双肺移植受者的肋间冷冻镇痛
2026年3月3日 更新者：Abbas Ardehali, MD、University of California, Los Angeles
本研究正在测试一种帮助管理双肺移植术后疼痛的新方法。
医生将在手术期间使用冷疗探针帮助麻醉切口附近的神经，而不仅仅依赖阿片类药物等强效止痛药。
研究人员希望了解这种方法是否能减少对阿片类药物的需求并改善康复效果。
研究概览
详细说明
本研究旨在探究一种特殊的冷疗方法是否有助于控制双肺移植术后的疼痛。 手术期间，医生可能会使用一种名为Atricure CryoSPHERE MAX探头的设备，该设备可轻柔地冷冻切口周围的神经，以减轻数日内的疼痛。 这种冷冻效果可能有助于患者减少对阿片类镇痛药物的需求，这类药物有时会导致术后嗜睡或影响深呼吸。 研究人员将比较接受冷冻治疗的患者与未使用该设备而接受常规护理的患者。
主要目标是观察冷冻治疗组在术后前10天内是否至少减少了25%的阿片类药物使用量。 研究还将关注患者仍需额外疼痛治疗（如硬膜外镇痛）的频率，以及他们的日均疼痛评分是否更低。 另一个重要问题是该治疗能否帮助缩短患者在重症监护室的住院时间。 来自多家医院的约148人将参与本研究。 所有参与研究的患者将在移植后接受为期一年的随访，以监测其恢复情况及治疗可能产生的长期影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenny Lester, MPH
- 电话号码：310-794-9728
- 邮箱：Jlester@mednet.ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Steven Stokes
- 电话号码：310-206-7436
- 邮箱：sstokes@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California Los Angeles
-
首席研究员：
- Abbas Ardehali, MD
-
接触：
- Jenny Lester, MPH
- 电话号码：310-794-9728
- 邮箱：Jlester@mednet.ucla.edu
-
接触：
- Steven Stokes
- 电话号码：310-794-206-7436
- 邮箱：sstokes@mednet.ucla.edu
-
San Francisco、California、美国、94143
- 尚未招聘
- University of California San Francisco
-
-
Texas
-
Waco、Texas、美国、76706
- 尚未招聘
- Baylor University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 成年人 ≥18岁
- 通过双侧开胸手术或蛤壳式切口接受双肺移植
排除标准：
- 多器官移植受者
- 再次肺移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
患者将在术中接受Atricure CryoSPHERE MAX探针治疗，治疗部位为2处
|
在双肺移植手术中，患者将在术中接受Atricure CryoSPHERE MAX探头的治疗，在胸廓切开切口上方和下方的2个肋间隙各应用1分钟。
其他名称：
|
|
无干预：常规护理
术中未接受治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总阿片类药物使用量（口服吗啡当量）
大体时间：1年
|
总阿片类药物使用量（口服吗啡当量）
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
救援治疗频率
大体时间：1年
|
比较是否需要胸段硬膜外麻醉。
|
1年
|
|
中位每日疼痛评分
大体时间：第10天
|
为比较肺移植后前10天的每日疼痛评分中位数，采用数字评分量表（NRS）（0-10分）：一种标准的11分制量表（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛），用于评估疼痛强度，在神经病理性疼痛等多种情况下均显示出良好的信度和效度。
|
第10天
|
|
ICU住院时间
大体时间：第1-10天、30天、60天
|
比较ICU住院时间
|
第1-10天、30天、60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Abbas Ardehali, MD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2027年11月24日
研究完成 (估计的)
2027年11月24日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.