Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pakkebinding versus ingen pakkebinding ved perianalabscess

9. desember 2025 oppdatert av: King Edward Medical University

Sammenligning av resultater mellom pakking versus ingen pakking i perianal absceshule etter insisjon og drenering

Perianal abscess er en vanlig kirurgisk nødsituasjon som forårsaker betydelig smerte og ubehag. Standardbehandlingen involverer insisjon og drenering (I&D) av abscesshulen, tradisjonelt etterfulgt av pakking for å forhindre gjenakkumulering av puss og fremme helbredelse. Pakking er imidlertid ofte smertefull, krever hyppige bandasjeskifter og øker pasientens ubehag samt helsekostnadene. Nylige studier tyder på at å la hulen være upakket kan gi lignende helbredelsesresultater samtidig som det reduserer postoperativ smerte og forkorter lengden på sykehusoppholdet. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne resultatene av pakking versus ingen pakking av perianal abscesshule etter I&D. Studien vil vurdere postoperativ smerte ved bruk av Visuell Analog Skala etter 6, 12 og 24 timer, varighet av sykehusopphold og tilbakefallsraten innen en måned. Funnene fra denne forskningen forventes å veilede evidensbasert klinisk praksis ved å forbedre pasientkomfort, redusere sykehusbelastning og optimalisere postoperative behandlingsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å evaluere og sammenligne de kliniske resultatene av pakking versus ingen pakking av perianalabscesshulen etter insisjon og drenasje (I&D), den standard kirurgiske behandlingen for denne vanlige anorektale tilstanden. Perianalabscesser oppstår på grunn av infeksjon og obstruksjon av analkjertlene, noe som resulterer i alvorlig smerte, hevelse og systemisk ubehag. Tradisjonelt har postoperativ pakking av abscesshulen blitt utført for å opprettholde drenasje, oppnå hemostase og forhindre ny akkumulering av puss; denne praksisen er imidlertid assosiert med betydelig smerte, forsinket sårheling, gjentatte bandasjeskift og økte sykehusbesøk. Derimot kan det å la hulen være upakket og tillate helbredelse ved sekundær intensjon minimere pasientens ubehag, redusere helsekostnadene og forkorte rekonvalesenstiden uten å øke risikoen for tilbakefall.

Denne studien vil bli gjennomført blant voksne pasienter diagnostisert med perianalabscess som krever I&D, som vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A (pakking) og Gruppe B (ingen pakking). Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) 6, 12 og 24 timer etter inngrepet. Varigheten av sykehusoppholdet og tilbakefall av abscessen innen en måned vil også bli registrert. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare, med anvendelse av uavhengige t-tester og chi-kvadrat-tester for å fastslå statistisk signifikans, der en p-verdi < 0,05 anses som signifikant. Funnene fra denne studien forventes å gi evidensbaserte innsikter i hvorvidt ikke-pakking gir sammenlignbare eller overlegne resultater sammenlignet med konvensjonell pakking, og vil til slutt veilede kirurgisk praksis mot tryggere, mer komfortabel og kostnadseffektiv pasientbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som presenterer på akuttmottaket diagnostisert med akutt perianalabscess (diagnostisert på grunnlag av historie og klinisk undersøkelse med ultralydbevis for kvantifiserbar samling og bekreftet med nåleaspirasjon av pus fra hevelsen) basert på historie og undersøkelse, som krever incisjon og drenering.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere perianalfistler basert på historie og undersøkelse
  • Pasienter med tilbakevendende abscess (basert på historie)
  • Hesteskoabscess basert på undersøkelse
  • Tidligere bekkenbestråling (basert på historie)
  • Immundempede pasienter
  • Malign abscess

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Emballasjegruppe
Denne gruppen vil gjennomgå pakking av perianal abscess etter dreneringen.
Fremgangsmåte: Pakkning av perianal abcess med kirurgisk gaze
Pasienter vil gjennomgå pakking av perianal absces etter insisjon og drenering
Placebo komparator: Ikke-pakkegruppe
Denne gruppen fikk ingen pakning etter drenering av perianal abscess.
Fremgangsmåte: Ikke-pakkning av perianal abscess
Pasientene i ikke-pakkegruppen fikk ingen pakking av såret etter drenering av perianalabscess.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Pasientene ble vurdert for postoperativ smerte ved bruk av VAS. VAS er et verktøy som brukes til å vurdere intensiteten av smerte hos pasienter. Scoringen varierer fra 0 til 10, der 0 er minimal eller ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Residiv
Tidsramme: 1 måned
Residiv vil bli merket i en pasient ved 1 måneds oppfølgingsperiode etter insisjon og drenasje hvis pasienten klager på smerte og feber, forherding og ømhet på det opererte stedet, merket som en perianal absces på samme sted, som krever insisjon og drenasje.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Dr. Hafsa Khan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perianal abcess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere