Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakkaus verrattuna ei-pakkaukseen perianaalisessa abskessissa

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: King Edward Medical University

Vertailu tuloksista periaanaalisen abskessin kaviteetin täytön ja täyttämättä jättämisen välillä leikkauksen ja dreenauksen jälkeen

Perianaalinen absessi on yleinen kirurginen kiireellistapaus, joka aiheuttaa merkittävää kipua ja epämukavuutta. Vakiintunut hoito sisältää absession kaviteetin leikkauksen ja dreenauksen (I&D), jota perinteisesti seuraa tamponointi estämään märkänän kertymistä uudelleen ja edistämään paranemista. Tamponointi on kuitenkin usein kivuliasta, vaatii tiheitä sidevaihtoja ja lisää potilaan epämukavuutta sekä terveydenhuollon kustannuksia. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kaviteetin jättäminen tamponoimatta voi johtaa samanlaisiin paranemistuloksiin vähentäen samalla leikkausjälkeistä kipua ja lyhentäen sairaalassaoloaikaa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii vertailemaan tamponoinnin ja tamponoimattomuuden tuloksia perianaalisen absessikaviteetin I&D:n jälkeen. Tutkimus arvioi leikkausjälkeistä kipua Visual Analogue Scale -asteikolla 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla, sairaalassaoloaikaa sekä uusiutumisastetta kuukauden sisällä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan ohjaavan näyttöön perustuvaa kliinistä käytäntöä parantamalla potilaan mukavuutta, vähentämällä sairaalan kuormitusta ja optimoimalla leikkausjälkeisiä hoitokäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan peräaukon abskession onkalon täyttämisen ja täyttämättä jättämisen kliinisiä tuloksia leikkauksen ja dreenauksen (I&D) jälkeen, joka on tämän yleisen anorektaalitilan standardi kirurginen hoito. Peräaukon abskessit kehittyvät peräaukon rauhasten infektion ja tukoksen seurauksena, mikä johtaa vakavaan kipuun, turvotukseen ja systemaattiseen epämukavuuteen. Perinteisesti abskession onkalon jälkikäteistä täyttämistä on suoritettu dreenauksen ylläpitämiseksi, hemostaasin saavuttamiseksi ja märkänesteen uudelleen kertymisen estämiseksi; tämä käytäntö on kuitenkin yhteydessä huomattavaan kipuun, haavan parantumisen viivästymiseen, toistuviin sidevaihtoihin ja lisääntyneisiin sairaalakäynteihin. Sitä vastoin onkalon jättäminen täyttämättä ja salliminen parantua toissijaisesti voi minimoida potilaan epämukavuuden, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja lyhentää toipumisaikaa lisäämättä uusiutumisriskiä.

Tämä tutkimus toteutetaan aikuisilla potilailla, joille on diagnosoitu peräaukon abskessi, joka vaatii I&D:n, ja he satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (täyttö) ja Ryhmä B (ei täyttöä). Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Sairaalassaoloaika ja abskessin uusiutuminen kuukauden sisällä myös kirjataan. Tietoja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla käyttäen riippumattomia t-testejä ja khiin neliö -testejä tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi, jossa p-arvo < 0,05 pidetään merkitsevänä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvia oivalluksia siitä, tarjoaako ei-täyttö verrattavia tai parempia tuloksia kuin perinteinen täyttö, ohjaten lopulta kirurgista käytäntöä kohti turvallisempaa, mukavampaa ja kustannustehokkaampaa potilashoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, jotka saapuvat ensiapuosastolle ja joilla on diagnosoitu akuutti perianaalinen absessi (diagnosoitu anamneesin ja kliinisen tutkimuksen perusteella ultraäänitodisteella kvantifioitavasta kokoelmasta ja vahvistettu neulan avulla otetulla märkäeritteellä turvotuksesta) anamneesin ja tutkimuksen perusteella, jotka vaativat leikkausta ja dreenauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi perianaalinen fisteli anamneesin ja tutkimuksen perusteella
  • Potilaat, joilla on toistuva absessi (anamneesin perusteella)
  • Hevosenkenkäabsessi tutkimuksen perusteella
  • Aiempi lantion säteilyhoito (anamneesin perusteella)
  • Immunokompromisoituneet potilaat
  • Pahanlaatuinen absessi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pakkausryhmä
Tämä ryhmä käy läpi perianaalisen abskessin pakatun hoidon tyhjennettyään sen.
Potilaat käsitellään peräaukon absessin täytteellä leikkauksen ja dreenauksen jälkeen
Placebo Comparator: Ei-pakkausryhmä
Tämä ryhmä ei saanut täytettä peräaukon absessin tyhjennystä seuraavana.
Potilaat ei-pakkausryhmässä eivät saaneet haavan pakkausta parananaalisen abskessin dreenauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausjälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden postoperatiivista kipua arvioitiin VAS-asteikolla. VAS on työkalu, jota käytetään potilaiden kivun voimakkuuden arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on minimaalista tai ei kipua ja 10 on maksimaalista kipua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Uusiutuma merkitään potilaalle 1 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen leikkauksen ja dreenauksen jälkeen, jos potilas valittaa kipua ja kuumeilua, kovettumaa sekä arkuutta leikattuun alueeseen, mikä merkitään perianaaliseksi abskessiksi samalla alueella ja vaatii leikkausta ja dreenauksen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dr. Hafsa Khan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perianaalinen absessi

Tilaa