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk v letech
Časové okno: Základní linie
|
Heteroanamnézie
|
Základní linie
|
|
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Základní linie
|
Heteroanamnézie
|
Základní linie
|
|
Výška v m
Časové okno: Základní linie
|
Heteroanamnézie
|
Základní linie
|
|
BMI v kg/m²
Časové okno: Základní linie
|
Počítáno z výšky a tělesné hmotnosti
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- METC 25-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .