Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xinqiao Høyrisikokohort for Diabetes (NICE)

28. juli 2026 oppdatert av: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao Høyrisiko Kohort for Diabetes

Mål: 1. Å systematisk screen høytrisikopopulasjonen for diabetes i Xinqiao-området, forstå egenskapene til tidlige endringer i glukosemetabolisme og endringer i bukspyttkjertelfunksjon i høytrisikopopulasjonen og pasienter med prediabetes, og etablere den første standardiserte forskningskohorten av høytrisikopasienter og prediabetespasienter i Songjiang-området.

2. Bruke CGM-overvåkningsteknologi for å identifisere høytrisikogruppene for diabetes og blodsukkervariasjonene hos prediabetes, forstå deres oftalmologi og bentetthet, observere den årlige konverteringsraten til diabetes, finne effektive intervensjoner, flytte diabetesbehandlingen fremover, og skape en ny modell for behandlingen av høytrisikogruppene for diabetes.

Forskningsinnhold: Del I: Etablering av den første standardiserte forskningskohorten for diabetes høytrisikopopulasjon i Songjiang-området Initiativet fokuserer på tidlig screening av høytrisikopopulasjonen med diabetes, flytter fokuset nedover og fremmer forebyggende tiltak for å oppdage diabetes på et tidligere stadium og iverksette rettidig intervensjon. I Xinqiao-distriktet vil alle høytrisikoscreeningtilfeller gjennomgå medisinsk historiedokumentasjon, antropometriske målinger, laboratorietesting og regelmessige oppfølginger. Standard orale glukosetoleransetest (OGTT) metoder vil bli benyttet for å vurdere faste blodsukkernivåer, insulinfølsomhet, 2-timers postprandiale glukose- og insulinnivåer etter en 75g glukosebelastning, og glykert hemoglobin nivåer. Foruten å evaluere glukosemetabolisme, vil screeningen også oppdage andre metabolske forstyrrelser gjennom rutinemessige blodprøver inkludert urinanalyse, lever-/nyrefunksjonstester, urinsyrenivåer, lipidprofil, skjoldbruskkjertelfunksjon, og urinprotein/kreatininforhold. Etableringen av dette premium høytrisikoscreeningprogrammet i Xinqiao Community vil skape Songjiang-distriktets første standardiserte forskningskohort for diabetes mellitus (DM) og prediabetespasienter, med betydelig strategisk betydning.

Del II: Ved å integrere klinisk overvåkning (CGM) teknologi med oftalmologiske evalueringer og bentetthetsultralydundersøkelser, identifiserer vi egenskapene til høytrisikodiabetespopulasjoner og følger deres sykdomsprogresjon. CGM-systemet (med hjelpeutstyr som Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) brukes til å overvåke blodsukkervariasjoner hos disse individene. Samtidig utføres omfattende oftalmologiske vurderinger – inkludert synsstyrketester, intraokulært trykkmålinger, fundusfotografi, OCT-skanninger, OCTA-bildebehandling, og SLO-undersøkelser – sammen med bentetthetstesting. Årlige oppfølgingsvurderinger utføres for å følge kliniske utfall.

Forskningsinnovasjonspunkter og forventede resultater: Forskningsinnovasjonspunkter:

Etablere den første standardiserte forskningskohorten av høytrisiko- og prediabetespasienter i Songjiang-området; flytte diabetesbehandlingen fremover, og skape en ny behandlingsmodell for høytrisikogruppene for diabetes.

Forventede resultater

  1. Etablere en ny standardisert diabetes høytrisikopopulasjonsforskningskohort med stort utvalg.
  2. Observere de metabolske egenskapene, blodsukkervariasjonene, oftalmologiske tilstander og bentetthet hos høytrisikogruppene med diabetes.
  3. Finne effektive intervensjoner for å redusere den årlige konverteringsraten til diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere i den høyt risikable diabetesbefolkningen som har bodd i Xinqiao-samfunnet i lang tid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gir skriftlig informert samtykke
  • Har tilgang til en smarttelefon
  • Familiehistorie med diabetes eller unormalt mikroglykosenivå oppdaget én gang
  • Alder ≥18 år på samtykketidspunktet

Eksklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Enhver annen tilstand som etter forsøkslederens skjønn vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering i studien
  • Nylige kirurgiske historier, traumer, akutte kardiovaskulære komplikasjoner eller infeksjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Høyrisikopopulasjon for diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av diabetes i høyrisikogrupper under studien
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i FPG, HbA1c og TIR fra utgangspunktet i høyrisikogrupper
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2034

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere