Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmæssig og fysisk intervention under sengeleje (Bed-Plant)

10. december 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af proteinkilde og neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelproteinsyntesen under sengehvile

Indlæggelse på hospitalet indebærer ofte lange perioder med sengestilling og reduceret ernæringsindtag, hvilket kan føre til tab af skeletmuskulatur og anabol resistens. Disse effekter bremser bedringen og øger risikoen for komplikationer, langvarig funktionsnedsættelse og sundhedsomkostninger. Dyrebaserede proteiner er effektive til at stimulere muskelproteinsyntese (MPS), fordi de indeholder alle essentielle aminosyrer og har høj biotilgængelighed, men de er mindre bæredygtige. Plantebaserede proteiner er mere miljøvenlige, men kan være mindre effektive for MPS på grund af lavere indhold af essentielle aminosyrer og lavere fordøjelighed. Kombination af forskellige planteproteiner kan forbedre deres kvalitet, men deres indvirkning under sengestilling er stadig uklar. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kan hjælpe med at modvirke anabol resistens ved at efterligne motion, men dens langsigtede effekter hos sengeliggende personer er ikke godt undersøgt.

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg har til formål at vurdere effekterne af en ernæringsmæssig intervention (plantedominant versus mælkebaseret protein) og en fysisk stimulus (NMES versus ikke-NMES) på MPS under 4 dages sengestilling hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (vurderet ud fra rutinemæssigt medicinsk spørgeskema)
  • Mænd og kvinder
  • Mellem 18 og 35 år inklusive
  • BMI mellem 18,5 og 30,0 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Vegansk kost
  • Allergier eller intolerance over for komælkeprodukter, fisk, soja og/eller ærteprotein
  • Galaktosem
  • Ryger på ugentlig basis (dvs. hver uge)
  • Diagnosticeret diabetes mellitus
  • Kronisk brug af kortikosteroider
  • Svært nyre- og/eller leversvigt
  • Dialyse
  • Blødersygdomme, inklusive antikoagulant og antipladebehandling
  • Er gravid i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plantedominante proteiner
Kosttilskud: Ernæringsmæssigt komplet sondemad, der leverer en eneste ernæringskilde med en plantedomineret proteinblanding
Indeholdende plantebaserede proteiner.
Enhed: Neuromuskulær Elektrisk Stimulering (NMES)
Protokollen vil bestå af en opvarmningsperiode (5 min), en stimuleringsperiode (30 min) og en afkølingsperiode (5 min).
Aktiv komparator: Dyrebaserede proteiner
Enhed: Neuromuskulær Elektrisk Stimulering (NMES)
Protokollen vil bestå af en opvarmningsperiode (5 min), en stimuleringsperiode (30 min) og en afkølingsperiode (5 min).
Kosttilskud: Ernæringsmæssigt fuldstændig sondeernæring, der leverer en eneste ernæringskilde med et animalsk baseret proteinblanding
Indeholder proteiner af animalsk oprindelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntesehastighed
Tidsramme: 1-4 dage
Muskelproteinsynteserate efter 4 dages eksklusiv enteralt sonderæring, der er ernæringsmæssigt komplet med plantedominerede proteiner versus dyrebaserede proteiner. Dette måles ved hjælp af deutereret vand (2H2O)-metoden.
1-4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntesehastighed
Tidsramme: 1-4 dage
Muskelproteinsyntesehastigheden efter NMES versus ikke-NMES. Dette måles ved hjælp af deuteriumvand (2H2O)-metoden.
1-4 dage
Muskelfiberstørrelse i µm²
Tidsramme: Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Muskelfiberstørrelse vil blive vurderet ved hjælp af immunofluorescensfarvning.
Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Andel (%) af muskelfibertyper (type I og type II)
Tidsramme: Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Fiberandel vil blive vurderet ved hjælp af immunofluorescensfarvning.
Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Mynucleer mængde
Tidsramme: Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Antallet af myonukleer vil blive vurderet ved hjælp af immunofluorescensfarvning.
Sidste interventionsdag (efter 4 dages enteral ernæring og 4 dages NMES)
Mitokondrielt respirationskapacitet i menneskeligt skeletmuskelvæv vurderet ved højopløselig respirometri
Tidsramme: Afslutningsinterventionsdag (efter 4 dages enterisk ernæring og 4 dages NMES)
Mitokondriel respirationskapacitet vil blive kvantificeret i skeletmuskelfibre ved hjælp af højopløselig respirometri (Oroboros O2k FluoRespirometer). Målinger vil omfatte iltfluxhastigheder på tværs af definerede respiratoriske tilstande.
Afslutningsinterventionsdag (efter 4 dages enterisk ernæring og 4 dages NMES)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder i år
Tidsramme: Baseline
Heteronamnnesi
Baseline
Kropsmasse i kg
Tidsramme: Baseline
Heteronamnnesi
Baseline
Højde i m
Tidsramme: Baseline
Heteronamnnesi
Baseline
BMI i kg/m²
Tidsramme: Baseline
Beregnet ud fra højde og kropsmasse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Danone Global Research & Innovation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 25-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntetisk respons på protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner