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Xinqiao Hochrisiko-Kohorte für Diabetes (NICE)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao Hochrisiko-Kohorte für Diabetes

Ziel: 1. Das Hochrisikokollektiv für Diabetes im Gebiet Xinqiao systematisch zu screenen, die Merkmale früher Glukosestoffwechselveränderungen und Veränderungen der Inselzellfunktion bei Hochrisikopersonen und Prädiabetespatienten zu verstehen und die erste standardisierte Forschungskohorte für Hochrisikopatienten und Prädiabetespatienten im Gebiet Songjiang aufzubauen.

2. Mithilfe der CGM-Überwachungstechnologie Hochrisikogruppen für Diabetes und Blutzuckerschwankungen bei Prädiabetes zu identifizieren, deren ophthalmologischen Status und Knochendichte zu verstehen, die jährliche Konversionsrate zu Diabetes zu beobachten, wirksame Interventionen zu finden, das Diabetesmanagement voranzutreiben und ein neues Modell für das Management von Hochrisikogruppen für Diabetes zu schaffen.

Forschungsinhalt: Teil I: Aufbau der ersten standardisierten Forschungskohorte für Hochrisikopersonen mit Diabetes im Gebiet Songjiang Die Initiative konzentriert sich auf das frühe Screening von Hochrisikopersonen für Diabetes, verlagert den Schwerpunkt nach unten und treibt Präventionsmaßnahmen voran, um Diabetes früher zu erkennen und rechtzeitig einzugreifen. Im Bezirk Xinqiao werden alle Hochrisikoscreenings eine Anamneseerhebung, anthropometrische Messungen, Labortests und regelmäßige Nachuntersuchungen durchlaufen. Standardisierte orale Glukosetoleranztests (OGTT) werden eingesetzt, um Nüchternblutzuckerwerte, Insulinempfindlichkeit, 2-Stunden-postprandiale Glukose- und Insulinwerte nach einer 75g Glukoseladung sowie glykierte Hämoglobinwerte zu bewerten. Über die Bewertung des Glukosestoffwechsels hinaus werden auch andere Stoffwechselstörungen durch Routinebluttests einschließlich Urinanalyse, Leber-/Nierenfunktionstests, Harnsäurespiegel, Lipidprofile, Schilddrüsenfunktion und Urinprotein-/Kreatinin-Verhältnis erfasst. Die Etablierung dieses Premium-Hochrisikoscreeningprogramms in der Xinqiao-Gemeinschaft wird die erste standardisierte Forschungskohorte für Diabetes mellitus (DM) und Prädiabetespatienten im Bezirk Songjiang schaffen, was von erheblicher strategischer Bedeutung ist.

Teil II: Durch die Integration von klinischer Überwachungstechnologie (CGM) mit ophthalmologischen Untersuchungen und Knochendichte-Ultraschalluntersuchungen identifizieren wir Merkmale von Hochrisikodiabetespopulationen und verfolgen deren Krankheitsverlauf. Das CGM-System (mit Hilfsgeräten wie dem Shansheng-Dynamischen-Glukose-Überwachungssystem) wird zur Überwachung von Blutzuckerschwankungen bei diesen Personen eingesetzt. Gleichzeitig werden umfassende ophthalmologische Untersuchungen – einschließlich Sehschärfetests, Augeninnendruckmessungen, Fundusfotografie, OCT-Scans, OCTA-Bildgebung und SLO-Untersuchungen – zusammen mit Knochendichtetests durchgeführt. Jährliche Nachuntersuchungen werden durchgeführt, um klinische Ergebnisse zu verfolgen.

Forschungsinnovationspunkte und erwartete Ergebnisse: Forschungsinnovationspunkte:

Aufbau der ersten standardisierten Forschungskohorte für Hochrisiko- und Prädiabetespatienten im Gebiet Songjiang; Vorantreiben des Diabetesmanagements und Schaffung eines neuen Managementmodells für Hochrisikogruppen mit Diabetes.

Erwartete Ergebnisse

  1. Eine neue standardisierte Forschungskohorte für Hochrisikopersonen mit Diabetes mit großer Stichprobengröße etablieren.
  2. Die Stoffwechselmerkmale, Blutzuckerschwankungen, ophthalmologischen Zustände und Knochendichte von Hochrisikogruppen mit Diabetes beobachten.
  3. Wirksame Interventionen finden, um die jährliche Konversionsrate zu Diabetes zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner der Hochrisiko-Diabetespopulation, die seit langem in der Xinqiao-Gemeinde leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
  • Zugang zu einem Smartphone haben
  • Familienanamnese von Diabetes oder einmalig festgestellter abnormaler Mikroglukosespiegel
  • Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus
  • Jeglicher andere Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht
  • Kürzliche chirurgische Vorgeschichte, Trauma, akute kardiovaskuläre Komplikationen oder Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hochrisikopopulation für Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von Diabetes in Hochrisikogruppen während der Studie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen von FPG, HbA1c und TIR gegenüber dem Ausgangswert in Hochrisikogruppen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prädiabetiker

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