二重肺移植受容者における肋間凍結鎮痛法
2026年3月3日 更新者：Abbas Ardehali, MD、University of California, Los Angeles
二重肺移植受容者における肋間神経凍結鎮痛法
本研究は、両肺移植後の痛みを管理するための新しい方法を試験しています。
オピオイドのような強力な鎮痛薬のみに頼る代わりに、医師は手術中に冷凍療法プローブを使用して、切開部付近の神経を麻痺させます。
研究者は、この方法がオピオイドの必要性を減らし、回復を改善できるかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、特別な寒冷療法が二重肺移植後の痛みのコントロールに役立つかどうかを学ぶために行われています。 手術中、医師はAtricure CryoSPHERE MAX Probeと呼ばれるデバイスを使用することがあります。このデバイスは切開部周囲の神経を優しく凍結させ、数日間痛みを軽減します。 この凍結効果により、患者はオピオイド系鎮痛薬の使用量を減らせる可能性があります。オピオイド系鎮痛薬は、術後に眠気を引き起こしたり、深く呼吸することを困難にすることがあります。 研究者は、寒冷療法を受ける患者と、デバイスを使用しない通常のケアを受ける患者を比較します。
主な目標は、寒冷療法グループが術後10日間で少なくとも25%少ないオピオイドを使用するかどうかを確認することです。 この研究では、患者が硬膜外麻酔などの追加の痛み治療を必要とする頻度や、平均的な毎日の痛みスコアが低いかどうかも調べます。 もう一つの重要な質問は、この治療が患者がICUに滞在する必要のある時間を短縮するのに役立つかどうかです。 複数の病院から約148人がこの研究に参加します。 研究に参加する全員は、移植後1年間追跡調査され、回復状況と治療の長期的な影響をモニタリングします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenny Lester, MPH
- 電話番号：310-794-9728
- メール：jlester@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steven Stokes
- 電話番号：310-206-7436
- メール：sstokes@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
-
主任研究者：
- Abbas Ardehali, MD
-
コンタクト：
- Jenny Lester, MPH
- 電話番号：310-794-9728
- メール：jlester@mednet.ucla.edu
-
コンタクト：
- Steven Stokes
- 電話番号：310-794-206-7436
- メール：sstokes@mednet.ucla.edu
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- まだ募集していません
- University of California San Francisco
-
-
Texas
-
Waco、Texas、アメリカ、76706
- まだ募集していません
- Baylor University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 成人（年齢18歳以上）
- 両側開胸術またはクラムシェル切開による両肺移植を受ける患者
除外基準:
- 多臓器移植の受容者
- 再肺移植の受容者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
患者は術中にAtricure CryoSPHERE MAX Probeを使用して2箇所に治療を受けます
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患者は両肺移植手術中に、胸郭切開切開創の上下2肋間をAtricure CryoSPHERE MAXプローブで術中治療を受け、各適用部位につき1分間処置が行われます。
他の名前：
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介入なし：通常ケア
術中に治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド使用量（経口モルヒネ換算）
時間枠：1年
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総オピオイド使用量（経口モルヒネ換算）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー療法の頻度
時間枠：1年
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胸椎硬膜外麻酔の必要性を比較する。
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1年
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中央値の日々の痛みスコア
時間枠：10日目
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肺移植後最初の10日間の日次疼痛スコアの中央値を比較するために、数値評価尺度（NRS）（0-10）を使用します：これは疼痛強度を評価する標準的な11段階尺度（0=痛みなし、10=想像しうる最悪の痛み）で、神経障害性疼痛など様々な状態において良好な信頼性と妥当性を示しています。
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10日目
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ICU滞在期間
時間枠：1日目～10日目、30日目、60日目
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ICU滞在期間を比較する
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1日目～10日目、30日目、60日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Abbas Ardehali, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月16日
一次修了 (推定)
2027年11月24日
研究の完了 (推定)
2027年11月24日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。