Дренирование с тампонированием и без тампонирования при перианальном абсцессе
Сравнение результатов между тампонированием и отсутствием тампонирования в полости перианального абсцесса после разреза и дренирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки и сравнения клинических исходов тампонирования полости перианального абсцесса после его вскрытия и дренирования (I&D) — стандартного хирургического метода лечения этого распространённого аноректального заболевания. Перианальные абсцессы возникают из-за инфекции и обструкции анальных желёз, что приводит к сильной боли, отёку и общему дискомфорту. Традиционно послеоперационное тампонирование полости абсцесса выполнялось для поддержания дренажа, достижения гемостаза и предотвращения повторного накопления гноя; однако эта практика связана со значительной болью, замедленным заживлением раны, повторными перевязками и увеличением числа визитов в больницу. В отличие от этого, оставление полости без тампона и заживление вторичным натяжением может минимизировать дискомфорт пациента, снизить затраты на здравоохранение и сократить время восстановления без увеличения риска рецидива.
Это исследование будет проводиться среди взрослых пациентов с диагнозом перианальный абсцесс, требующий I&D, которые будут случайным образом распределены на две группы: группа A (тампонирование) и группа B (без тампонирования). Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 6, 12 и 24 часа после процедуры. Также будут регистрироваться продолжительность пребывания в стационаре и рецидив абсцесса в течение одного месяца. Данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения SPSS с применением независимых t-тестов и критерия хи-квадрат для определения статистической значимости, при этом значение p < 0,05 будет считаться значимым. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательные данные о том, предлагает ли отсутствие тампонирования сопоставимые или превосходящие исходы по сравнению с традиционным тампонированием, в конечном итоге направляя хирургическую практику в сторону более безопасного, комфортного и экономически эффективного ухода за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- King Edward Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с диагнозом острый перианальный абсцесс (диагностирован на основании анамнеза и клинического обследования с ультразвуковым подтверждением измеримого скопления и подтвержден аспирацией гноя из припухлости иглой), на основании анамнеза и обследования, требующие вскрытия и дренирования.
Критерии исключения:
- Пациенты с предшествующими перианальными свищами на основании анамнеза и обследования
- Пациенты с рецидивирующим абсцессом (на основании анамнеза)
- Подковообразный абсцесс на основании обследования
- Предшествующее облучение таза (на основании анамнеза)
- Иммунокомпрометированные пациенты
- Злокачественный абсцесс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упаковки
Эта группа будет подвергнута тампонаде перианального абсцесса после дренирования.
|
Пациентам будет выполнена тампонада перианального абсцесса после его вскрытия и дренирования
|
|
Плацебо Компаратор: Непакующая группа
Этой группе не проводили тампонаду после дренирования перианального абсцесса.
|
Пациенты в группе без тампонады не получали тампонаду раны после дренирования параректального абсцесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
|
Пациенты оценивались на предмет послеоперационной боли с использованием ВАШ.
ВАШ - это инструмент, используемый для оценки интенсивности боли у пациентов.
Шкала оценки варьируется от 0 до 10, где 0 означает минимальную или отсутствующую боль, а 10 - максимальную боль.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив
Временное ограничение: 1 месяц
|
Рецидив будет зафиксирован у пациента через 1 месяц после периода наблюдения после разреза и дренирования, если пациент жалуется на боль и лихорадку, уплотнение и болезненность в области операции, что классифицируется как перианальный абсцесс в той же области, требующий разреза и дренирования.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Hafsa Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: https://heyzine.com/flip-book/0d5ec370d6.html
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .