2～7歳の小児における下部腹部手術時の疼痛管理のための超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下仙骨ブロックを用いた周術期鎮痛
2025年12月1日 更新者：Alexandria University
小児における超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下仙骨ブロックによる周術期鎮痛
この前向き研究の目的は、2歳から7歳の小児を対象に、顔、脚、活動、泣き声、隠蔽能力（FLACC）疼痛スケールを用いて、脊柱起立筋ブロックと仙骨ブロックの周術期疼痛管理を評価することです。 本研究が主に解決しようとしている問題は:
周術期において、どちらのブロックがより効果的か？
参加者は術中および術後に血行動態の変化を評価され、疼痛はFLACCスコアに基づいて評価されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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EL Shatby
-
Alexandria、EL Shatby、エジプト
- El Shatby University Hospital for Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 年齢2～7歳。
- ASA I-II。
- 全身麻酔下の予定手術。
- 下腹部手術。
除外基準：
- 親/保護者の拒否。
- 研究薬剤のいずれかに対するアレルギー。
- 腎臓病または心臓病。
- 注射部位の感染または発赤。
- 臨床的に有意な凝固障害。
- 脊椎異常。
- 意識状態の変化。
- 発達遅延。
- 異なる手術部位での追加手術。
- ブロック失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仙骨ブロック群
超音波ガイド下仙骨ブロックを受けた患者
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超音波ガイド下仙骨硬膜外ブロック
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック群
超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックを受けた患者
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L1レベルで両側に施行された超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛管理における脊柱起立筋ブロックと仙骨ブロックの有効性を比較する。
時間枠：手術後15分および30分にPACUで、その後2時間ごとに手術後8時間まで。
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) スケールを使用して術後疼痛を評価します。 スコア0 = 疼痛なし、10 = 重度の疼痛。 スコアが4以上の場合にはレスキュー鎮痛が必要です。 |
手術後15分および30分にPACUで、その後2時間ごとに手術後8時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変化（拍動／分）
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎に手術終了まで T5: 手術終了時
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手術前、手術中、直後の記録された心拍数（拍/分）の変化
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T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎に手術終了まで T5: 手術終了時
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最初のレスキュー鎮痛薬投与までの時間。
時間枠：ブロック投与後0時間から8時間まで
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ブロック施行後から患者の最初の救済鎮痛法の要求までの時間。
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ブロック投与後0時間から8時間まで
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術後の総鎮痛剤必要量。
時間枠：ブロック投与後0〜8時間
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患者が要請した鎮痛剤の量と頻度
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ブロック投与後0〜8時間
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5段階リッカート尺度アンケートによる保護者の満足度。
時間枠：ブロック投与後8時間
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親または介護者によるブロック効率に関する満足度（1から5の尺度で評価）。
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ブロック投与後8時間
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術後に救済鎮痛剤を必要とした患者数。
時間枠：手術後0〜8時間以内。
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救済鎮痛法を要請した患者数が記録されます。
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手術後0〜8時間以内。
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修正アルドレートスコアが9以上に達するまでの時間。
時間枠：到着からPACU（0時間）からAldreteスコア≥9を達成するまで（60分以内に達成が予想される）
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術後回復は修正アルドレートスコアリングシステムを用いて評価されました。このシステムは、活動、呼吸、循環、意識、および酸素飽和度の5つの生理学的基準を評価します。
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到着からPACU（0時間）からAldreteスコア≥9を達成するまで（60分以内に達成が予想される）
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副作用の発生頻度。
時間枠：手術終了時（0時間）から術後8時間まで
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患者が報告した鎮痛に関連する副作用。
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手術終了時（0時間）から術後8時間まで
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平均動脈圧（MAP）の変化
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎（手術終了まで） T5: 手術終了時
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手術前、手術中、手術直後の平均動脈圧（MAP）（mmHg）の変化
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T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎（手術終了まで） T5: 手術終了時
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酸素飽和度の変化
時間枠：T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎に手術終了まで T5: 手術終了時
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手術前、手術中、手術直後の酸素飽和度の変化。
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T0: 麻酔導入前 T1: 麻酔導入後（5分以内） T2: ブロック留置直後（5分以内） T3: 手術開始時 T4: 手術中10分毎に手術終了まで T5: 手術終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ashraf A Abdelhalim, Doctorate、Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- スタディディレクター：Ahmed M El Attar, Doctorate、Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
- スタディディレクター：Aliaa R Abdel Aziz, Doctorate、Assistant Professor of Anesethia and Surgical Intensive Care.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Lamontagne LL, Hepworth JT, Salisbury MH. Anxiety and postoperative pain in children who undergo major orthopedic surgery. Appl Nurs Res. 2001 Aug;14(3):119-24. doi: 10.1053/apnr.2001.24410.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Chanthong P, Abrishami A, Wong J, Herrera F, Chung F. Systematic review of questionnaires measuring patient satisfaction in ambulatory anesthesia. Anesthesiology. 2009 May;110(5):1061-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819db079.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Aksu C, Gurkan Y. Defining the Indications and Levels of Erector Spinae Plane Block in Pediatric Patients: A Retrospective Study of Our Current Experience. Cureus. 2019 Aug 8;11(8):e5348. doi: 10.7759/cureus.5348.
- Lucente M, Ragonesi G, Sanguigni M, Sbaraglia F, Vergari A, Lamacchia R, Del Prete D, Rossi M. Erector spinae plane block in children: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2022 Dec;75(6):473-486. doi: 10.4097/kja.22279. Epub 2022 Jul 5.
- Kollipara N, Kodali VRK, Parameswari A. A randomized double-blinded controlled trial comparing ultrasound-guided versus conventional injection for caudal block in children undergoing infra-umbilical surgeries. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2021 Apr-Jun;37(2):249-254. doi: 10.4103/joacp.JOACP_361_19. Epub 2021 Jul 15.
- Chen CP, Lew HL, Tang SF. Ultrasound-guided caudal epidural injection technique. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Jan;94(1):82-4. doi: 10.1097/PHM.0000000000000047. No abstract available.
- Opfermann P, Kraft F, Obradovic M, Zadrazil M, Schmid W, Marhofer P. Ultrasound-guided caudal blockade and sedation for paediatric surgery: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jul;77(7):785-794. doi: 10.1111/anae.15738. Epub 2022 Apr 22.
- Victoria NC, Murphy AZ. Exposure to Early Life Pain: Long Term Consequences and Contributing Mechanisms. Curr Opin Behav Sci. 2016 Feb;7:61-68. doi: 10.1016/j.cobeha.2015.11.015.
- Gehdoo Rp. Post operative pain management in paediatric patients. IndianJ Anaesth 2004; 48(5):406-14.
- Smith HA, Berutti T, Brink E, Strohler B, Fuchs DC, Ely EW, Pandharipande PP. Pediatric critical care perceptions on analgesia, sedation, and delirium. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):244-61. doi: 10.1055/s-0033-1342987. Epub 2013 May 28.
- Ingelmo P, Rivera G, Baird R. Pain control after pediatric surgery: learning from the past to perfect the future. Pain Manag. 2016;6(1):9-12. doi: 10.2217/pmt.15.51. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Abdelrazik AN, Ibrahim IT, Farghaly AE, Mohamed SR. Ultrasound-guided Erector Spinae Muscle Block Versus Ultrasound-guided Caudal Block in Pediatric Patients Undergoing Lower Abdominal Surgeries. Pain Physician. 2022 Jul;25(4):E571-E580.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
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