Intervento Nutrizionale e Fisico Durante il Riposo a Letto (Bed-Plant)
10 dicembre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'Impatto della Fonte Proteica e della Stimolazione Elettrica Neuromuscolare sulla Sintesi Proteica Muscolare durante il Riposo a Letto
L'ospedalizzazione spesso comporta lunghi periodi di riposo a letto e una ridotta assunzione nutrizionale, il che può portare a perdita di massa muscolare scheletrica e resistenza anabolica. Questi effetti rallentano il recupero e aumentano il rischio di complicazioni, disabilità a lungo termine e costi sanitari. Le proteine di origine animale sono efficaci nel stimolare la sintesi proteica muscolare (MPS) perché contengono tutti gli aminoacidi essenziali e hanno un'alta biodisponibilità, ma sono meno sostenibili. Le proteine di origine vegetale sono più rispettose dell'ambiente ma possono essere meno efficaci per la MPS a causa del minore contenuto di aminoacidi essenziali e della minore digeribilità. Combinare diverse proteine vegetali può migliorarne la qualità, ma il loro impatto durante il riposo a letto non è ancora chiaro. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) può aiutare a contrastare la resistenza anabolica imitando l'esercizio fisico, ma i suoi effetti a lungo termine negli individui costretti a letto non sono ben studiati.
Questo studio prospettico, randomizzato e controllato mira a valutare gli effetti di un intervento nutrizionale (proteine a prevalenza vegetale rispetto a quelle a base di latticini) e di uno stimolo fisico (NMES rispetto a non-NMES) sulla MPS durante 4 giorni di riposo a letto in giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Nutrizione enterale completa dal punto di vista nutrizionale che fornisce un'unica fonte di nutrimento con una miscela proteica a dominanza vegetale
- Dispositivo: Stimolazione Elettrica Neuromuscolare (NMES)
- Integratore alimentare: Alimentazione completa per sondino nasogastrico che fornisce un'unica fonte di nutrizione con una miscela proteica di origine animale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michèlle Hendriks
- Numero di telefono: +31 43 388 1184
- Email: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
-
-
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Maastricht, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sano (valutato in base al questionario medico di routine)
- Sesso maschile e femminile
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni inclusi
- BMI compreso tra 18,5 e 30,0 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Dieta vegana
- Allergie o intolleranza ai prodotti a base di latte vaccino, pesce, soia e/o proteine di piselli
- Galattosemia
- Fumare settimanalmente (cioè ogni settimana)
- Diabete mellito diagnosticato
- Uso cronico di corticosteroidi
- Insufficienza renale e/o epatica grave
- Dialisi
- Disturbi emorragici, inclusa terapia anticoagulante e antiaggregante piastrinica
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine a predominanza vegetale
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Contenente proteine vegetali.
Il protocollo consisterà in un periodo di riscaldamento (5 min), un periodo di stimolazione (30 min) e un periodo di raffreddamento (5 min).
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Comparatore attivo: Proteine di origine animale
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Il protocollo consisterà in un periodo di riscaldamento (5 min), un periodo di stimolazione (30 min) e un periodo di raffreddamento (5 min).
Contenente proteine di origine animale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 1-4 giorni
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Tasso di sintesi proteica muscolare dopo 4 giorni di alimentazione enterale esclusiva per sondino, nutrizionalmente completa con proteine prevalentemente vegetali rispetto a proteine di origine animale.
Questa misurazione viene effettuata utilizzando il metodo dell'acqua deuterata (2H2O).
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1-4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 1-4 giorni
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Tasso di sintesi proteica muscolare dopo NMES rispetto a non-NMES.
Questa è misurata utilizzando il metodo dell'acqua deuterata (2H2O).
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1-4 giorni
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Dimensione delle fibre muscolari in µm²
Lasso di tempo: Giorno finale dell'intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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La dimensione delle fibre muscolari sarà valutata mediante colorazione immunofluorescente.
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Giorno finale dell'intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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Proporzione (%) dei tipi di fibre muscolari (tipo I e tipo II)
Lasso di tempo: Giorno finale dell'intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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La proporzione di fibre sarà valutata mediante colorazione immunofluorescente.
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Giorno finale dell'intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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Quantità di mionuclei
Lasso di tempo: Giorno finale di intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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La quantità di mionuclei sarà valutata utilizzando la colorazione immunofluorescente.
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Giorno finale di intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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Capacità Respiratoria Mitocondriale nel Muscolo Scheletrico Umano Valutata tramite Respirometria ad Alta Risoluzione
Lasso di tempo: Giorno finale di intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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La capacità respiratoria mitocondriale sarà quantificata nelle fibre muscolari scheletriche utilizzando la respirometria ad alta risoluzione (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Le misurazioni includeranno le velocità del flusso di ossigeno attraverso stati respiratori definiti.
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Giorno finale di intervento (dopo 4 giorni di alimentazione enterale e 4 giorni di NMES)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età in anni
Lasso di tempo: Linea di base
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Eteroanamnesia
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Linea di base
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Massa corporea in kg
Lasso di tempo: Linea di base
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Eteroanamnesia
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Linea di base
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Altezza in mt
Lasso di tempo: Linea di base
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Eteroanamnesia
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Linea di base
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BMI in kg/m²
Lasso di tempo: Linea di base
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Calcolato in base all'altezza e alla massa corporea
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 25-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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