Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xinqiao-korkean riskin diabetekohortti (NICE)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiaon Diabeteksen Korkean Riskin Kohortti

Tavoite: 1. Systemaattisesti seuloa Xinqiao-alueen diabeteksen korkean riskin väestöä, ymmärtää varhaisten glukoosimetabolian muutosten ja haimasaarekkeiden toiminnan muutosten ominaisuudet korkean riskin väestössä ja esidiabetespotilaissa, ja perustaa Songjiang-alueen ensimmäinen standardoitu tutkimuskohortti korkean riskin potilaista ja esidiabetespotilaista.

2. Käyttää CGM-seurantatekniikkaa tunnistaakseen diabeteksen korkean riskin ryhmät ja esidiabeteksen verensokerin vaihtelut, ymmärtää heidän silmätautitilanteensa ja luutiheytensä, havaita vuotuinen diabeteksen konversioprosentti, löytää tehokkaita interventioita, siirtää diabeteksen hoitoa eteenpäin ja luoda uusi malli diabeteksen korkean riskin ryhmien hoidolle.

Tutkimuksen sisältö: Osa I: Songjiang-alueen ensimmäisen standardoidun diabeteksen korkean riskin väestön tutkimuskohortin perustaminen Aloite keskittyy varhaiseen seulontaan diabeteksen korkean riskin väestölle, siirtää painopistettä alaspäin ja edistää ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä havaitakseen diabeteksen aikaisemmassa vaiheessa ja aloittaakseen oikea-aikaisen intervention. Xinqiao-alueella kaikki korkean riskin seulontatapaukset käyvät läpi lääketieteellisen historian dokumentoinnin, antropometriset mittaukset, laboratoriotestit ja säännölliset seurannat. Standardoituja suun kautta tehtäviä glukoositoleranssitestejä (OGTT) käytetään arvioimaan paastoverensokeritasoja, insuliiniherkkyyttä, 2 tunnin jälkeisiä glukoosi- ja insuliinitasoja 75 g glukoosikuormituksen jälkeen ja glykatoituneita hemoglobiinitasoja. Glukoosimetabolian arvioinnin lisäksi seulonta havaitsee myös muita aineenvaihdunnan häiriöitä rutiiniverikokeiden kautta, mukaan lukien virtsan analyysi, maksa-/munuaisfunktiotestit, virtsahappotasot, lipidiprofiilit, kilpirauhasen toiminta ja virtsan proteiini/kreatiini-suhde. Tämän huippuluokan korkean riskin seulontaohjelman perustaminen Xinqiao-yhteisössä luo Songjiang-alueen ensimmäisen standardoidun tutkimuskohortin diabetekselle (DM) ja esidiabetespotilaille, jolla on merkittävä strateginen tärkeys.

Osa II: Yhdistämällä kliinisen seurannan (CGM) tekniikan silmätautien arviointeihin ja luutiheysultraäänitutkimuksiin tunnistamme korkean riskin diabeteksen väestön ominaisuudet ja seuraamme heidän sairautensa etenemistä. CGM-järjestelmää (apulaitteilla kuten Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) käytetään näiden yksilöiden verensokerin vaihteluiden seurantaan. Samanaikaisesti kattavat silmätautien arvioinnit - mukaan lukien näöntarkkuustestit, silmänpaineen mittaukset, pohjakuva, OCT-skannaukset, OCTA-kuvaus ja SLO-tutkimukset - suoritetaan luutiheystestauksen ohella. Vuosittaisia seuranta-arviointeja suoritetaan kliinisten tulosten seuraamiseksi.

Tutkimuksen innovaatiopisteet ja odotetut tulokset: Tutkimuksen innovaatiopisteet:

Perustaa Songjiang-alueen ensimmäinen standardoitu tutkimuskohortti korkean riskin ja esidiabetespotilaista; siirtää diabeteksen hoitoa eteenpäin ja luo uuden hoitomallin diabeteksen korkean riskin ryhmille.

odotetut tulokset

  1. Perustaa uusi standardoitu diabeteksen korkean riskin väestön tutkimuskohortti suurella otoskoolla.
  2. Tarkkailla diabeteksen korkean riskin ryhmien aineenvaihdunnan ominaisuuksia, verensokerin vaihteluita, silmätautitilanteita ja luutiheyttä.
  3. Löytää tehokkaita interventioita vähentääkseen diabeteksen vuotuista konversioprosenttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Xinqiao-yhteisössä pitkään asuneet korkean riskin diabeteksen väestön asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt, jotka antavat kirjallisen informoidun suostumuksen
  • Pääsy älypuhelimeen
  • Perhehistoria diabeteksesta tai kerran havaittu epänormaali mikrokorkea glukoositaso
  • Ikä ≥18 vuotta suostumuksen antamishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen
  • Viimeaikaiset leikkaushistoria, trauma, akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat tai tartuntataudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korkean riskin väestöryhmä diabetekselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeteksen esiintyvyys korkean riskin ryhmissä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuoden ajan
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FPG HbA1c:n ja TIR:n muutokset lähtötasosta korkean riskin ryhmissä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. lokakuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa