Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Packning kontra ingen packning vid perianal abscess

9 december 2025 uppdaterad av: King Edward Medical University

Jämförelse av utfall mellan packning kontra ingen packning i perianal abscesshåla efter incision och dränage

Perianal abscess är en vanlig kirurgisk akutsituation som orsakar betydande smärta och obehag. Standardbehandlingen innebär inskärning och dränering (I&D) av abscesshålan, traditionellt följt av packning för att förhindra återansamling av var och främja läkning. Packning är dock ofta smärtsam, kräver frekventa förbandbyten och ökar patientens obehag samt sjukvårdskostnader. Nya studier tyder på att lämna hålan opackad kan resultera i liknande läkningsresultat samtidigt som postoperativ smärta minskar och vårdtiden förkortas. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra resultaten av packning kontra ingen packning av perianal abscesshåla efter I&D. Studien kommer att utvärdera postoperativ smärta med hjälp av Visuell Analog Skala vid 6, 12 och 24 timmar, vårdtidens längd och återfallsgrad inom en månad. Resultaten av denna forskning förväntas vägleda evidensbaserad klinisk praxis genom att förbättra patientens komfort, minska sjukhusbelastningen och optimera postoperativa vårdprotokoll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera och jämföra de kliniska resultaten av packning kontra ingen packning av perianalabscesshålan efter incisions- och dränagebehandling (I&D), den standardiserade kirurgiska behandlingen för detta vanliga anorektala tillstånd. Perianalabscesser uppstår på grund av infektion och obstruktion av analkörtlarna, vilket resulterar i svår smärta, svullnad och systemisk obehag. Traditionellt har postoperativ packning av abscesshålan utförts för att upprätthålla dränage, uppnå hemostas och förhindra återuppsamling av var; denna praxis är dock förknippad med avsevärd smärta, fördröjd sårläkning, upprepade förbandsbyten och ökade sjukhusbesök. Däremot kan lämnandet av hålan opackad och tillåtande av läkning genom sekundär intention minimera patientens obehag, minska sjukvårdskostnaderna och förkorta återhämtningstiden utan att öka risken för återfall.

Denna studie kommer att genomföras bland vuxna patienter med diagnos perianalabscess som kräver I&D, vilka kommer att randomiseras till två grupper: Grupp A (packning) och Grupp B (ingen packning). Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) vid 6, 12 och 24 timmar efter ingreppet. Vårdtidens längd och återfall av abscessen inom en månad kommer också att registreras. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara, med tillämpning av oberoende t-tester och chi-två-tester för att fastställa statistisk signifikans, med ett p-värde < 0.05 ansett som signifikant. Resultaten av denna studie förväntas ge evidensbaserade insikter om huruvida icke-packning erbjuder jämförbara eller överlägsna resultat jämfört med konventionell packning, vilket i slutändan vägleder kirurgisk praxis mot säkrare, bekvämare och kostnadseffektivare patientsjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som kommer till akutmottagningen med diagnosen akut perianalabscess (Diagnostiserad på basis av anamnes och klinisk undersökning med ultraljudsbevis på kvantifierbar ansamling och bekräftad genom nålaspiration av var från svullnaden) baserat på anamnes och undersökning, som kräver incisjon och dränage.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare perianalfistel baserat på anamnes och undersökning
  • Patienter med återkommande abscess (baserat på anamnes)
  • Hästskosformad abscess baserat på undersökning
  • Tidigare bäckenbestrålning (baserat på anamnes)
  • Immunokomprometterade patienter
  • Malign abscess

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förpackningsgrupp
Denna grupp kommer att genomgå packning av perianal abscess efter dräneringen.
Patienterna kommer att genomgå packning av perianal abscess efter incisionsdrainage
Placebo-jämförare: Icke-packande grupp
Den här gruppen fick ingen tamponering efter dränering av perianalabscess.
Patienterna i icke-packningsgruppen fick ingen packning av såret efter dränering av parianalabscess.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Patienterna bedömdes för postoperativ smärta med hjälp av VAS. VAS är ett verktyg som används för att bedöma smärtintensiteten hos patienter. Poängsättningen sträcker sig från 0–10, där 0 är minimal eller ingen smärta och 10 är maximal smärta.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall
Tidsram: 1 månad
Återfall kommer att registreras hos en patient vid 1 månads uppföljningsperiod efter incision och dränage om patienten klagar på smärta och feber, induration och ömhet på den opererade platsen, registrerat som en perianal abscess på samma plats, som kräver incision och dränage.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Dr. Hafsa Khan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera