新桥糖尿病高危队列(NICE)
新桥糖尿病高风险队列
目的：1. 系统筛查新桥地区糖尿病高危人群，了解高危人群及糖尿病前期患者早期糖代谢变化和胰岛功能变化特点，建立松江地区首个标准化高危患者及糖尿病前期患者研究队列。
2. 运用CGM监测技术识别糖尿病高危人群及糖尿病前期的血糖波动情况，了解其眼科及骨密度状况，观察糖尿病年转化率，寻找有效干预措施，前移糖尿病管理关口，创建糖尿病高危人群管理新模式。
研究内容：第一部分：建立松江地区首个标准化糖尿病高危人群研究队列 本项工作重点在于早期筛查糖尿病高危人群，将工作重心下移、预防关口前移，以期更早发现糖尿病并及时启动干预。 在新桥地区，所有高危筛查病例将进行病史记录、人体测量、实验室检查及定期随访。 采用标准口服葡萄糖耐量试验（OGTT）方法评估空腹血糖水平、胰岛素敏感性、75g葡萄糖负荷后2小时餐后血糖及胰岛素水平，以及糖化血红蛋白水平。 除评估糖代谢外，筛查还将通过常规血液检测包括尿液分析、肝/肾功能检测、尿酸水平、血脂谱、甲状腺功能及尿蛋白/肌酐比值，检测其他代谢紊乱。 在新桥社区建立这一优质高危筛查项目，将创建松江区首个糖尿病（DM）及糖尿病前期患者的标准化研究队列，具有重要的战略意义。
第二部分：通过整合临床监测（CGM）技术与眼科评估及骨密度超声检查，识别糖尿病高危人群特征并追踪其疾病进展。 利用CGM系统（配备如山生动态血糖监测系统等辅助设备）监测这些个体的血糖波动。 同时，进行全面的眼科评估——包括视力测试、眼压测量、眼底照相、OCT扫描、OCTA成像及SLO检查——并结合骨密度检测。 开展年度随访评估以追踪临床结局。
研究创新点及预期成果：研究创新点：
建立松江地区首个标准化高危及糖尿病前期患者研究队列；前移糖尿病管理关口，创建糖尿病高危人群管理新模式。
预期成果
- 建立一个新的、大样本量的标准化糖尿病高危人群研究队列。
- 观察糖尿病高危人群的代谢特征、血糖波动、眼科状况及骨密度。
- 寻找有效干预措施以降低糖尿病年转化率。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：LI WEN
- 电话号码：+8618701835861
- 邮箱：li_winfield@foxmail.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
- 招聘中
- Shanghai 6th People's Hospital
-
接触：
- Jian Zhou
- 电话号码：02164369181
- 邮箱：zhoujian@sjtu.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的个体
- 拥有智能手机
- 有糖尿病家族史或曾检测到异常微血糖水平
- 签署同意书时年龄≥18岁
排除标准：
- 糖尿病
- 研究者判断可能使受试者不适合参与研究的任何其他状况
- 近期手术史、创伤、急性心血管并发症或感染性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病高风险人群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究中高风险人群的糖尿病患病率
大体时间：直至研究完成，平均5年
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直至研究完成，平均5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高危人群的FPG、HbA1c和TIR较基线的变化
大体时间：直至研究完成，平均5年
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直至研究完成，平均5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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