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Tamponade versus keine Tamponade bei perianalem Abszess

9. Dezember 2025 aktualisiert von: King Edward Medical University

Vergleich der Behandlungsergebnisse zwischen Tamponade versus keine Tamponade in der Perianalabszesshöhle nach Inzision und Drainage

Perianalabszess ist ein häufiger chirurgischer Notfall, der erhebliche Schmerzen und Beschwerden verursacht. Die Standardbehandlung umfasst die Inzision und Drainage (I&D) der Abszesshöhle, traditionell gefolgt von einer Tamponade, um eine erneute Ansammlung von Eiter zu verhindern und die Heilung zu fördern. Die Tamponade ist jedoch oft schmerzhaft, erfordert häufige Verbandwechsel und erhöht die Beschwerden der Patienten sowie die Gesundheitskosten. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass das Belassen der Höhle ohne Tamponade zu ähnlichen Heilungsergebnissen führen kann, während postoperative Schmerzen reduziert und die Krankenhausverweildauer verkürzt werden. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse von Tamponade versus keiner Tamponade der perianalen Abszesshöhle nach I&D zu vergleichen. Die Studie wird postoperative Schmerzen mithilfe der Visuellen Analogskala nach 6, 12 und 24 Stunden, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Rezidivrate innerhalb eines Monats bewerten. Die Ergebnisse dieser Forschung sollen die evidenzbasierte klinische Praxis leiten, indem sie den Patientenkomfort verbessern, die Krankenhausbelastung verringern und postoperative Pflegeprotokolle optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die klinischen Ergebnisse des Tamponierens gegenüber dem Nicht-Tamponieren der perianalen Abszesshöhle nach Inzision und Drainage (I&D), dem Standard-Eingriff für diese häufige anorektale Erkrankung, zu bewerten und zu vergleichen. Perianale Abszesse entstehen aufgrund einer Infektion und Verstopfung der Analdrüsen, was zu starken Schmerzen, Schwellungen und allgemeinem Unwohlsein führt. Traditionell wird eine postoperative Tamponade der Abszesshöhle durchgeführt, um die Drainage aufrechtzuerhalten, Hämostase zu erreichen und eine Wiederansammlung von Eiter zu verhindern; diese Praxis ist jedoch mit erheblichen Schmerzen, verzögerter Wundheilung, wiederholtem Verbandswechsel und vermehrten Krankenhausbesuchen verbunden. Im Gegensatz dazu könnte das Belassen der Höhle ohne Tamponade und das Zulassen der Heilung durch sekundäre Intention das Patientenunbehagen minimieren, die Gesundheitskosten senken und die Erholungszeit verkürzen, ohne das Risiko eines Rückfalls zu erhöhen.

Diese Studie wird unter erwachsenen Patienten durchgeführt, bei denen ein perianaler Abszess diagnostiziert wurde, der eine I&D erfordert, und die zufällig zwei Gruppen zugeteilt werden: Gruppe A (Tamponade) und Gruppe B (keine Tamponade). Die postoperativen Schmerzen werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 6, 12 und 24 Stunden nach dem Eingriff bewertet. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Wiederauftreten des Abszesses innerhalb eines Monats werden ebenfalls aufgezeichnet. Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert, wobei unabhängige t-Tests und Chi-Quadrat-Tests angewendet werden, um die statistische Signifikanz zu bestimmen, wobei ein p-Wert < 0,05 als signifikant angesehen wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich evidenzbasierte Einblicke liefern, ob das Nicht-Tamponieren vergleichbare oder überlegene Ergebnisse im Vergleich zur konventionellen Tamponade bietet und letztendlich die chirurgische Praxis in Richtung einer sichereren, komfortableren und kosteneffektiveren Patientenversorgung lenkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die in der Notaufnahme mit einem akuten perianalen Abszess vorstellig werden (diagnostiziert auf Grundlage der Anamnese und klinischen Untersuchung mit sonografischem Nachweis einer quantifizierbaren Ansammlung und bestätigt durch Nadelaspiration von Eiter aus der Schwellung), basierend auf Anamnese und Untersuchung, die eine Inzision und Drainage erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorherigen perianalen Fisteln basierend auf Anamnese und Untersuchung
  • Patienten mit rezidivierendem Abszess (basierend auf Anamnese)
  • Hufeisenabszess basierend auf Untersuchung
  • Vorherige Beckenbestrahlung (basierend auf Anamnese)
  • Immunsupprimierte Patienten
  • Maligner Abszess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verpackungsgruppe
Diese Gruppe wird nach der Drainage eine Tamponade des perianalen Abszesses erhalten.
Patienten werden nach Inzision und Drainage eine Tamponade des perianalen Abszesses erhalten
Placebo-Komparator: Nicht-Verpackungsgruppe
Diese Gruppe erhielt nach der Drainage eines perianalen Abszesses keine Tamponade.
Die Patienten in der Nicht-Tamponade-Gruppe erhielten nach der Drainage des perianalen Abszesses keine Wundtamponade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Patienten wurden mithilfe der VAS auf postoperative Schmerzen hin bewertet. Die VAS ist ein Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität bei Patienten. Die Bewertungsskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 minimale oder keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: 1 Monat
Ein Rezidiv wird bei einem Patienten nach einem Nachbeobachtungszeitraum von 1 Monat nach Inzision und Drainage festgestellt, wenn der Patient über Schmerzen und Fieber, Verhärtung und Druckempfindlichkeit an der operierten Stelle klagt, die als perianaler Abszess an derselben Stelle bezeichnet wird und eine Inzision und Drainage erfordert.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr. Hafsa Khan

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Perianaler Abszess

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