이중 폐 이식 수혜자에서의 늑간 신경 냉동 통증 완화법
이중 폐 이식 수혜자에서의 늑간 냉동 진통법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 특수 냉동 치료가 이중 폐 이식 후 통증 조절에 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 진행됩니다. 수술 중 의사는 절개 부위 주변 신경을 부드럽게 동결시켜 수일 동안 통증을 줄이는 Atricure CryoSPHERE MAX Probe라는 장치를 사용할 수 있습니다. 이 동결 효과는 환자들이 수술 후 졸음이나 심호흡 곤란을 유발할 수 있는 오피오이드 진통제를 더 적게 필요로 하도록 도울 수 있습니다. 연구자들은 냉동 치료를 받는 환자들과 이 장치 없이 일반적인 치료를 받는 환자들을 비교할 것입니다.
주요 목표는 냉동 치료 그룹이 수술 후 첫 10일 동안 오피오이드 사용량을 최소 25% 이상 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 환자들이 경막 외 마취와 같은 추가 통증 치료를 얼마나 자주 필요로 하는지, 그리고 그들의 평균 일일 통증 점수가 더 낮은지 살펴볼 것입니다. 또 다른 중요한 질문은 이 치료가 환자들이 중환자실에 머물러야 하는 시간을 단축하는 데 도움이 될 수 있는지 여부입니다. 여러 병원에서 약 148명이 이 연구에 참여할 예정입니다. 연구에 참여하는 모든 사람들은 이식 후 1년 동안 추적 관찰되어 회복 과정과 치료의 장기적 효과를 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny Lester, MPH
- 전화번호: 310-794-9728
- 이메일: jlester@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Steven Stokes
- 전화번호: 310-206-7436
- 이메일: sstokes@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
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수석 연구원:
- Abbas Ardehali, MD
-
연락하다:
- Jenny Lester, MPH
- 전화번호: 310-794-9728
- 이메일: jlester@mednet.ucla.edu
-
연락하다:
- Steven Stokes
- 전화번호: 310-794-206-7436
- 이메일: sstokes@mednet.ucla.edu
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 아직 모집하지 않음
- University of California San Francisco
-
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Texas
-
Waco, Texas, 미국, 76706
- 아직 모집하지 않음
- Baylor University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 양측 흉부 절개술 또는 클램셸 절개를 통한 양측 폐 이식 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 다중 장기 이식 수혜자
- 재수술 폐 이식 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
환자는 수술 중 Atricure CryoSPHERE MAX 프로브로 2회 치료받게 됩니다
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환자는 이중 폐 이식 수술 중 흉부 절개 부위 위아래 2개의 늑간 공간에 Atricure CryoSPHERE MAX 프로브를 각 적용 부위당 1분간 수술 중 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 치료
수술 중 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 아편유사제 사용량 (경구 모르핀 등가량)
기간: 1년
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전체 아편유사체 사용량 (경구 모르핀 등가량)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구제 요법 빈도
기간: 1년
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흉부 경막외 마취 필요성 비교
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1년
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중앙값 일일 통증 점수
기간: 10일차
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폐 이식 후 첫 10일간의 중앙값 일일 통증 점수를 비교하기 위해, 수치 평가 척도(NRS)(0-10): 통증 강도를 측정하기 위해 사용되는 표준 11점 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로, 신경병증성 통증과 같은 다양한 조건에서 우수한 신뢰도와 타당도를 보여줍니다.
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10일차
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중환자실 체류 기간
기간: 1-10일, 30일, 60일
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ICU 체류 기간을 비교하기 위해
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1-10일, 30일, 60일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Abbas Ardehali, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-6029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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