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Cohorte de Alto Risco de Diabetes de Xinqiao (NICE)

28 de julho de 2026 atualizado por: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Cohorte de Alto Risco de Diabetes de Xinqiao

Objetivo: 1. Rastrear sistematicamente a população de alto risco de diabetes na área de Xinqiao, compreender as características das alterações precoces do metabolismo da glucose e das alterações da função das ilhotas pancreáticas na população de alto risco e em doentes com pré-diabetes, e estabelecer a primeira coorte de investigação padronizada de doentes de alto risco e doentes com pré-diabetes na área de Songjiang.

2. Utilizar a tecnologia de monitorização CGM para identificar os grupos de alto risco de diabetes e a flutuação da glicemia no pré-diabetes, compreender a sua oftalmologia e densidade óssea, observar a taxa de conversão anual para diabetes, encontrar intervenções eficazes, antecipar a gestão da diabetes e criar um novo modelo de gestão para os grupos de alto risco de diabetes.

Conteúdo da investigação: Parte I: Estabelecer a primeira coorte de investigação padronizada da população de alto risco de diabetes na área de Songjiang A iniciativa centra-se no rastreio precoce da população de alto risco com diabetes, deslocando o foco para baixo e avançando com medidas de prevenção para detetar a diabetes numa fase mais precoce e iniciar uma intervenção atempada. No Distrito de Xinqiao, todos os casos de rastreio de alto risco serão submetidos a registo de histórico médico, medições antropométricas, testes laboratoriais e acompanhamentos regulares. Serão utilizados métodos padrão do teste oral de tolerância à glucose (TOTG) para avaliar os níveis de glicemia em jejum, a sensibilidade à insulina, os níveis de glucose e insulina 2 horas após uma carga de 75g de glucose, e os níveis de hemoglobina glicada. Além de avaliar o metabolismo da glucose, o rastreio também detetará outras perturbações metabólicas através de análises sanguíneas de rotina, incluindo análise à urina, testes de função hepática/renal, níveis de ácido úrico, perfis lipídicos, função tiroideia e relação proteína/creatinina na urina. O estabelecimento deste programa de rastreio de alto risco de excelência na Comunidade de Xinqiao criará a primeira coorte de investigação padronizada do Distrito de Songjiang para doentes com diabetes mellitus (DM) e pré-diabetes, com uma importância estratégica significativa.

Parte II: Ao integrar a tecnologia de Monitorização Clínica (CGM) com avaliações oftalmológicas e exames de ultrassom de densidade óssea, identificamos características da população de alto risco diabético e acompanhamos a progressão da sua doença. O sistema CGM (com dispositivos auxiliares como o Sistema de Monitorização Dinâmica da Glucose Shansheng) é utilizado para monitorizar as flutuações da glicemia nestes indivíduos. Simultaneamente, são realizadas avaliações oftalmológicas abrangentes - incluindo testes de acuidade visual, medições da pressão intraocular, fotografia do fundo ocular, exames OCT, imagens OCTA e exames SLO - juntamente com testes de densidade óssea. São realizadas avaliações de acompanhamento anuais para acompanhar os resultados clínicos.

Pontos de inovação da investigação e resultados esperados: Pontos de inovação da investigação:

Estabelecer a primeira coorte de investigação padronizada de doentes de alto risco e pré-diabéticos na área de Songjiang; antecipar a gestão da diabetes e criar um novo modelo de gestão para os grupos de alto risco de diabetes.

resultados antecipados

  1. Estabelecer uma nova coorte de investigação padronizada da população de alto risco de diabetes com uma amostra grande.
  2. Observar as características metabólicas, a flutuação da glicemia, as condições oftalmológicas e a densidade óssea dos grupos de alto risco com diabetes.
  3. Encontrar intervenções eficazes para reduzir a taxa de conversão anual para diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

7000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Recrutamento
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Recrutamento
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes da população de alto risco de diabetes que vivem há muito tempo na comunidade Xinqiao

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos que forneçam consentimento informado por escrito
  • Ter acesso a um smartphone
  • História familiar de diabetes ou nível anormal de microglicose detetado uma vez
  • Idade ≥18 anos no momento do consentimento

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes mellitus
  • Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para inscrição no estudo
  • Histórico cirúrgico recente, trauma, complicações cardiovasculares agudas ou doenças infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População de alto risco para diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A prevalência de diabetes em grupos de alto risco durante o estudo
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 5 anos
até à conclusão do estudo, em média 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na Glicemia em Jejum, HbA1c e TIR a partir do valor basal em grupos de alto risco
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 5 anos
até à conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NICE202508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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