Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pakning kontra ingen pakning ved perianal abscess

9. december 2025 opdateret af: King Edward Medical University

Sammenligning af resultater mellem tamponering versus ingen tamponering i perianal abscesshule efter incision og drainage

Perianal abscess er en almindelig kirurgisk akuttilstand, der forårsager betydelig smerte og ubehag. Standardbehandlingen involverer incision og drainage (I&D) af abscesshulen, traditionelt efterfulgt af pakning for at forhindre genakkumulering af pus og for at fremme heling. Pakning er dog ofte smertefuld, kræver hyppige forbindingsskift og øger patientens ubehag såvel som sundhedsomkostningerne. Nylige undersøgelser antyder, at at lade hulen være upakket kan resultere i lignende helingsresultater samtidig med at reducere postoperative smerter og forkorte hospitalsopholdet. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne resultaterne af pakning versus ingen pakning af perianal abscesshulen efter I&D. Studiet vil evaluere postoperative smerter ved hjælp af Visual Analogue Scale efter 6, 12 og 24 timer, varigheden af hospitalsopholdet og recidivfrekvensen inden for en måned. Resultaterne af denne forskning forventes at vejlede evidensbaseret klinisk praksis ved at forbedre patientkomfort, reducere hospitalsbelastningen og optimere postoperative plejeprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne de kliniske resultater af pakning versus ingen pakning af perianalabsceshulen efter incision og drainage (I&D), den standard kirurgiske behandling for denne almindelige anorektale tilstand. Perianalabscesser opstår på grund af infektion og obstruktion af analkirtlerne, hvilket resulterer i stærke smerter, hævelse og systemisk ubehag. Traditionelt er postoperativ pakning af absceshulen blevet udført for at opretholde drænage, opnå hemostase og forhindre genakkumulering af pus; denne praksis er dog forbundet med betydelige smerter, forsinket sårheling, gentagne forbindingsskift og øget antal hospitalsbesøg. I modsætning hertil kan at lade hulen være upakket og tillade heling ved sekundær intention minimere patientens ubehag, reducere sundhedsomkostningerne og forkorte genopretningstiden uden at øge risikoen for recidiv.

Denne undersøgelse vil blive gennemført blandt voksne patienter diagnosticeret med perianalabsces, der kræver I&D, som vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Gruppe A (pakning) og Gruppe B (ingen pakning). Postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) 6, 12 og 24 timer efter proceduren. Varigheden af hospitalsopholdet og recidiv af abscessen inden for en måned vil også blive registreret. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software, med anvendelse af uafhængige t-tests og chi-i-anden-tests for at bestemme statistisk signifikans, hvor en p-værdi < 0,05 betragtes som signifikant. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidensbaseret indsigt i, om ikke-pakning tilbyder sammenlignelige eller overlegne resultater i forhold til konventionel pakning, og i sidste ende vejlede kirurgisk praksis mod sikrere, mere behagelige og omkostningseffektive patientpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der præsenterer sig på skadestuen med diagnosticeret akut perianal absces (diagnosticeret på baggrund af anamnese og klinisk undersøgelse med ultrasonografisk evidens for kvantificerbar ansamling og bekræftet ved nålaspiration af pus fra hævelsen) baseret på anamnese og undersøgelse, som kræver incision og drainage.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere perianale fistler baseret på anamnese og undersøgelse
  • Patienter med recidiverende absces (baseret på anamnese)
  • Hesteskoabsces baseret på undersøgelse
  • Tidligere pelvic irradiation (baseret på anamnese)
  • Immunkompromitterede patienter
  • Malignt absces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pakningsgruppe
Denne gruppe vil få foretaget tamponering af perianal abscess efter dræningen.
Procedure: Pakning af perianal abces med kirurgisk gaze
Patienterne vil få foretaget pakning af perianal abscess efter incision og drainage
Placebo komparator: Ikke-pakkende gruppe
Denne gruppe modtog ingen pakning efter dræning af perianal abces.
Procedure: Ikke-pakkning af perianal abscess
Patienterne i ikke-pakningsgruppen modtog ingen pakning af såret efter dræning af parianal abscess.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev vurderet for postoperativ smerte ved brug af VAS. VAS er et værktøj, der bruges til at vurdere intensiteten af smerte hos patienter. Scoringen spænder fra 0-10, hvor 0 er minimal eller ingen smerte og 10 er maksimal smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv
Tidsramme: 1 måned
Recidiv vil blive klassificeret hos en patient ved en 1-måneders opfølgningsperiode efter incision og drainage, hvis patienten klager over smerte og feber, induration og ømhed på det opererede sted, klassificeret som en perianal abscess på samme sted, der kræver incision og drainage.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr. Hafsa Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal abscess

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner