Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta wysokiego ryzyka cukrzycy Xinqiao (NICE)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Kohorta Wysokiego Ryzyka Cukrzycy Xinqiao

Cel: 1. Przeprowadzić systematyczne badania przesiewowe populacji wysokiego ryzyka cukrzycy w rejonie Xinqiao, zrozumieć charakterystykę wczesnych zmian metabolizmu glukozy i zmian funkcji trzustki u osób z grupy wysokiego ryzyka oraz pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, i utworzyć pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą pacjentów wysokiego ryzyka i pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w rejonie Songjiang.

2. Wykorzystać technologię monitorowania CGM do identyfikacji grup wysokiego ryzyka cukrzycy oraz wahań poziomu glukozy we krwi w stanie przedcukrzycowym, zrozumieć ich stan okulistyczny i gęstość kości, obserwować roczny wskaźnik konwersji na cukrzycę, znaleźć skuteczne interwencje, przesunąć zarządzanie cukrzycą na wcześniejszy etap i stworzyć nowy model zarządzania grupami wysokiego ryzyka cukrzycy.

Zawartość badań: Część I: Utworzenie pierwszej znormalizowanej kohorty badawczej populacji wysokiego ryzyka cukrzycy w rejonie Songjiang Inicjatywa skupia się na wczesnym badaniu przesiewowym populacji wysokiego ryzyka cukrzycy, przesuwając nacisk w dół i wprowadzając środki zapobiegawcze w celu wcześniejszego wykrycia cukrzycy i rozpoczęcia terminowej interwencji. W dzielnicy Xinqiao wszystkie przypadki badań przesiewowych wysokiego ryzyka będą poddawane dokumentacji historii medycznej, pomiarom antropometrycznym, badaniom laboratoryjnym i regularnym obserwacjom kontrolnym. Zostaną zastosowane standardowe metody doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w celu oceny poziomu glukozy na czczo, wrażliwości na insulinę, 2-godzinnego poziomu glukozy i insuliny po obciążeniu 75g glukozy oraz poziomu hemoglobiny glikowanej. Poza oceną metabolizmu glukozy, badania przesiewowe będą również wykrywać inne zaburzenia metaboliczne poprzez rutynowe badania krwi, w tym badanie moczu, testy funkcji wątroby/nerek, poziom kwasu moczowego, profil lipidowy, funkcję tarczycy oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu. Utworzenie tego wysokiej jakości programu badań przesiewowych wysokiego ryzyka w społeczności Xinqiao stworzy pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą dla pacjentów z cukrzycą (DM) i stanem przedcukrzycowym w dystrykcie Songjiang, co ma istotne znaczenie strategiczne.

Część II: Łącząc technologię monitorowania klinicznego (CGM) z ocenami okulistycznymi i badaniami ultrasonograficznymi gęstości kości, identyfikujemy charakterystykę populacji wysokiego ryzyka cukrzycy i śledzimy postęp ich choroby. System CGM (z urządzeniami pomocniczymi, takimi jak Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) jest wykorzystywany do monitorowania wahań poziomu glukozy we krwi u tych osób. Jednocześnie przeprowadzane są kompleksowe oceny okulistyczne – w tym testy ostrości wzroku, pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego, fotografia dna oka, skany OCT, obrazowanie OCTA i badania SLO – wraz z testami gęstości kości. Roczne badania kontrolne są przeprowadzane w celu śledzenia wyników klinicznych.

Punkty innowacyjne badań i oczekiwane wyniki: Punkty innowacyjne badań:

Utworzyć pierwszą znormalizowaną kohortę badawczą pacjentów wysokiego ryzyka i pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w rejonie Songjiang; przesunąć zarządzanie cukrzycą na wcześniejszy etap i stworzyć nowy model zarządzania grupami wysokiego ryzyka cukrzycy.

Oczekiwane wyniki

  1. Utworzyć nową znormalizowaną kohortę badawczą populacji wysokiego ryzyka cukrzycy o dużej liczebności próby.
  2. Obserwować charakterystykę metaboliczną, wahania poziomu glukozy we krwi, stan okulistyczny i gęstość kości u grup wysokiego ryzyka cukrzycy.
  3. Znaleźć skuteczne interwencje w celu zmniejszenia rocznego wskaźnika konwersji na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy populacji wysokiego ryzyka cukrzycy, którzy od dawna mieszkają w społeczności Xinqiao

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Mają dostęp do smartfona
  • Rodzinna historia cukrzycy lub jednorazowo wykryty nieprawidłowy poziom mikrogukozy
  • Wiek ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Każdy inny stan, który według oceny badacza, czyniłby uczestnika nieodpowiednim do włączenia do badania
  • Niedawne operacje chirurgiczne, urazy, ostre powikłania sercowo-naczyniowe lub choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wysokie ryzyko populacji dla cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy w grupach wysokiego ryzyka w trakcie badania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
do zakończenia badania, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany FPG, HbA1c i TIR od wartości wyjściowej w grupach wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 5 lat
do zakończenia badania, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICE202508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Subskrybuj