Voedings- en fysieke interventie tijdens bedrust (Bed-Plant)
De Impact van Eiwitbron en Neuromusculaire Elektrische Stimulatie op Spiereiwitsynthese Tijdens Bedrust
Opname in het ziekenhuis gaat vaak gepaard met langdurige bedrust en verminderde voedingsinname, wat kan leiden tot verlies van skeletspiermassa en anabole resistentie. Deze effecten vertragen het herstel en verhogen het risico op complicaties, langdurige invaliditeit en zorgkosten. Dierlijke eiwitten zijn effectief in het stimuleren van spiereiwitsynthese (MPS) omdat ze alle essentiële aminozuren bevatten en een hoge biologische beschikbaarheid hebben, maar ze zijn minder duurzaam. Plantaardige eiwitten zijn milieuvriendelijker, maar kunnen minder effectief zijn voor MPS vanwege een lager gehalte aan essentiële aminozuren en een lagere verteerbaarheid. Het combineren van verschillende plantaardige eiwitten kan hun kwaliteit verbeteren, maar hun effect tijdens bedrust is nog onduidelijk. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) kan helpen anabole resistentie tegen te gaan door beweging na te bootsen, maar de langetermijneffecten bij bedlegerige personen zijn niet goed bestudeerd.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te beoordelen van een voedingsinterventie (plant-dominant versus zuivel-gebaseerd eiwit) en een fysieke stimulus (NMES versus niet-NMES) op MPS tijdens 4 dagen bedrust bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Voeding via sonde die volledig voedzaam is en als enige voedingsbron dient, met een eiwitmix die voornamelijk uit planten bestaat
- Apparaat: Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES)
- Voedingssupplement: Voedingskundig complete sondevoeding die als enige voedingsbron dient met een op dierlijke eiwitten gebaseerd eiwitmengsel
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michèlle Hendriks
- Telefoonnummer: +31 43 388 1184
- E-mail: michelle.hendriks@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (beoordeeld op basis van routine medische vragenlijst)
- Mannelijk en vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar inclusief
- BMI tussen 18,5 en 30,0 kg/m²
Exclusiecriteria:
- Veganistisch dieet
- Allergieën of intolerantie voor koemelkproducten, vis, soja en/of erwteneiwit
- Galactosemie
- Wekelijks roken (d.w.z. elke week)
- Gediagnosticeerde diabetes mellitus
- Chronisch corticosteroidgebruik
- Ernstig nier- en/of leverfalen
- Dialyse
- Bloedstollingsstoornissen, inclusief antistollings- en plaatjesremmende therapie
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaardig-dominante eiwitten
|
Bevat plantaardige eiwitten.
Het protocol zal bestaan uit een opwarmperiode (5 min), een stimulatieperiode (30 min) en een afkoelperiode (5 min).
|
|
Actieve vergelijker: Dierlijke eiwitten
|
Het protocol zal bestaan uit een opwarmperiode (5 min), een stimulatieperiode (30 min) en een afkoelperiode (5 min).
Bevat dierlijke eiwitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthesetempo
Tijdsspanne: 1-4 dagen
|
Spiereiwitsynthesetempo na 4 dagen exclusieve enterale sondevoeding die nutritioneel compleet is met plantaardig-dominante eiwitten versus dierlijke eiwitten.
Dit wordt gemeten met behulp van de gedeutereerd water (2H2O)-methode.
|
1-4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthesesnelheid
Tijdsspanne: 1-4 dagen
|
Snelheid van spiereiwitsynthese na NMES versus niet-NMES.
Dit wordt gemeten met behulp van de gedeutereerd water (2H2O) methode.
|
1-4 dagen
|
|
Spiervezelgrootte in µm²
Tijdsspanne: Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
De spiervezelgrootte zal worden beoordeeld met behulp van immunofluorescentiekleuring.
|
Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
|
Aandeel (%) van spiervezeltypen (type I en type II)
Tijdsspanne: Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
De vezelverhouding zal worden beoordeeld met behulp van immunofluorescentiekleuring.
|
Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
|
Myonuclei kwantiteit
Tijdsspanne: Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
Het aantal myonuclei zal worden beoordeeld met behulp van immunofluorescentiekleuring.
|
Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
|
Mitochondriële respiratoire capaciteit in menselijk skeletspierweefsel beoordeeld door hoog-resolutie respirometrie
Tijdsspanne: Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
De mitochondriële respiratoire capaciteit zal worden gekwantificeerd in skeletspiervezels met behulp van hoge-resolutie respirometrie (Oroboros O2k FluoRespirometer).
Metingen zullen zuurstoffluxsnelheden over gedefinieerde respiratoire toestanden omvatten.
|
Laatste interventiedag (na 4 dagen enterale voeding en 4 dagen NMES)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Heteroanamnesie
|
Basislijn
|
|
Lichaamsmassa in kg
Tijdsspanne: Basislijn
|
Heteroanamnesie
|
Basislijn
|
|
Hoogte in m
Tijdsspanne: Basislijn
|
Heteroanamnesie
|
Basislijn
|
|
BMI in kg/m²
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend op basis van lengte en lichaamsgewicht
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METC 25-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .