Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Packing Versus no Packing in Perianal Abscess

2025. december 9. frissítette: King Edward Medical University

Az eredmények összehasonlítása a tamponozás és a tamponozás hiánya között a perianális tályog üregében incízió és drenázs után

A perianalis tályog gyakori sebészeti sürgősségi eset, amely jelentős fájdalmat és kellemetlenséget okoz. A szokásos kezelés magában foglalja a tályogüreg bemetszését és drenálását (I&D), amelyet hagyományosan tömés követ, hogy megakadályozza a genny újbóli felhalmozódását és elősegítse a gyógyulást. A tömés azonban gyakran fájdalmas, gyakori kötözésváltoztatást igényel, és növeli a beteg kellemetlenségét, valamint az egészségügyi költségeket. A legújabb tanulmányok szerint az üreg tömés nélkül hagyása hasonló gyógyulási eredményekhez vezethet, miközben csökkenti a műtét utáni fájdalmat és lerövidíti a kórházi tartózkodás idejét. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a perianalis tályogüreg tömésének és tömés nélkül hagyásának eredményeit I&D után. A vizsgálat a műtét utáni fájdalmat a Vizuális Analóg Skála segítségével 6, 12 és 24 óra múlva, a kórházi tartózkodás időtartamát és az egy hónapon belüli visszaesési arányt értékeli. A kutatás eredményei várhatóan iránymutatást nyújtanak az evidencián alapuló klinikai gyakorlat számára a beteg kényelmének javításával, a kórházi terhelés csökkentésével és a műtét utáni ellátási protokollok optimalizálásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a véletlenszerűen kontrollált vizsgálat azért készült, hogy értékelje és összehasonlítsa a perianalis abscessus üregének behelyezésével történő csomagolásának és csomagolás nélküli kezelésének klinikai eredményeit a metszés és drenázs (I&D) után, amely ennek a gyakori anorectális állapotnak a szabványos sebészi kezelése. A perianalis abscessusok az anális mirigyek fertőzése és elzáródása miatt alakulnak ki, ami súlyos fájdalmat, duzzanatot és szisztémás kellemetlenséget okoz. Hagyományosan a műtét utáni abscessus üreg csomagolását végzik a drenázs fenntartása, a vérzéscsillapítás elérése és a genny újra felhalmozódásának megelőzése érdekében; ez a gyakorlat azonban jelentős fájdalommal, késleltetett sebgyógyulással, ismételt kötéscserével és megnövekedett kórházi látogatásokkal jár. Ezzel szemben az üreg csomagolás nélküli hagyása és a másodlagos szándék szerinti gyógyulás minimalizálhatja a beteg kellemetlenségét, csökkentheti az egészségügyi költségeket, és lerövidítheti a felépülési időt anélkül, hogy növelné a kiújulás kockázatát.

Ezt a vizsgálatot felnőtt betegek között fogják végrehajtani, akiknél perianalis abscessust diagnosztizáltak, és I&D-t igényelnek, akiket véletlenszerűen két csoportba osztanak: A csoport (csomagolás) és B csoport (csomagolás nélkül). A műtét utáni fájdalmat a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik a beavatkozást követő 6, 12 és 24 órában. A kórházi tartózkodás időtartamát és az abscessus egy hónapon belüli kiújulását is rögzítik. Az adatokat SPSS szoftverrel elemezik, független t-próbákat és khi-négyzet próbákat alkalmazva a statisztikai szignifikancia meghatározására, ahol a p-érték < 0,05 szignifikánsnak tekintendő. A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékokon alapuló betekintést nyújtanak arról, hogy a nem csomagolás összehasonlítható vagy jobb eredményeket nyújt-e a hagyományos csomagoláshoz képest, végül irányítva a sebészeti gyakorlatot a biztonságosabb, kényelmesebb és költséghatékonyabb betegellátás felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • King Edward Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Beteg, aki sürgősségi osztályon jelentkezik, akut perianális tályog diagnózissal (a diagnózist anamnézis és klinikai vizsgálat alapján állítják fel, ultrahangos bizonyítékkal kvantifikálható gyüleményről, és megerősítik a daganatból történő genny aspirációval), aki anamnézise és vizsgálata alapján bemetszést és drenázst igényel.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinél korábbi perianális fistula van az anamnézis és vizsgálat alapján
  • Beteg, akinél visszatérő tályog van (anamnézis alapján)
  • Patkó alakú tályog a vizsgálat alapján
  • Korábbi medencei sugárkezelés (anamnézis alapján)
  • Immunhiányos betegek
  • Rosszindulatú tályog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csomagolási csoport
Ez a csoport a perianális abscessz kiürítése után csomagolást kap.
A betegek perianális tályog incíziója és drenálása után csomagolást kapnak
Placebo Comparator: Nem csomagoló csoport
Ez a csoport nem kapott tamponozást a perianális tályog lefolyasztása után.
A nem behelyezős csoport betegei nem kaptak sebfelszívót a parianalis abscesszus lefolyása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
A betegek posztoperatív fájdalma a VAS segítségével értékelődött. A VAS egy eszköz, amelyet a betegek fájdalomintenzitásának értékelésére használnak. A pontozás 0-10 között mozog, ahol a 0 a minimális vagy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalom.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újrafellépés
Időkeret: 1 hónap
A visszatérés akkor lesz megjelölve egy betegnél az 1 hónapos utóellenőrzési időszakban a bemetszés és a lefolyás után, ha a beteg fájdalomra és lázra, keményedésre és érzékenységre panaszkodik a műtét helyén, amelyet perianális tályognak jelölnek meg ugyanazon a helyen, és bemetszést és lefolyást igényel.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dr. Hafsa Khan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel