新橋糖尿病高リスクコホート(NICE)
新橋糖尿病ハイリスクコホート
目的：1. 新橋地区の糖尿病ハイリスク集団を系統的にスクリーニングし、ハイリスク集団および前糖尿病状態の患者における早期糖代謝変化と膵島機能変化の特徴を理解し、松江地域初のハイリスク患者および前糖尿病患者の標準化研究コホートを確立すること。
2. CGMモニタリング技術を活用し、糖尿病ハイリスク集団および前糖尿病状態における血糖変動を特定し、眼科所見および骨密度を把握し、糖尿病への年間転換率を観察し、効果的な介入策を見出し、糖尿病管理を前倒しし、糖尿病ハイリスク集団管理の新たなモデルを構築すること。
研究内容：第I部：松江地域初の標準化糖尿病ハイリスク集団研究コホートの確立 本取り組みは、糖尿病ハイリスク集団の早期スクリーニングに焦点を当て、重点を下方へシフトし、予防策を前倒しして糖尿病をより早期に発見し、適時介入を開始することを目指す。 新橋地区では、すべてのハイリスクスクリーニング症例について、病歴記録、人体測定、検査、定期的なフォローアップを実施する。 標準的な経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）法を用いて、空腹時血糖値、インスリン感受性、75gブドウ糖負荷後2時間の血糖値およびインスリン値、グリコヘモグロビン値を評価する。 糖代謝評価に加え、尿検査、肝機能・腎機能検査、尿酸値、脂質プロファイル、甲状腺機能、尿中タンパク質/クレアチニン比を含む一般的な血液検査により、他の代謝異常も検出する。 新橋コミュニティにおけるこの高品質なハイリスクスクリーニングプログラムの確立により、松江区初の糖尿病（DM）および前糖尿病患者の標準化研究コホートが構築され、重要な戦略的意義を有する。
第II部：臨床モニタリング（CGM）技術と眼科評価および骨密度超音波検査を統合することで、糖尿病ハイリスク集団の特徴を特定し、その疾患進行を追跡する。 CGMシステム（閃昇動的血糖モニタリングシステムなどの補助デバイスを含む）を活用し、これらの個人の血糖変動をモニタリングする。 同時に、包括的な眼科評価（視力検査、眼圧測定、眼底撮影、OCTスキャン、OCTAイメージング、SLO検査を含む）を骨密度検査と併せて実施する。 臨床転帰を追跡するため、年次フォローアップ評価を実施する。
研究の革新点と期待される成果：研究の革新点：
松江地域初のハイリスクおよび前糖尿病状態の患者の標準化研究コホートを確立すること；糖尿病管理を前倒しし、糖尿病ハイリスク集団の新たな管理モデルを構築すること。
期待される成果
- 大規模サンプルを有する新たな標準化糖尿病ハイリスク集団研究コホートを確立する。
- 糖尿病ハイリスク集団の代謝特性、血糖変動、眼科状態および骨密度を観察する。
- 糖尿病の年間転換率を低下させる効果的な介入策を見出す。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LI WEN
- 電話番号：+8618701835861
- メール：li_winfield@foxmail.com
研究場所
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 募集
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
- 募集
- Shanghai 6th People's Hospital
-
コンタクト：
- Jian Zhou
- 電話番号：02164369181
- メール：zhoujian@sjtu.edu.cn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 文面によるインフォームドコンセントを提供する個人
- スマートフォンへのアクセスがあること
- 糖尿病の家族歴、または1回異常な微小血糖値が検出されたこと
- 同意時点で年齢が18歳以上であること
除外基準：
- 糖尿病
- 研究者の判断により、被験者が研究への参加に不適切と判断されるその他の状態
- 最近の手術歴、外傷、急性心血管合併症、または感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病の高リスク集団
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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本研究における高リスクグループの糖尿病有病率
時間枠：研究完了まで、平均5年間
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研究完了まで、平均5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高リスク群におけるベースラインからのFPG、HbA1c、TIRの変化
時間枠：研究完了まで、平均5年間
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研究完了まで、平均5年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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