Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xinqiao Hoogrisicogroep voor Diabetes (NICE)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao Hoogrisicocohort voor Diabetes

Doelstelling: 1. Het systematisch screenen van de hoogrisicopopulatie voor diabetes in het Xinqiao-gebied, het begrijpen van de kenmerken van vroege glucosemetabolismeveranderingen en veranderingen in de alvleesklierfunctie bij de hoogrisicopopulatie en patiënten met prediabetes, en het opzetten van het eerste gestandaardiseerde onderzoekscohort van hoogrisicopatiënten en prediabetespatiënten in het Songjiang-gebied.

2. Het gebruik van CGM-monitoringtechnologie om de hoogrisicogroepen voor diabetes en de bloedsuikerschommelingen bij prediabetes te identificeren, hun oogheelkundige toestand en botdichtheid te begrijpen, de jaarlijkse conversiesnelheid naar diabetes te observeren, effectieve interventies te vinden, het beheer van diabetes naar voren te schuiven, en een nieuw model te creëren voor het beheer van hoogrisicogroepen voor diabetes.

Onderzoeksinhoud: Deel I: Het opzetten van het eerste gestandaardiseerde onderzoekscohort voor de hoogrisicopopulatie voor diabetes in het Songjiang-gebied Het initiatief richt zich op vroege screening voor hoogrisicopopulaties met diabetes, waarbij de focus naar beneden wordt verschoven en preventiemaatregelen naar voren worden geschoven om diabetes in een eerder stadium op te sporen en tijdig in te grijpen. In het Xinqiao-district zullen alle hoogrisicoscreeninggevallen medische geschiedenisdocumentatie, antropometrische metingen, laboratoriumtests en regelmatige follow-ups ondergaan. Standaard orale glucosetolerantietest (OGTT)-methoden zullen worden gebruikt om nuchtere bloedsuikerniveaus, insulinegevoeligheid, 2-uur postprandiale glucose- en insulineniveaus na een 75g glucoselading, en geglyceerde hemoglobineniveaus te beoordelen. Naast de evaluatie van glucosemetabolisme, zal de screening ook andere metabole stoornissen opsporen via routinematige bloedonderzoeken, waaronder urineonderzoek, lever-/nierfunctietests, urinezuurniveaus, lipidenprofielen, schildklierfunctie, en urine-eiwit/creatinine-ratio. De opzet van dit hoogwaardige hoogrisicoscreeningsprogramma in de Xinqiao-gemeenschap zal het eerste gestandaardiseerde onderzoekscohort voor diabetes mellitus (DM) en prediabetespatiënten in het Songjiang-district creëren, met aanzienlijk strategisch belang.

Deel II: Door het integreren van Clinical Monitoring (CGM)-technologie met oogheelkundige evaluaties en botdichtheid-echografieonderzoeken, identificeren we kenmerken van hoogrisicodiabetespopulaties en volgen we hun ziekteprogressie. Het CGM-systeem (met hulpmiddelen zoals het Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) wordt gebruikt om bloedsuikerschommelingen bij deze individuen te monitoren. Gelijktijdig worden uitgebreide oogheelkundige beoordelingen - inclusief gezichtsscherptetests, intraoculaire drukmetingen, fundusfotografie, OCT-scans, OCTA-beeldvorming en SLO-onderzoeken - uitgevoerd naast botdichtheidstests. Jaarlijkse follow-up evaluaties worden uitgevoerd om klinische resultaten bij te houden.

Onderzoeksinnovatiepunten en verwachte resultaten: Onderzoeksinnovatiepunten:

Het opzetten van het eerste gestandaardiseerde onderzoekscohort van hoogrisico- en prediabetespatiënten in het Songjiang-gebied; het naar voren schuiven van het beheer van diabetes, en het creëren van een nieuw beheermodel voor hoogrisicogroepen voor diabetes.

verwachte resultaten

  1. Een nieuw gestandaardiseerd onderzoekscohort voor de hoogrisicopopulatie voor diabetes opzetten met een grote steekproefomvang.
  2. De metabole kenmerken, bloedsuikerschommelingen, oogheelkundige condities en botdichtheid van hoogrisicogroepen voor diabetes observeren.
  3. Effectieve interventies vinden om de jaarlijkse conversiesnelheid naar diabetes te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Werving
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bewoners van de hoogrisicodiabetespopulatie die al lang in de Xinqiao-gemeenschap wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die schriftelijk geïnformeerde toestemming geven
  • Toegang hebben tot een smartphone
  • Familiegeschiedenis van diabetes of eenmaal gedetecteerd abnormaal microglucosegehalte
  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van toestemming

Exclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus
  • Elke andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maakt voor deelname aan de studie
  • Recente chirurgische voorgeschiedenis, trauma, acute cardiovasculaire complicaties of infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hoog-risicopopulatie voor diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van diabetes in hoogrisicogroepen tijdens de studie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FPG HbA1c en TIR-veranderingen ten opzichte van de baseline in hoogrisicogroepen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2034

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NICE202508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren