Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xinqiao Magas Kockázatú Diabétesz Kohorsz (NICE)

2026. július 28. frissítette: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao Magas Kockázatú Diabétesz Kohorsz

Cél: 1. A diabetes magas kockázatú népességének szisztematikus szűrése a Xinqiao területen, a korai glükózanyagcsere-változások és a hasnyálmirigy-béta-sejt funkcióváltozások jellemzőinek megértése a magas kockázatú népességben és a prediabeteses betegekben, valamint az első szabványosított kutatási kohorsz létrehozása a magas kockázatú betegek és prediabeteses betegek számára a Songjiang területen.

2. A CGM (Continuous Glucose Monitoring) monitorozási technológia felhasználásával a diabetes magas kockázatú csoportjainak és a prediabeteses állapotban lévő betegek vércukor-ingadozásainak azonosítása, szemészeti és csontsűrűségi állapotuk megértése, a diabetes éves konverziós arányának megfigyelése, hatékony beavatkozások megtalálása, a diabetes kezelésének előrehozása, valamint egy új modell létrehozása a diabetes magas kockázatú csoportjainak kezelésére.

Kutatási tartalom: I. rész: Az első szabványosított diabetes magas kockázatú népesség kutatási kohorsz létrehozása a Songjiang területen. A kezdeményezés a diabetes magas kockázatú népességének korai szűrésére összpontosít, lefelé tolja a hangsúlyt és előrehozza a megelőző intézkedéseket, hogy korábbi szakaszban észlelje a diabeteszt és időben kezdeményezze a beavatkozást. A Xinqiao kerületben minden magas kockázatú szűrési eset orvosi anamnézis dokumentáláson, antropometriai méréseken, laboratóriumi vizsgálatokon és rendszeres követésen megy keresztül. Szabványos szájú glükóztolerancia teszt (OGTT) módszereket alkalmaznak a éhomi vércukorszint, az inzulinérzékenység, a 75 g glükózterhelés utáni 2 órás posztprandiális vércukor és inzulinszintek, valamint a glikált hemoglobin szintek értékelésére. A glükózanyagcsere értékelésén túl a szűrés egyéb anyagcserezavarokat is fel fog deríteni rutin vérvizsgálatokon keresztül, beleértve a vizeletvizsgálatot, máj-/vesefunkció teszteket, húgysavszinteket, lipidprofilokat, pajzsmirigy-funkciót és a vizelet fehérje/kreatinin arányt. Ennek a prémium minőségű magas kockázatú szűrési programnak a létrehozása a Xinqiao Közösségben létrehozza a Songjiang kerület első szabványosított kutatási kohorszát a diabetes mellitus (DM) és prediabeteses betegek számára, ami jelentős stratégiai jelentőséggel bír.

II. rész: A Klinikai Monitorozás (CGM) technológia integrálásával a szemészeti értékelésekkel és a csontsűrűség-ultrahang vizsgálatokkal azonosítjuk a diabetes magas kockázatú népességének jellemzőit és követjük betegségük előrehaladását. A CGM rendszert (például a Shansheng Dinamikus Vércukor Monitorozó Rendszer kiegészítő eszközeivel) használják ezen egyének vércukor-ingadozásainak monitorozására. Ezzel egyidejűleg átfogó szemészeti értékeléseket végeznek – beleértve a látásélesség teszteket, szemnyomás méréseket, szemfenék fényképezést, OCT (Optikai Koherencia Tomográfia) szkenneléseket, OCTA (Optikai Koherencia Tomográfiás Angiográfia) képeket és SLO (Szkennelő Lézer Ophthalmoszkóp) vizsgálatokat – a csontsűrűség vizsgálattal együtt. Éves követő értékeléseket végeznek a klinikai eredmények nyomon követésére.

Kutatási innovációs pontok és várható eredmények: Kutatási innovációs pontok:

Az első szabványosított kutatási kohorsz létrehozása a magas kockázatú és prediabeteses betegek számára a Songjiang területen; a diabetes kezelésének előrehozása, valamint egy új kezelési modell létrehozása a diabetes magas kockázatú csoportjainak.

várható eredmények

  1. Egy új, nagy mintaszámú, szabványosított diabetes magas kockázatú népesség kutatási kohorsz létrehozása.
  2. A diabetes magas kockázatú csoportjainak anyagcsere-jellemzőinek, vércukor-ingadozásainak, szemészeti állapotának és csontsűrűségének megfigyelése.
  3. Hatékony beavatkozások megtalálása a diabetes éves konverziós arányának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200000
        • Toborzás
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200233
        • Toborzás
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Xinqiao közösségben hosszú ideje élő, magas kockázatú cukorbeteg populáció lakói

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Azok az egyének, akik írásbeli tájékoztatott beleegyezést adnak
  • Hozzáférésük van okostelefonhoz
  • Cukorbetegség családi előfordulása vagy egyszer észlelt abnormális mikroglükóz szint
  • Az egyének életkora a beleegyezés időpontjában ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Bármilyen egyéb állapot, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint alkalmatlanná tenné a résztvevőt a vizsgálatba való bevonásra
  • Friss sebészeti előzmények, trauma, akut szív- és érrendszeri szövődmények vagy fertőző betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Magas kockázatú népesség a cukorbetegségre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cukorbetegség előfordulása kockázati csoportokban a vizsgálat során
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 év
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
FPG, HbA1c és TIR változások a kiindulási értékhez képest a magas kockázatú csoportokban
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 év
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICE202508

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel