肛門周囲膿瘍の詰め物対非詰め物
切開排膿後の肛門周囲膿瘍腔におけるパッキングと非パッキングの転帰比較
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験は、一般的な肛門直腸疾患に対する標準的な外科的治療である切開排膿（I&D）後の肛門周囲膿瘍腔のパッキング法と非パッキング法の臨床転帰を評価・比較することを目的としています。 肛門周囲膿瘍は、肛門腺の感染と閉塞により発生し、激しい痛み、腫脹、全身的な不快感を引き起こします。 従来、術後の膿瘍腔へのパッキングは、排膿の維持、止血の達成、膿の再貯留の防止を目的に行われてきました。しかし、この方法は、かなりの痛み、創傷治癒の遅延、繰り返しのドレッシング交換、通院回数の増加と関連しています。 一方、膿瘍腔をパッキングせず、二次治癒による治癒を許容することで、患者の不快感を最小限に抑え、医療費を削減し、再発リスクを増加させることなく回復期間を短縮できる可能性があります。
本研究は、I&Dを必要とする肛門周囲膿瘍と診断された成人患者を対象に実施され、患者は無作為に2つのグループに割り当てられます：グループA（パッキング法）とグループB（非パッキング法）。 術後痛は、処置後6時間、12時間、24時間にビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価されます。 入院期間と1ヶ月以内の膿瘍再発についても記録されます。 データはSPSSソフトウェアを用いて分析され、独立したt検定とカイ二乗検定を適用して統計的有意性を判定し、p値＜0.05を有意とみなします。 本研究の結果は、非パッキング法が従来のパッキング法と同等または優れた転帰をもたらすかどうかについて、エビデンスに基づいた知見を提供し、最終的により安全で快適かつ費用効果の高い患者ケアに向けた外科的実践を導くことが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- King Edward Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
救急外来を受診し、急性肛門周囲膿瘍と診断された患者（病歴と臨床検査に基づき、超音波検査で定量可能な貯留液の証拠があり、腫脹部からの膿の針吸引により確認されたもの）で、切開排膿を必要とするもの。
除外基準：
- 病歴と検査に基づき、既往の肛門周囲瘻孔を有する患者
- 再発性膿瘍の患者（病歴に基づく）
- 馬蹄形膿瘍（検査に基づく）
- 既往の骨盤部放射線療法（病歴に基づく）
- 免疫不全患者
- 悪性膿瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：包装区分
このグループは、排液後に肛門周囲膿瘍のパッキングを受けます。
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患者は、切開・排膿後に肛門周囲膿瘍のパッキングを行います
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プラセボコンパレーター：非梱包グループ
このグループは、肛門周囲膿瘍のドレナージ後にパッキングを受けませんでした。
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非パッキング群の患者は、肛門周囲膿瘍のドレナージ後に創部のパッキングを行いませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：24時間
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術後痛はVASを用いて評価されました。
VASは患者の痛みの強度を評価するために使用されるツールです。
スコアは0から10の範囲で、0は最小または痛みなし、10は最大の痛みを示します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠：1か月
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切開排膿後1ヶ月のフォローアップ期間中に、患者が手術部位の疼痛、発熱、硬結、圧痛を訴え、同一部位に肛門周囲膿瘍と診断され、再度切開排膿が必要と判断された場合、再発と判定される。
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1か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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