Pansement versus absence de pansement dans l'abcès périanal
Comparaison des résultats entre le tamponnement et l'absence de tamponnement dans la cavité d'abcès périanal après incision et drainage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer et comparer les résultats cliniques du pansement versus l'absence de pansement de la cavité d'abcès périanal après incision et drainage (I&D), la prise en charge chirurgicale standard de cette affection anorectale courante. Les abcès périanaux se développent en raison d'une infection et d'une obstruction des glandes anales, entraînant des douleurs intenses, un gonflement et un inconfort systémique. Traditionnellement, le pansement postopératoire de la cavité d'abcès a été réalisé pour maintenir le drainage, obtenir l'hémostase et prévenir la réaccumulation de pus ; cependant, cette pratique est associée à des douleurs considérables, une cicatrisation retardée, des changements de pansement répétés et une augmentation des visites à l'hôpital. En revanche, laisser la cavité sans pansement et permettre la cicatrisation par seconde intention peut minimiser l'inconfort du patient, réduire les coûts de santé et raccourcir le temps de récupération sans augmenter le risque de récidive.
Cette étude sera menée auprès de patients adultes diagnostiqués avec un abcès périanal nécessitant une I&D, qui seront répartis au hasard en deux groupes : Groupe A (pansement) et Groupe B (sans pansement). La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6, 12 et 24 heures après l'intervention. La durée du séjour hospitalier et la récidive de l'abcès dans un mois seront également enregistrées. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS, en appliquant des tests t indépendants et des tests du chi-carré pour déterminer la signification statistique, avec une valeur p < 0,05 considérée comme significative. Les résultats de cette étude devraient fournir des informations fondées sur des preuves quant à savoir si l'absence de pansement offre des résultats comparables ou supérieurs au pansement conventionnel, guidant finalement la pratique chirurgicale vers des soins aux patients plus sûrs, plus confortables et plus rentables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- King Edward Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients se présentant au service des urgences diagnostiqués avec un abcès périanal aigu (diagnostiqué sur la base de l'historique et de l'examen clinique avec une échographie montrant une collection quantifiable et confirmé par aspiration à l'aiguille de pus provenant de la tuméfaction) basé sur l'historique et l'examen, nécessitant une incision et un drainage.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des fistules périanales antérieures basées sur l'historique et l'examen
- Patients avec un abcès récurrent (basé sur l'historique)
- Abcès en fer à cheval basé sur l'examen
- Irradiation pelvienne antérieure (basée sur l'historique)
- Patients immunodéprimés
- Abcès malin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'emballage
Ce groupe subira le pansement d'un abcès périanal après le drainage.
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Les patients subiront un tamponnement de l'abcès périanal après incision et drainage
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Comparateur placebo: Groupe non emballé
Ce groupe n'a reçu aucun pansement après le drainage de l'abcès périanal.
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Les patients du groupe sans pansement n'ont reçu aucun pansement de la plaie après le drainage de l'abcès périanal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Les patients ont été évalués pour la douleur postopératoire en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est un outil utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur chez les patients.
La notation varie de 0 à 10, où 0 correspond à une douleur minimale ou absente et 10 à une douleur maximale.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence
Délai: 1 mois
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La récidive sera étiquetée chez un patient au suivi d'un mois après l'incision et le drainage si le patient se plaint de douleur et de fièvre, d'induration et de sensibilité au site opéré, étiquetée comme un abcès périanal au même site, nécessitant une incision et un drainage.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Hafsa Khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Commentaires d'informations: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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