Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Packing Versus no Packing em Abcesso Perianal

9 de dezembro de 2025 atualizado por: King Edward Medical University

Comparação de Resultados Entre o Enchimento Versus a Ausência de Enchimento na Cavidade do Abcesso Perianal Após Incisão e Drenagem

O abcesso perianal é uma emergência cirúrgica comum que causa dor e desconforto significativos. O tratamento padrão envolve incisão e drenagem (I&D) da cavidade do abcesso, tradicionalmente seguida de pensamento para evitar reacumulação de pus e promover a cicatrização. No entanto, o pensamento é frequentemente doloroso, requer mudanças frequentes de pensos e aumenta o desconforto do doente, bem como os custos de saúde. Estudos recentes sugerem que deixar a cavidade sem pensamento pode resultar em resultados de cicatrização semelhantes, ao mesmo tempo que reduz a dor pós-operatória e encurta a duração da estadia hospitalar. Este ensaio controlado randomizado visa comparar os resultados do pensamento versus não pensamento da cavidade do abcesso perianal após I&D. O estudo irá avaliar a dor pós-operatória utilizando a Escala Visual Analógica às 6, 12 e 24 horas, a duração da estadia hospitalar e a taxa de recorrência dentro de um mês. Os resultados desta investigação esperam orientar a prática clínica baseada em evidências, melhorando o conforto do doente, reduzindo a carga hospitalar e otimizando os protocolos de cuidados pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio controlado aleatório foi concebido para avaliar e comparar os resultados clínicos da colocação de penso versus a não colocação de penso na cavidade do abcesso perianal após incisão e drenagem (I&D), o tratamento cirúrgico padrão para esta condição anorretal comum. Os abcessos perianais desenvolvem-se devido a uma infeção e obstrução das glândulas anais, resultando em dor intensa, inchaço e desconforto sistémico. Tradicionalmente, a colocação de penso pós-operatória na cavidade do abcesso tem sido realizada para manter a drenagem, alcançar hemostasia e prevenir a reacumulação de pus; no entanto, esta prática está associada a uma dor considerável, atraso na cicatrização da ferida, trocas repetidas de pensos e um aumento das visitas hospitalares. Em contraste, deixar a cavidade sem penso e permitir a cicatrização por segunda intenção pode minimizar o desconforto do doente, reduzir os custos de saúde e encurtar o tempo de recuperação sem aumentar o risco de recorrência.

Este estudo será realizado em doentes adultos diagnosticados com abcesso perianal que necessitem de I&D, que serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: Grupo A (com penso) e Grupo B (sem penso). A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) às 6, 12 e 24 horas após o procedimento. A duração do internamento hospitalar e a recorrência do abcesso num período de um mês também serão registadas. Os dados serão analisados utilizando o software SPSS, aplicando testes t independentes e testes qui-quadrado para determinar a significância estatística, considerando um valor de p < 0,05 como significativo. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações baseadas em evidências sobre se a não colocação de penso oferece resultados comparáveis ou superiores aos do penso convencional, orientando, em última análise, a prática cirúrgica para um cuidado ao doente mais seguro, confortável e económico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Doentes que se apresentam no serviço de urgência diagnosticados com abcesso perianal agudo (Diagnosticado com base na história e exame clínico com evidência ecográfica de coleção quantificável e confirmado por aspiração com agulha de pus da tumefação) com base na história e exame, que necessitam de incisão e drenagem.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com fístulas perianais prévias com base na história e exame
  • Doentes com abcesso recorrente (com base na história)
  • Abcesso em ferradura conforme determinado no exame
  • Irradiação pélvica prévia (com base na história)
  • Doentes imunocomprometidos
  • Abcesso maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de embalagem
Este grupo será submetido a packing do abcesso perianal após a drenagem.
Os doentes serão submetidos a enchimento do abcesso perianal após incisão e drenagem
Comparador de Placebo: Grupo não embalador
Este grupo não recebeu qualquer enchimento após a drenagem do abcesso perianal.
Os doentes do grupo sem penso não receberam qualquer penso da ferida após drenagem do abcesso perianal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Pós-operatória
Prazo: 24 horas
Os doentes foram avaliados quanto à dor pós-operatória utilizando a EVA. A EVA é uma ferramenta utilizada para avaliar a intensidade da dor nos doentes. A pontuação varia de 0 a 10, em que 0 representa dor mínima ou nenhuma dor e 10 representa dor máxima.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: 1 mês
A recorrência será classificada num paciente no período de acompanhamento de 1 mês após a incisão e drenagem se o paciente se queixar de dor e febre, induração e sensibilidade no local operado, classificada como um abcesso perianal no mesmo local, requerendo incisão e drenagem.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Dr. Hafsa Khan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abcesso Perianal

Se inscrever