Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interkostaalinen kryoanalgesia kaksoiskeuhlon siirrännäisen saajilla

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abbas Ardehali, MD, University of California, Los Angeles

Interkostaalinen kryoanalgesia kaksoiskeuhlosirpaleen vastaanottajilla

Tässä tutkimuksessa testataan uutta tapaa auttaa kivunhallinnassa kaksoiskeuhlon siirron jälkeen. Vahvojen kipulääkkeiden, kuten opiaattien, pelkästään varaan luottamisen sijaan lääkärit käyttävät leikkauksen aikana kylmäterapiasondia auttamaan turruttamaan leikkauskohdan lähellä olevia hermoja. Tutkijat haluavat nähdä, voiko tämä menetelmä vähentää opiaattien tarvetta ja parantaa toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko erityinen kylmähoito auttaa hallitsemaan kipua kaksinkertaisen keuhkosiiirron jälkeen. Leikkauksen aikana lääkärit saattavat käyttää Atricure CryoSPHERE MAX -luotia nimistä laitetta, joka jäädyttää hellästi leikkauskohdan ympärillä olevat hermot vähentääkseen kipua useiden päivien ajan. Tämä jäädyttävä vaikutus voi auttaa potilaita tarvitsemaan vähemmän opioideja kipulääkkeitä, jotka voivat joskus aiheuttaa uneliaisuutta tai vaikeuttaa syvää hengittämistä leikkauksen jälkeen. Tutkijat vertailevat potilaita, jotka saavat kryoterapiahoitoa, potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa ilman laitetta.

Päätavoitteena on nähdä, käyttääkö kryoterapiaryhmä vähintään 25 % vähemmän opioideja leikkauksen jälkeen ensimmäisten 10 päivän aikana. Tutkimus tarkastelee myös, kuinka usein potilaat tarvitsevat edelleen ylimääräisiä kivunhoitomuotoja, kuten epiduraalia, ja ovatko heidän keskimääräiset päivittäiset kipupisteensä alhaisemmat. Toinen tärkeä kysymys on, voiko hoito auttaa lyhentämään sitä aikaa, jonka potilaat joutuvat viettämään tehohoidossa. Noin 148 ihmistä useista sairaaloista osallistuu tutkimukseen. Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan toipumista ja hoidon mahdollisia pitkäaikaisvaikutuksia seurataan vuoden ajan siirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Abbas Ardehali, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Francisco
    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥18 vuoden ikäisiä
  • Kaksoiskeuhkonsiirto toteutettuna bilateralisten torakotomioiden tai simpukankuoren leikkauksen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Useamman elimen siirron saaneet potilaat
  • Uudelleen keuhkonsiirron saaneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaita hoidetaan leikkauksen aikana Atricure CryoSPHERE MAX -koettimella 2
Laite: Atricure CryoSPHERE MAX -koetin
Potilaat hoidetaan leikkauksen aikana Atricure CryoSPHERE MAX -koettimella 2:n interkostaalitilan verran thorakotomia-leikkausviillon ylä- ja alapuolelle 1 minuutin ajan jokaisessa sovelluksessa heidän kaksoiskeuhlon siirtoleikkauksensa aikana.
Muut nimet:
  • Kryoterapia
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Ei hoitoa leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisopioidien käyttö (orfeinimorfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaisopioidinkäyttö (suun kautta annetun morfiinin vastaava määrä)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastushoidon tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa rintaontelon epiduraalipuudutuksen tarvetta.
1 vuosi
Mediaaninen päivittäinen kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 10
Vertailua varten keskimääräinen päivittäinen kipupiste ensimmäisten 10 päivän aikana keuhkonsiirron jälkeen, Numeerinen arviointiasteikko (NRS) (0-10): Vakiintunut 11-pisteen asteikko (0=ei kipua, 10=pahin mahdollinen kipu), jota käytetään kipuintensiteetin mittaamiseen ja joka on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä eri olosuhteissa, kuten neuropaattisessa kivussa.
Päivä 10
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Päivät 1-10, 30 päivää, 60 päivää
Vertaamaan tehohoidon keston pituutta
Päivät 1-10, 30 päivää, 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

AtriCure, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbas Ardehali, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-24-6029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteenvetotiedot ja tulokset jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Kliiniset tutkimukset Atricure CryoSPHERE MAX -koetin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa