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Cohorte à haut risque de diabète de Xinqiao (NICE)

28 juillet 2026 mis à jour par: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Cohorte à haut risque de diabète de Xinqiao

Objectif : 1. Systématiquement dépister la population à haut risque de diabète dans la zone de Xinqiao, comprendre les caractéristiques des changements précoces du métabolisme du glucose et des modifications de la fonction pancréatique chez la population à haut risque et les patients prédiabétiques, et établir la première cohorte de recherche standardisée de patients à haut risque et prédiabétiques dans la région de Songjiang.

2. Utiliser la technologie de surveillance CGM pour identifier les groupes à haut risque de diabète et les fluctuations de la glycémie chez les prédiabétiques, comprendre leur état ophtalmologique et leur densité osseuse, observer le taux de conversion annuel en diabète, trouver des interventions efficaces, anticiper la gestion du diabète et créer un nouveau modèle de gestion pour les groupes à haut risque de diabète.

Contenu de la recherche : Partie I : Établir la première cohorte de recherche standardisée de population à haut risque de diabète dans la région de Songjiang. L'initiative se concentre sur le dépistage précoce des populations à haut risque de diabète, en déplaçant l'accent vers l'amont et en avançant les mesures de prévention pour détecter le diabète à un stade plus précoce et initier une intervention rapide. Dans le district de Xinqiao, tous les cas de dépistage à haut risque feront l'objet d'une documentation des antécédents médicaux, de mesures anthropométriques, de tests de laboratoire et de suivis réguliers. Des méthodes standard de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) seront employées pour évaluer les niveaux de glycémie à jeun, la sensibilité à l'insuline, les niveaux de glucose et d'insuline 2 heures après une charge de 75g de glucose, ainsi que les niveaux d'hémoglobine glyquée. Au-delà de l'évaluation du métabolisme du glucose, le dépistage détectera également d'autres troubles métaboliques via des analyses sanguines de routine incluant l'analyse d'urine, les tests de fonction hépatique/rénale, les niveaux d'acide urique, les profils lipidiques, la fonction thyroïdienne et le rapport protéinurie/créatininurie. La mise en place de ce programme de dépistage à haut risque de qualité dans la communauté de Xinqiao créera la première cohorte de recherche standardisée pour les patients diabétiques (DM) et prédiabétiques du district de Songjiang, revêtant une importance stratégique significative.

Partie II : En intégrant la technologie de surveillance clinique (CGM) avec les évaluations ophtalmologiques et les examens échographiques de densité osseuse, nous identifions les caractéristiques des populations à haut risque diabétique et suivons la progression de leur maladie. Le système CGM (avec des dispositifs auxiliaires tels que le système de surveillance dynamique du glucose Shansheng) est utilisé pour surveiller les fluctuations de la glycémie chez ces individus. Simultanément, des évaluations ophtalmologiques complètes - incluant des tests d'acuité visuelle, des mesures de la pression intraoculaire, des photographies du fond d'œil, des scans OCT, des imageries OCTA et des examens SLO - sont menées parallèlement aux tests de densité osseuse. Des évaluations de suivi annuelles sont réalisées pour suivre les résultats cliniques.

Points d'innovation de la recherche et résultats attendus : Points d'innovation de la recherche :

Établir la première cohorte de recherche standardisée de patients à haut risque et prédiabétiques dans la région de Songjiang ; anticiper la gestion du diabète et créer un nouveau modèle de gestion pour les groupes à haut risque de diabète.

résultats attendus

  1. Établir une nouvelle cohorte de recherche standardisée de population à haut risque de diabète avec un large échantillon.
  2. Observer les caractéristiques métaboliques, les fluctuations de la glycémie, les conditions ophtalmologiques et la densité osseuse des groupes à haut risque de diabète.
  3. Trouver des interventions efficaces pour réduire le taux de conversion annuel en diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de la population à haut risque de diabète qui vivent depuis longtemps dans la communauté Xinqiao

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes ayant fourni un consentement éclairé écrit
  • Accès à un smartphone
  • Antécédents familiaux de diabète ou taux de microglucose anormal détecté une fois
  • Âge ≥18 ans au moment du consentement

Critères d'exclusion :

  • Diabète sucré
  • Toute autre condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, rendrait le sujet inadapté à l'inclusion dans l'étude
  • Antécédents chirurgicaux récents, traumatisme, complications cardiovasculaires aiguës ou maladies infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population à haut risque de diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence du diabète dans les groupes à haut risque pendant l'étude
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la FPG, de l'HbA1c et du TIR par rapport à la ligne de base dans les groupes à haut risque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICE202508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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