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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07281170
Cohorte à haut risque de diabète de Xinqiao (NICE)
Cohorte à haut risque de diabète de Xinqiao
Objectif : 1. Systématiquement dépister la population à haut risque de diabète dans la zone de Xinqiao, comprendre les caractéristiques des changements précoces du métabolisme du glucose et des modifications de la fonction pancréatique chez la population à haut risque et les patients prédiabétiques, et établir la première cohorte de recherche standardisée de patients à haut risque et prédiabétiques dans la région de Songjiang.
2. Utiliser la technologie de surveillance CGM pour identifier les groupes à haut risque de diabète et les fluctuations de la glycémie chez les prédiabétiques, comprendre leur état ophtalmologique et leur densité osseuse, observer le taux de conversion annuel en diabète, trouver des interventions efficaces, anticiper la gestion du diabète et créer un nouveau modèle de gestion pour les groupes à haut risque de diabète.
Contenu de la recherche : Partie I : Établir la première cohorte de recherche standardisée de population à haut risque de diabète dans la région de Songjiang. L'initiative se concentre sur le dépistage précoce des populations à haut risque de diabète, en déplaçant l'accent vers l'amont et en avançant les mesures de prévention pour détecter le diabète à un stade plus précoce et initier une intervention rapide. Dans le district de Xinqiao, tous les cas de dépistage à haut risque feront l'objet d'une documentation des antécédents médicaux, de mesures anthropométriques, de tests de laboratoire et de suivis réguliers. Des méthodes standard de test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) seront employées pour évaluer les niveaux de glycémie à jeun, la sensibilité à l'insuline, les niveaux de glucose et d'insuline 2 heures après une charge de 75g de glucose, ainsi que les niveaux d'hémoglobine glyquée. Au-delà de l'évaluation du métabolisme du glucose, le dépistage détectera également d'autres troubles métaboliques via des analyses sanguines de routine incluant l'analyse d'urine, les tests de fonction hépatique/rénale, les niveaux d'acide urique, les profils lipidiques, la fonction thyroïdienne et le rapport protéinurie/créatininurie. La mise en place de ce programme de dépistage à haut risque de qualité dans la communauté de Xinqiao créera la première cohorte de recherche standardisée pour les patients diabétiques (DM) et prédiabétiques du district de Songjiang, revêtant une importance stratégique significative.
Partie II : En intégrant la technologie de surveillance clinique (CGM) avec les évaluations ophtalmologiques et les examens échographiques de densité osseuse, nous identifions les caractéristiques des populations à haut risque diabétique et suivons la progression de leur maladie. Le système CGM (avec des dispositifs auxiliaires tels que le système de surveillance dynamique du glucose Shansheng) est utilisé pour surveiller les fluctuations de la glycémie chez ces individus. Simultanément, des évaluations ophtalmologiques complètes - incluant des tests d'acuité visuelle, des mesures de la pression intraoculaire, des photographies du fond d'œil, des scans OCT, des imageries OCTA et des examens SLO - sont menées parallèlement aux tests de densité osseuse. Des évaluations de suivi annuelles sont réalisées pour suivre les résultats cliniques.
Points d'innovation de la recherche et résultats attendus : Points d'innovation de la recherche :
Établir la première cohorte de recherche standardisée de patients à haut risque et prédiabétiques dans la région de Songjiang ; anticiper la gestion du diabète et créer un nouveau modèle de gestion pour les groupes à haut risque de diabète.
résultats attendus
- Établir une nouvelle cohorte de recherche standardisée de population à haut risque de diabète avec un large échantillon.
- Observer les caractéristiques métaboliques, les fluctuations de la glycémie, les conditions ophtalmologiques et la densité osseuse des groupes à haut risque de diabète.
- Trouver des interventions efficaces pour réduire le taux de conversion annuel en diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LI WEN
- Numéro de téléphone: +8618701835861
- E-mail: li_winfield@foxmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai General Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
- Recrutement
- Shanghai 6th People's Hospital
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Contact:
- Jian Zhou
- Numéro de téléphone: 02164369181
- E-mail: zhoujian@sjtu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant fourni un consentement éclairé écrit
- Accès à un smartphone
- Antécédents familiaux de diabète ou taux de microglucose anormal détecté une fois
- Âge ≥18 ans au moment du consentement
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré
- Toute autre condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, rendrait le sujet inadapté à l'inclusion dans l'étude
- Antécédents chirurgicaux récents, traumatisme, complications cardiovasculaires aiguës ou maladies infectieuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population à haut risque de diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence du diabète dans les groupes à haut risque pendant l'étude
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la FPG, de l'HbA1c et du TIR par rapport à la ligne de base dans les groupes à haut risque
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NICE202508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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