Packing Versus no Packing nell'Ascesso Perianale
Confronto degli esiti tra il packing e l'assenza di packing nella cavità ascessuale perianale dopo incisione e drenaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato è progettato per valutare e confrontare gli esiti clinici del tamponamento rispetto alla non tamponamento della cavità dell'ascesso perianale dopo incisione e drenaggio (I&D), il trattamento chirurgico standard per questa comune condizione anorettale. Gli ascessi perianali si sviluppano a causa di infezione e ostruzione delle ghiandole anali, con conseguente dolore intenso, gonfiore e malessere sistemico. Tradizionalmente, il tamponamento postoperatorio della cavità dell'ascesso è stato eseguito per mantenere il drenaggio, ottenere l'emostasi e prevenire il riaccumulo di pus; tuttavia, questa pratica è associata a dolore considerevole, ritardata guarigione della ferita, ripetuti cambi di medicazione e aumento delle visite ospedaliere. Al contrario, lasciare la cavità non tamponata e consentire la guarigione per seconda intenzione può minimizzare il disagio del paziente, ridurre i costi sanitari e abbreviare il tempo di recupero senza aumentare il rischio di recidiva.
Questo studio sarà condotto su pazienti adulti diagnosticati con ascesso perianale che richiede I&D, che saranno assegnati casualmente a due gruppi: Gruppo A (tamponamento) e Gruppo B (non tamponamento). Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) a 6, 12 e 24 ore dopo la procedura. Saranno anche registrati la durata della degenza ospedaliera e la recidiva dell'ascesso entro un mese. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS, applicando test t indipendenti e test del chi-quadro per determinare la significatività statistica, con un valore p < 0,05 considerato significativo. I risultati di questo studio dovrebbero fornire informazioni basate sull'evidenza sul fatto che il non tamponamento offra esiti comparabili o superiori rispetto al tamponamento convenzionale, guidando infine la pratica chirurgica verso un'assistenza al paziente più sicura, confortevole ed economicamente vantaggiosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con diagnosi di ascesso perianale acuto (diagnosticato sulla base dell'anamnesi e dell'esame clinico con evidenza ecografica di raccolta quantificabile e confermato mediante aspirazione con ago di pus dalla tumefazione) basata sull'anamnesi e sull'esame, che richiedono incisione e drenaggio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fistole perianali pregresse in base all'anamnesi e all'esame
- Pazienti con ascesso ricorrente (in base all'anamnesi)
- Ascesso a ferro di cavallo in base all'esame
- Precedente radioterapia pelvica (in base all'anamnesi)
- Pazienti immunocompromessi
- Ascesso maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di imballaggio
Questo gruppo verrà sottoposto a tamponamento dell'ascesso perianale dopo il drenaggio.
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I pazienti saranno sottoposti a medicazione dell'ascesso perianale dopo incisione e drenaggio
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Comparatore placebo: Gruppo non di imballaggio
Questo gruppo non ha ricevuto alcun tamponamento dopo il drenaggio dell'ascesso perianale.
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I pazienti nel gruppo senza tamponamento non hanno ricevuto alcun tamponamento della ferita dopo il drenaggio dell'ascesso perianale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore Post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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I pazienti sono stati valutati per il dolore post-operatorio utilizzando la VAS.
La VAS è uno strumento utilizzato per valutare l'intensità del dolore nei pazienti.
Il punteggio varia da 0 a 10, dove 0 indica dolore minimo o assente e 10 indica dolore massimo.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva
Lasso di tempo: 1 mese
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La recidiva verrà etichettata in un paziente al follow-up di 1 mese dopo l'incisione e il drenaggio se il paziente lamenta dolore e febbre, indurimento e dolore al sito operato, etichettato come un ascesso perianale nello stesso sito, che richiede incisione e drenaggio.
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1 mese
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- Dr. Hafsa Khan
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Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Commenti informativi: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html
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