- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280962
항문 주위 농양에서 패킹 대 비패킹
절개 및 배농 후 항문주위 농양 공동 내 충전 대 비충전 간 결과 비교
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 항문 주위 농양의 표준 외과적 치료인 절개 및 배농(I&D) 후 농양 공강을 패킹하는 것과 패킹하지 않는 것의 임상적 결과를 평가하고 비교하기 위해 설계되었습니다. 항문 주위 농양은 항샘의 감염과 폐쇄로 인해 발생하여 심한 통증, 부종 및 전신적 불편감을 유발합니다. 전통적으로 수술 후 농양 공강을 패킹하여 배농을 유지하고 지혈을 달성하며 농의 재축적을 방지해 왔으나, 이 관행은 상당한 통증, 상처 치유 지연, 반복적인 드레싱 교환 및 병원 방문 증가와 관련이 있습니다. 반대로, 공강을 패킹하지 않고 이차 치유를 통해 치유되도록 하는 것은 재발 위험을 증가시키지 않으면서 환자의 불편감을 최소화하고 의료비를 절감하며 회복 시간을 단축할 수 있습니다.
이 연구는 I&D가 필요한 항문 주위 농양으로 진단된 성인 환자를 대상으로 진행되며, 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 그룹 A(패킹)와 그룹 B(비패킹). 수술 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 시술 후 6시간, 12시간 및 24시간에 평가됩니다. 입원 기간 및 한 달 이내 농양 재발도 기록됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 독립 표본 t-검정과 카이제곱 검정을 적용하여 통계적 유의성을 확인하고, p값 < 0.05를 유의수준으로 간주합니다. 이 연구의 결과는 비패킹이 기존 패킹과 비교하여 동등하거나 우수한 결과를 제공하는지에 대한 근거 기반 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 궁극적으로 더 안전하고 편안하며 비용 효율적인 환자 치료를 위한 외과적 관행을 안내하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
응급실에 내원한 환자 중 급성 항문 주위 농양으로 진단된 경우(병력 및 임상 검사를 바탕으로 초음파에서 정량화 가능한 농양 소견이 확인되고 종양에서 고름을 바늘로 흡인하여 확인됨)로 진단되어 절개 및 배농이 필요한 환자.
제외 기준:
- 병력 및 검사상 기존 항문 누공이 있는 환자
- 병력상 재발성 농양이 있는 환자
- 검사상 편자형 농양이 있는 경우
- 병력상 이전 골반 방사선 치료를 받은 환자
- 면역저하 환자
- 악성 농양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 포장 그룹
이 그룹은 배액 후 항문 주위 농양의 패킹을 받게 됩니다.
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환자는 절개 및 배농 후 항문 주위 농양의 패킹을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 비 포장 그룹
이 그룹은 항문 주위 농양 배액 후 패킹을 받지 않았습니다.
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비포장 그룹의 환자들은 항문 주위 농양 배액 후 상처에 포장을 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24시간
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환자는 VAS를 사용하여 수술 후 통증을 평가했습니다.
VAS는 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 0~10점이며, 0은 최소 또는 통증 없음, 10은 최대 통증을 의미합니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발
기간: 1개월
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절개 및 배농 후 1개월 추적 관찰 기간 동안 환자가 수술 부위에 통증과 발열, 경결 및 압통을 호출하는 경우, 동일 부위에 항문주위 농양으로 진단되어 절개 및 배농이 필요한 경우 재발로 판정됩니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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