肛周脓肿填塞与不填塞
2025年12月9日 更新者：King Edward Medical University
切开引流后肛周脓肿腔内填充与不填充的疗效比较
肛周脓肿是一种常见的外科急症，会引起剧烈疼痛和不适。
标准治疗包括脓肿腔的切开引流术（I&D），传统上随后会进行填塞以防止脓液再次积聚并促进愈合。
然而，填塞通常很痛苦，需要频繁更换敷料，增加了患者的不适以及医疗成本。
最近的研究表明，不填塞脓肿腔可能达到相似的愈合效果，同时减轻术后疼痛并缩短住院时间。
这项随机对照试验旨在比较肛周脓肿腔在I&D后进行填塞与不填塞的结果。
该研究将使用视觉模拟评分量表在6、12和24小时评估术后疼痛、住院时间以及一个月内的复发率。
这项研究的发现有望通过提高患者舒适度、减轻医院负担和优化术后护理方案，指导基于证据的临床实践。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验旨在评估和比较肛周脓肿切开引流术（I&D）后，对脓肿腔进行填塞与不填塞的临床结果，这是治疗这种常见肛肠疾病的标准手术方法。 肛周脓肿是由于肛门腺感染和阻塞引起的，导致剧烈疼痛、肿胀和全身不适。 传统上，术后对脓肿腔进行填塞是为了保持引流、实现止血并防止脓液重新积聚；然而，这种做法与显著的疼痛、伤口愈合延迟、需要反复更换敷料以及增加就医次数有关。 相比之下，不对脓肿腔进行填塞，允许通过二期愈合，可能最大限度地减少患者不适，降低医疗成本，缩短恢复时间，且不增加复发风险。
本研究将在诊断为需要I&D的肛周脓肿的成年患者中进行，患者将被随机分为两组：A组（填塞）和B组（不填塞）。 术后疼痛将在术后6、12和24小时使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 还将记录住院时间和一个月内脓肿的复发情况。 数据将使用SPSS软件进行分析，应用独立t检验和卡方检验来确定统计学显著性，p值<0.05被认为具有显著性。 本研究的结果预计将为非填塞方法是否提供与传统填塞方法相当或更优的结果提供循证见解，最终指导外科实践朝着更安全、更舒适和更具成本效益的患者护理方向发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- King Edward Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
根据病史和检查，急诊科诊断为急性肛周脓肿（根据病史和临床检查诊断，超声证据显示可量化积液，并通过肿胀处穿刺抽吸脓液确认），需要切开引流。
排除标准：
- 根据病史和检查，既往患有肛瘘的患者
- 复发性脓肿患者（根据病史）
- 根据检查为马蹄形脓肿
- 既往盆腔放疗史（根据病史）
- 免疫功能低下患者
- 恶性脓肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：包装组
该组将在引流后进行肛周脓肿的填塞。
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患者将在切开引流后进行肛周脓肿填塞
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安慰剂比较：非包装组
该组在肛周脓肿引流后未进行填塞。
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非填塞组的患者在肛周脓肿引流后未接受伤口填塞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：24小时
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患者通过使用VAS评估术后疼痛。
VAS是一种用于评估患者疼痛强度的工具。
评分范围为0-10分，其中0分表示无痛或轻微疼痛，10分表示最剧烈的疼痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：1个月
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如果在切口引流后1个月的随访期内，患者主诉手术部位疼痛、发热、硬结和压痛，在同一部位标记为肛周脓肿，需要再次切口引流，则将该患者标记为复发。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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