Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xinqiao Högriskkoort för Diabetes (NICE)

28 juli 2026 uppdaterad av: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao Högrisk Kohort för Diabetes

Syfte: 1. Att systematiskt screena högriskpopulationen för diabetes i Xinqiao-området, förstå karaktärsdragen hos tidiga glukosmetabolismförändringar och förändringar i bukspottkörtelns funktion i högriskpopulationen och patienter med prediabetes, och etablera den första standardiserade forskningskohorten av högriskpatienter och prediabetespatienter i Songjiang-området.

2. Använd CGM-övervakningsteknik för att identifiera högriskgrupper för diabetes och blodsockersvängningar vid prediabetes, förstå deras oftalmologi och bentäthet, observera den årliga omvandlingsfrekvensen till diabetes, hitta effektiva interventioner, flytta fram diabeteshanteringen och skapa en ny modell för hantering av högriskgrupper för diabetes.

Forskningsinnehåll: Del I: Etablering av den första standardiserade forskningskohorten för diabetes högriskpopulation i Songjiang-området Initiativet fokuserar på tidig screening för högriskpopulationer med diabetes, förskjuter fokus nedåt och framskjuter förebyggande åtgärder för att upptäcka diabetes i ett tidigare skede och inleda tidig intervention. I Xinqiao-distriktet kommer alla högriskscreeningsfall att genomgå medicinhistoriedokumentation, antropometriska mätningar, laboratorietester och regelbundna uppföljningar. Standardiserade orala glukostoleranstest (OGTT) metoder kommer att användas för att bedöma fastande blodsockernivåer, insulinkänslighet, 2-timmars postprandiell glukos- och insulinnivåer efter en 75g glukosbelastning och glykosylerat hemoglobin. Förutom utvärdering av glukosmetabolism kommer screeningen också att upptäcka andra metaboliska störningar genom rutinblodprov inklusive urinanalys, lever-/njurfunktionstester, urinsyrenivåer, lipidprofiler, sköldkörtelfunktion och urinprotein/kreatininkvot. Etableringen av detta premium högriskscreeningsprogram i Xinqiao Community kommer att skapa Songjiang-distriktets första standardiserade forskningskohort för diabetes mellitus (DM) och prediabetespatienter, med betydande strategisk betydelse.

Del II: Genom att integrera klinisk övervakningsteknik (CGM) med oftalmologiska utvärderingar och bentäthetsultraljudsundersökningar identifierar vi karaktärsdrag hos högriskdiabetespopulationer och spårar deras sjukdomsprogression. CGM-systemet (med hjälpenheter såsom Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) används för att övervaka blodsockersvängningar hos dessa individer. Samtidigt genomförs omfattande oftalmologiska bedömningar – inklusive synskärpetest, intraokulärtrycksmätningar, fundusfotografering, OCT-skanningar, OCTA-avbildning och SLO-undersökningar – tillsammans med bentäthetstestning. Årliga uppföljningsutvärderingar utförs för att spåra kliniska utfall.

Forskningsinnovationspunkter och förväntade resultat: Forskningsinnovationspunkter:

Etablera den första standardiserade forskningskohorten av högrisk- och prediabetespatienter i Songjiang-området; flytta fram diabeteshanteringen och skapa en ny hanteringsmodell för högriskgrupper för diabetes.

Förväntade resultat

  1. Etablera en ny standardiserad forskningskohort för diabetes högriskpopulation med stor urvalsstorlek.
  2. Observera de metaboliska karaktärsdragen, blodsockersvängningar, oftalmologiska tillstånd och bentäthet hos högriskgrupper med diabetes.
  3. Hitta effektiva interventioner för att minska den årliga omvandlingsfrekvensen till diabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekrytering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning i högt riskområde för diabetes som länge har bott i Xinqiao-communityn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som ger skriftligt informerat samtycke
  • Har tillgång till en smartphone
  • Familjehistorik av diabetes eller onormalt mikrosockernivå upptäckt en gång
  • Ålder ≥18 år vid tidpunkten för samtycke

Exklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Något annat tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle göra subjektet olämpligt för inkludering i studien
  • Nyligen genomgångna kirurgiska ingrepp, trauma, akuta kardiovaskulära komplikationer eller infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Högriskpopulation för diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av diabetes i högrisk-grupper under studien
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 5 år
genom studieavslut, i genomsnitt 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FPG, HbA1c och TIR-förändringar från baseline i högriskgrupper
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 5 år
genom studieavslutning, i genomsnitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2034

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera