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신차오 당뇨병 고위험 코호트(NICE)

2025년 12월 1일 업데이트: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

신차오 고위험 당뇨병 코호트

목표: 1. 신차오 지역의 당뇨병 고위험군을 체계적으로 선별하여, 고위험군 및 당뇨병 전단계 환자의 초기 포도당 대사 변화 및 췌장 섬 기능 변화 특성을 이해하고, 송장 지역 최초의 고위험 환자 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트를 수립합니다.

2. CGM 모니터링 기술을 활용하여 당뇨병 고위험군 및 당뇨병 전단계 환자의 혈당 변동을 식별하고, 그들의 안과 상태 및 골밀도를 이해하며, 당뇨병 연간 전환율을 관찰하여 효과적인 중재 방안을 찾아 당뇨병 관리를 앞당기고, 당뇨병 고위험군 관리의 새로운 모델을 창출합니다.

연구 내용: 제1부: 송장 지역 최초의 표준화된 당뇨병 고위험군 연구 코호트 수립 이 계획은 당뇨병 고위험군의 조기 선별에 중점을 두어, 초점을 하향 조정하고 예방 조치를 앞당겨 당뇨병을 더 일찍 발견하고 시기적절한 중재를 시작하는 데 목적을 둡니다. 신차오 지역에서 모든 고위험 선별 사례는 병력 기록, 인체 측정, 실험실 검사 및 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다. 표준 경구 당부하 검사(OGTT) 방법을 사용하여 공복 혈당 수치, 인슐린 민감도, 75g 포도당 부하 후 2시간 식후 혈당 및 인슐린 수치, 당화혈색소 수치를 평가합니다. 포도당 대사 평가 외에도, 소변 검사, 간/신장 기능 검사, 요산 수치, 지질 프로필, 갑상선 기능, 소변 단백질/크레아티닌 비율을 포함한 일반 혈액 검사를 통해 다른 대사 이상을 검출합니다. 신차오 지역사회에 이 프리미엄 고위험 선별 프로그램을 수립함으로써 송장 지역 최초의 당뇨병(DM) 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트가 창설되어 중대한 전략적 중요성을 지닙니다.

제2부: 임상 모니터링(CGM) 기술을 안과 평가 및 골밀도 초음파 검사와 통합하여 당뇨병 고위험군의 특성을 식별하고 질병 진행을 추적합니다. CGM 시스템(산성 동적 혈당 모니터링 시스템과 같은 보조 장치 포함)을 활용하여 이들 개인의 혈당 변동을 모니터링합니다. 동시에, 시력 검사, 안압 측정, 안저 촬영, OCT 스캔, OCTA 영상, SLO 검사를 포함한 포괄적인 안과 평가와 골밀도 검사가 함께 수행됩니다. 연간 추적 평가를 실시하여 임상 결과를 추적합니다.

연구 혁신점 및 기대 결과: 연구 혁신점:

송장 지역 최초의 고위험 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트를 수립합니다; 당뇨병 관리를 앞당기고, 당뇨병 고위험군 관리의 새로운 모델을 창출합니다.

기대 결과

  1. 대규모 표본을 가진 새로운 표준화된 당뇨병 고위험군 연구 코호트를 수립합니다.
  2. 당뇨병 고위험군의 대사 특성, 혈당 변동, 안과 상태 및 골밀도를 관찰합니다.
  3. 당뇨병 연간 전환율을 줄이기 위한 효과적인 중재 방안을 찾습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신차오 커뮤니티에 장기 거주하는 고위험 당뇨병 인구의 주민

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공하는 개인
  • 스마트폰에 접근 가능
  • 당뇨병 가족력 또는 한 번 이상 검출된 이상 미세혈당 수치
  • 동의 시점에서 만 18세 이상

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 연구자의 판단에 따라 참가자 등록에 부적합하게 만드는 기타 조건
  • 최근 수술 이력, 외상, 급성 심혈관 합병증 또는 감염성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 고위험군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 중 고위험군의 당뇨병 유병률
기간: 연구 완료까지, 평균 5년
연구 완료까지, 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고위험군에서 기준선 대비 FPG, HbA1c 및 TIR 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 5년
연구 완료까지, 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2034년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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