- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07281170
Kohorta wysokiego ryzyka cukrzycy Xinqiao (NICE)
Kohorta Wysokiego Ryzyka Cukrzycy Xinqiao
Cel: 1. Przeprowadzić systematyczne badania przesiewowe populacji wysokiego ryzyka cukrzycy w rejonie Xinqiao, zrozumieć charakterystykę wczesnych zmian metabolizmu glukozy i zmian funkcji trzustki u osób z grupy wysokiego ryzyka oraz pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, i utworzyć pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą pacjentów wysokiego ryzyka i pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w rejonie Songjiang.
2. Wykorzystać technologię monitorowania CGM do identyfikacji grup wysokiego ryzyka cukrzycy oraz wahań poziomu glukozy we krwi w stanie przedcukrzycowym, zrozumieć ich stan okulistyczny i gęstość kości, obserwować roczny wskaźnik konwersji na cukrzycę, znaleźć skuteczne interwencje, przesunąć zarządzanie cukrzycą na wcześniejszy etap i stworzyć nowy model zarządzania grupami wysokiego ryzyka cukrzycy.
Zawartość badań: Część I: Utworzenie pierwszej znormalizowanej kohorty badawczej populacji wysokiego ryzyka cukrzycy w rejonie Songjiang Inicjatywa skupia się na wczesnym badaniu przesiewowym populacji wysokiego ryzyka cukrzycy, przesuwając nacisk w dół i wprowadzając środki zapobiegawcze w celu wcześniejszego wykrycia cukrzycy i rozpoczęcia terminowej interwencji. W dzielnicy Xinqiao wszystkie przypadki badań przesiewowych wysokiego ryzyka będą poddawane dokumentacji historii medycznej, pomiarom antropometrycznym, badaniom laboratoryjnym i regularnym obserwacjom kontrolnym. Zostaną zastosowane standardowe metody doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w celu oceny poziomu glukozy na czczo, wrażliwości na insulinę, 2-godzinnego poziomu glukozy i insuliny po obciążeniu 75g glukozy oraz poziomu hemoglobiny glikowanej. Poza oceną metabolizmu glukozy, badania przesiewowe będą również wykrywać inne zaburzenia metaboliczne poprzez rutynowe badania krwi, w tym badanie moczu, testy funkcji wątroby/nerek, poziom kwasu moczowego, profil lipidowy, funkcję tarczycy oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu. Utworzenie tego wysokiej jakości programu badań przesiewowych wysokiego ryzyka w społeczności Xinqiao stworzy pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą dla pacjentów z cukrzycą (DM) i stanem przedcukrzycowym w dystrykcie Songjiang, co ma istotne znaczenie strategiczne.
Część II: Łącząc technologię monitorowania klinicznego (CGM) z ocenami okulistycznymi i badaniami ultrasonograficznymi gęstości kości, identyfikujemy charakterystykę populacji wysokiego ryzyka cukrzycy i śledzimy postęp ich choroby. System CGM (z urządzeniami pomocniczymi, takimi jak Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) jest wykorzystywany do monitorowania wahań poziomu glukozy we krwi u tych osób. Jednocześnie przeprowadzane są kompleksowe oceny okulistyczne – w tym testy ostrości wzroku, pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego, fotografia dna oka, skany OCT, obrazowanie OCTA i badania SLO – wraz z testami gęstości kości. Roczne badania kontrolne są przeprowadzane w celu śledzenia wyników klinicznych.
Punkty innowacyjne badań i oczekiwane wyniki: Punkty innowacyjne badań:
Utworzyć pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą pacjentów wysokiego ryzyka i pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w rejonie Songjiang; przesunąć zarządzanie cukrzycą na wcześniejszy etap i stworzyć nowy model zarządzania grupami wysokiego ryzyka cukrzycy.
Oczekiwane wyniki
- Utworzyć nową znormalizowaną kohortę badawczą populacji wysokiego ryzyka cukrzycy o dużej liczebności próby.
- Obserwować charakterystykę metaboliczną, wahania poziomu glukozy we krwi, stan okulistyczny i gęstość kości u grup wysokiego ryzyka cukrzycy.
- Znaleźć skuteczne interwencje w celu zmniejszenia rocznego wskaźnika konwersji na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LI WEN
- Numer telefonu: +8618701835861
- E-mail: li_winfield@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Shanghai General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
- Mają dostęp do smartfona
- Rodzinna historia cukrzycy lub jednorazowo wykryty nieprawidłowy poziom mikrogukozy
- Wiek ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Każdy inny stan, który według oceny badacza, czyniłby uczestnika nieodpowiednim do włączenia do badania
- Niedawne operacje chirurgiczne, urazy, ostre powikłania sercowo-naczyniowe lub choroby zakaźne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysokie ryzyko populacji dla cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania cukrzycy w grupach wysokiego ryzyka w trakcie badania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany FPG, HbA1c i TIR od wartości wyjściowej w grupach wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
do zakończenia badania, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICE202508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Huashan HospitalRekrutacyjnyGruźlica oporna na ryfampicynę | Wielolekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBChiny