- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07281170
신차오 당뇨병 고위험 코호트(NICE)
신차오 고위험 당뇨병 코호트
목표: 1. 신차오 지역의 당뇨병 고위험군을 체계적으로 선별하여, 고위험군 및 당뇨병 전단계 환자의 초기 포도당 대사 변화 및 췌장 섬 기능 변화 특성을 이해하고, 송장 지역 최초의 고위험 환자 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트를 수립합니다.
2. CGM 모니터링 기술을 활용하여 당뇨병 고위험군 및 당뇨병 전단계 환자의 혈당 변동을 식별하고, 그들의 안과 상태 및 골밀도를 이해하며, 당뇨병 연간 전환율을 관찰하여 효과적인 중재 방안을 찾아 당뇨병 관리를 앞당기고, 당뇨병 고위험군 관리의 새로운 모델을 창출합니다.
연구 내용: 제1부: 송장 지역 최초의 표준화된 당뇨병 고위험군 연구 코호트 수립 이 계획은 당뇨병 고위험군의 조기 선별에 중점을 두어, 초점을 하향 조정하고 예방 조치를 앞당겨 당뇨병을 더 일찍 발견하고 시기적절한 중재를 시작하는 데 목적을 둡니다. 신차오 지역에서 모든 고위험 선별 사례는 병력 기록, 인체 측정, 실험실 검사 및 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다. 표준 경구 당부하 검사(OGTT) 방법을 사용하여 공복 혈당 수치, 인슐린 민감도, 75g 포도당 부하 후 2시간 식후 혈당 및 인슐린 수치, 당화혈색소 수치를 평가합니다. 포도당 대사 평가 외에도, 소변 검사, 간/신장 기능 검사, 요산 수치, 지질 프로필, 갑상선 기능, 소변 단백질/크레아티닌 비율을 포함한 일반 혈액 검사를 통해 다른 대사 이상을 검출합니다. 신차오 지역사회에 이 프리미엄 고위험 선별 프로그램을 수립함으로써 송장 지역 최초의 당뇨병(DM) 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트가 창설되어 중대한 전략적 중요성을 지닙니다.
제2부: 임상 모니터링(CGM) 기술을 안과 평가 및 골밀도 초음파 검사와 통합하여 당뇨병 고위험군의 특성을 식별하고 질병 진행을 추적합니다. CGM 시스템(산성 동적 혈당 모니터링 시스템과 같은 보조 장치 포함)을 활용하여 이들 개인의 혈당 변동을 모니터링합니다. 동시에, 시력 검사, 안압 측정, 안저 촬영, OCT 스캔, OCTA 영상, SLO 검사를 포함한 포괄적인 안과 평가와 골밀도 검사가 함께 수행됩니다. 연간 추적 평가를 실시하여 임상 결과를 추적합니다.
연구 혁신점 및 기대 결과: 연구 혁신점:
송장 지역 최초의 고위험 및 당뇨병 전단계 환자 표준화 연구 코호트를 수립합니다; 당뇨병 관리를 앞당기고, 당뇨병 고위험군 관리의 새로운 모델을 창출합니다.
기대 결과
- 대규모 표본을 가진 새로운 표준화된 당뇨병 고위험군 연구 코호트를 수립합니다.
- 당뇨병 고위험군의 대사 특성, 혈당 변동, 안과 상태 및 골밀도를 관찰합니다.
- 당뇨병 연간 전환율을 줄이기 위한 효과적인 중재 방안을 찾습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LI WEN
- 전화번호: +8618701835861
- 이메일: li_winfield@foxmail.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하는 개인
- 스마트폰에 접근 가능
- 당뇨병 가족력 또는 한 번 이상 검출된 이상 미세혈당 수치
- 동의 시점에서 만 18세 이상
제외 기준:
- 당뇨병
- 연구자의 판단에 따라 참가자 등록에 부적합하게 만드는 기타 조건
- 최근 수술 이력, 외상, 급성 심혈관 합병증 또는 감염성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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당뇨병 고위험군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 중 고위험군의 당뇨병 유병률
기간: 연구 완료까지, 평균 5년
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연구 완료까지, 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고위험군에서 기준선 대비 FPG, HbA1c 및 TIR 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 5년
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연구 완료까지, 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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