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Empaquetamiento Versus Sin Empaquetamiento en Absceso Perianal

9 de diciembre de 2025 actualizado por: King Edward Medical University

Comparación de Resultados Entre el Empaquetamiento Versus Sin Empaquetamiento en la Cavidad del Absceso Perianal Tras la Incisión y Drenaje

El absceso perianal es una emergencia quirúrgica común que causa dolor y malestar significativos. El tratamiento estándar implica la incisión y el drenaje (I&D) de la cavidad del absceso, tradicionalmente seguido de un taponamiento para prevenir la reacumulación de pus y promover la cicatrización. Sin embargo, el taponamiento suele ser doloroso, requiere cambios frecuentes de apósitos y aumenta el malestar del paciente, así como los costes sanitarios. Estudios recientes sugieren que dejar la cavidad sin taponar puede dar lugar a resultados de cicatrización similares, reduciendo el dolor postoperatorio y acortando la estancia hospitalaria. Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los resultados del taponamiento frente a la ausencia de taponamiento de la cavidad del absceso perianal tras la I&D. El estudio evaluará el dolor postoperatorio utilizando la Escala Visual Analógica a las 6, 12 y 24 horas, la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de recurrencia en un mes. Se espera que los hallazgos de esta investigación guíen la práctica clínica basada en la evidencia mejorando el confort del paciente, reduciendo la carga hospitalaria y optimizando los protocolos de cuidados postoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar y comparar los resultados clínicos del taponamiento frente a la ausencia de taponamiento de la cavidad del absceso perianal tras la incisión y drenaje (I&D), el tratamiento quirúrgico estándar para esta afección anorrectal común. Los abscesos perianales se desarrollan debido a la infección y obstrucción de las glándulas anales, lo que resulta en dolor intenso, hinchazón y malestar sistémico. Tradicionalmente, se ha realizado el taponamiento postoperatorio de la cavidad del absceso para mantener el drenaje, lograr la hemostasia y prevenir la reacumulación de pus; sin embargo, esta práctica se asocia con un dolor considerable, una cicatrización tardía de la herida, cambios repetidos de apósitos y un aumento de las visitas hospitalarias. En contraste, dejar la cavidad sin taponar y permitir la cicatrización por segunda intención puede minimizar las molestias del paciente, reducir los costes sanitarios y acortar el tiempo de recuperación sin aumentar el riesgo de recurrencia.

Este estudio se llevará a cabo entre pacientes adultos diagnosticados con absceso perianal que requieran I&D, que serán asignados aleatoriamente a dos grupos: Grupo A (taponamiento) y Grupo B (sin taponamiento). El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) a las 6, 12 y 24 horas después del procedimiento. También se registrará la duración de la estancia hospitalaria y la recurrencia del absceso dentro de un mes. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS, aplicando pruebas t independientes y pruebas de chi-cuadrado para determinar la significación estadística, considerándose significativo un valor p < 0,05. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen información basada en la evidencia sobre si la ausencia de taponamiento ofrece resultados comparables o superiores al taponamiento convencional, guiando en última instancia la práctica quirúrgica hacia un cuidado del paciente más seguro, cómodo y rentable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • King Edward Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se presentan en el servicio de urgencias diagnosticados con absceso perianal agudo (diagnosticado en base a la historia clínica y el examen físico con evidencia ecográfica de una colección cuantificable y confirmado por aspiración con aguja de pus de la hinchazón) basándose en la historia clínica y el examen, que requieren incisión y drenaje.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con fístulas perianales previas basándose en la historia clínica y el examen físico
  • Pacientes con absceso recurrente (basándose en la historia clínica)
  • Absceso en herradura según el examen físico
  • Irradiación pélvica previa (basándose en la historia clínica)
  • Pacientes inmunodeprimidos
  • Absceso maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de embalaje
Este grupo se someterá al taponamiento del absceso perianal después del drenaje.
Los pacientes se someterán a empaquetamiento del absceso perianal después de la incisión y drenaje
Comparador de placebos: Grupo no embalador
Este grupo no recibió ningún apósito tras el drenaje del absceso perianal.
Los pacientes en el grupo sin apósito no recibieron apósito de la herida después del drenaje del absceso perianal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Los pacientes fueron evaluados para el dolor postoperatorio mediante la EVA. La EVA es una herramienta utilizada para evaluar la intensidad del dolor en los pacientes. La puntuación va de 0 a 10, donde 0 es el dolor mínimo o nulo y 10 es el dolor máximo.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia
Periodo de tiempo: 1 mes
Se etiquetará una recurrencia en un paciente en el período de seguimiento de 1 mes después de la incisión y drenaje si el paciente se queja de dolor y fiebre, induración y sensibilidad en el sitio operado, etiquetado como un absceso perianal en el mismo sitio, que requiere incisión y drenaje.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Dr. Hafsa Khan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Absceso Perianal

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