Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Packing versus geen packing bij perianaal abces

9 december 2025 bijgewerkt door: King Edward Medical University

Vergelijking van uitkomsten tussen tamponneren versus geen tamponneren in de perianale abcesholte na incisie en drainage

Perianaal abces is een veelvoorkomende chirurgische spoedgeval dat aanzienlijke pijn en ongemak veroorzaakt. De standaardbehandeling omvat incisie en drainage (I&D) van de abcesholte, traditioneel gevolgd door tamponnering om hernieuwde pusophoping te voorkomen en genezing te bevorderen. Tamponnering is echter vaak pijnlijk, vereist frequente verbandwisselingen en vergroot zowel het patiëntongemak als de zorgkosten. Recente studies suggereren dat het onverpakt laten van de holte tot vergelijkbare genezingsresultaten kan leiden, terwijl postoperatieve pijn wordt verminderd en de ziekenhuisopnameduur wordt verkort. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de resultaten te vergelijken van tamponnering versus geen tamponnering van de perianale abcesholte na I&D. De studie evalueert postoperatieve pijn met behulp van de Visueel Analoge Schaal na 6, 12 en 24 uur, de duur van de ziekenhuisopname en het recidiefpercentage binnen een maand. De bevindingen van dit onderzoek worden verwacht evidence-based klinische praktijk te sturen door patiëntcomfort te verbeteren, ziekenhuisbelasting te verminderen en postoperatieve zorgprotocollen te optimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de klinische uitkomsten van het inpakken versus niet inpakken van de perianale abcesholte na incisie en drainage (I&D), de standaard chirurgische behandeling voor deze veelvoorkomende anorectale aandoening, te evalueren en te vergelijken. Perianale abcessen ontstaan door infectie en obstructie van de anale klieren, wat resulteert in ernstige pijn, zwelling en systemisch ongemak. Traditioneel wordt postoperatief inpakken van de abcesholte uitgevoerd om drainage te behouden, hemostase te bereiken en hernieuwde ophoping van pus te voorkomen; deze praktijk gaat echter gepaard met aanzienlijke pijn, vertraagde wondgenezing, herhaalde verbandwisselingen en meer ziekenhuisbezoeken. Daarentegen kan het onverpakt laten van de holte en genezing door secundaire intentie het ongemak van de patiënt minimaliseren, de zorgkosten verlagen en de hersteltijd verkorten zonder het risico op recidief te vergroten.

Deze studie wordt uitgevoerd onder volwassen patiënten bij wie een perianaal abces is vastgesteld dat I&D vereist, en die willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: Groep A (inpakken) en Groep B (niet inpakken). Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) op 6, 12 en 24 uur na de procedure. De duur van het ziekenhuisverblijf en het recidief van het abces binnen een maand worden ook geregistreerd. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software, waarbij onafhankelijke t-toetsen en chi-kwadraattoetsen worden toegepast om statistische significantie vast te stellen, waarbij een p-waarde < 0,05 als significant wordt beschouwd. De bevindingen van deze studie worden verwacht op evidence-based wijze inzicht te geven in of niet-inpakken vergelijkbare of superieure resultaten biedt ten opzichte van conventioneel inpakken, wat uiteindelijk de chirurgische praktijk kan leiden naar veiligere, comfortabelere en kosteneffectievere patiëntenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp met de diagnose acuut perianaal abces (gediagnosticeerd op basis van anamnese en klinisch onderzoek met echografisch bewijs van een meetbare collectie en bevestigd door naaldaspiratie van pus uit de zwelling) op basis van anamnese en onderzoek, waarvoor incisie en drainage nodig is.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met eerdere perianale fistels op basis van anamnese en onderzoek
  • Patiënten met een recidiverend abces (op basis van anamnese)
  • Hoefijzerabces op basis van onderzoek
  • Eerdere bekkenbestraling (op basis van anamnese)
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Kwaadaardig abces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verpakkingsgroep
Deze groep ondergaat het tamponneren van een perianaal abces na de drainage.
Patiënten zullen verpakking van perianaal abces ondergaan na incisie en drainage
Placebo-vergelijker: Niet-verpakkingsgroep
Deze groep kreeg geen tamponade na drainage van een perianaal abces.
De patiënten in de niet-pakkende groep kregen geen wondverpakking na drainage van een perianaal abces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Patiënten werden beoordeeld op postoperatieve pijn met behulp van VAS. VAS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn bij patiënten te beoordelen. De score loopt van 0-10, waarbij 0 minimale of geen pijn is en 10 maximale pijn.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidief
Tijdsspanne: 1 maand
Recidief wordt bij een patiënt aangemerkt tijdens de follow-upperiode van 1 maand na incisie en drainage als de patiënt klaagt over pijn en koorts, induratie en gevoeligheid op de geopereerde locatie, aangemerkt als een perianaal abces op dezelfde locatie, waarvoor incisie en drainage nodig is.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr. Hafsa Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perianaal Abces

Abonneren